Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение роботизированной, эндоскопической и традиционной открытой хирургии щитовидной железы

17 сентября 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

От эндоскопа до робота: обобщен первоначальный опыт роботизированной тиреоидэктомии

Сравнение эндоскопической тиреоидэктомии, роботизированной тиреоидэктомии и традиционной открытой хирургии, безопасность операции, сроки операции и осложнения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С дальнейшим развитием эндоскопической техники появилась роботизированная хирургия щитовидной железы, которая может стать трендом эндоскопической техники благодаря удобству и точности. обобщен опыт переходного этапа хирургии щитовидной железы в роботизированную и эндоскопическую тиреоидэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Wen-xin ZHAO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Папиллярная карцинома щитовидной железы.
  • Диаметр опухоли меньше или равен 1 см.
  • Лимфатические узлы ограничены VI уровнем.
  • Добровольный выбор эндоскопии или роботизированной хирургии.

Критерий исключения:

  • Пациенты без потребности в красоте.
  • Имеются метастазы в боковые шейные или медиастинальные лимфатические узлы.
  • Опухоль поражает нерв и окружающие органы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: традиционная открытая хирургия
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были отобраны для обычной открытой хирургической процедуры с обычным разрезом шеи для операции на щитовидной железе.
Процедура: традиционная открытая хирургия
традиционная открытая хирургия
Экспериментальный: эндоскопическая тиреоидэктомия
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были отобраны для проведения операции на щитовидной железе посредством эндоскопической тиреоидэктомии.
Процедура: эндоскопическая тиреоидэктомия
эндоскопическая тиреоидэктомия
Экспериментальный: роботизированная тиреоидэктомия
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, выбрали робота Да Винчи для операции на щитовидной железе.
Устройство: роботизированная тиреоидэктомия
роботизированная тиреоидэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время операции
Временное ограничение: Первый день после операции
Оценить время операции
Первый день после операции
паралич возвратного гортанного нерва
Временное ограничение: 2 месяца после операции
количество параличей возвратного гортанного нерва
2 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем щитовидной железы
Временное ограничение: За день до операции
объем щитовидной железы
За день до операции
косметический эффект
Временное ограничение: 2 месяца после операции
Удовлетворенность косметическим результатом анализировали количественно с помощью шкалы от 1 до 4 (1 — крайне; 2 — удовлетворительно; 3 — нормально; 4 — совсем нет), которую оценивали пациенты в поликлинике через 2 месяца после операции. операция.
2 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Robotic thyroidectomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования традиционная открытая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться