Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottisen, endoskooppisen ja perinteisen avoimen leikkauksen vertailu kilpirauhasen poistoleikkauksessa

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Endoskoopista robottiin, ensimmäinen kokemus robottikilpirauhasleikkauksesta on yhteenveto

Endoskooppisen kilpirauhasen poiston, robottikilpirauhasen poiston ja perinteisen avokirurgian vertailu, leikkauksen turvallisuus, leikkauksen ajoitus ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisen tekniikan kehittymisen myötä on noussut esiin robotin kilpirauhasleikkaus, josta voi tulla endoskooppisen tekniikan trendi mukavuutensa ja tarkkuutensa ansiosta. Tässä tutkimuksessa verrattiin kilpirauhasen endoskooppisen poiston ja robottikilpirauhasen leikkauksen etuja ja haittoja. kokemukset kilpirauhasen leikkauksen siirtymävaiheesta robotti- ja endoskooppisessa kilpirauhasen poistossa koottiin yhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Wen-xin ZHAO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen papillaarinen karsinooma.
  • Kasvaimen halkaisija on pienempi tai yhtä suuri kuin 1 cm.
  • Imusolmukkeet rajoittuvat VI-tasolle.
  • Endoskopian tai robottikirurgian vapaaehtoinen valinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman kauneuden tarpeita.
  • On sivusuunnassa kaulan tai välikarsinaimusolmukkeen etäpesäke.
  • Kasvain tunkeutuu hermoon ja ympäröiviin elimiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen avoin leikkaus
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, valittiin tavanomaiseen avoimeen leikkaustoimenpiteeseen kilpirauhasleikkauksen tavanomaiseen kaulanviiltoon.
Menettely: perinteinen avoin leikkaus
perinteinen avoin leikkaus
Kokeellinen: endoskooppinen kilpirauhasen poisto
Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, valittiin kilpirauhasleikkaukseen endoskooppisen kilpirauhasen poiston avulla
Menettely: endoskooppinen kilpirauhasen poisto
endoskooppinen kilpirauhasen poisto
Kokeellinen: robotti kilpirauhasen poisto
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, valitsivat Da Vinci -robotin kilpirauhasleikkaukseen.
Laite: robotti kilpirauhasen poisto
robotti kilpirauhasen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Arvioi toiminta-aika
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
toistuva kurkunpään hermovamma
Aikaikkuna: 2kk leikkauksesta
toistuvien kurkunpään hermovaurioiden määrä
2kk leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasen tilavuus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävänä päivänä
kilpirauhasen tilavuus
Leikkausta edeltävänä päivänä
kosmeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 2kk leikkauksesta
Tyytyväisyys kosmeettisiin tuloksiin analysoitiin kvantitatiivisesti käyttämällä pisteytysjärjestelmää, joka vaihteli 1–4 (1, erittäin; 2, melko; 3, normaali; 4: ei ollenkaan), jonka poliklinikan potilaat arvioivat 2 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. operaatio.
2kk leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Robotic thyroidectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskopia

Kliiniset tutkimukset perinteinen avoin leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa