Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan robotisk, endoskopisk och traditionell öppen kirurgi vid tyreoidektomi

17 september 2018 uppdaterad av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Från endoskopet till roboten, den första erfarenheten av robotisk tyreoidektomi sammanfattas

Jämförelse av endoskopisk tyreoidektomi, robotisk tyreoidektomi och konventionell öppen kirurgi, säkerheten vid operationen, tidpunkten för operationen och komplikationerna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den fortsatta utvecklingen av endoskopisk teknik har sköldkörtelkirurgi av roboten uppstått, vilket kan bli en trend inom endoskopisk teknik på grund av dess bekvämlighet och noggrannhet. I denna studie jämfördes fördelarna och nackdelarna med endoskopisk tyreoidektomi och robotisk sköldkörtelkirurgi, och erfarenheten av övergångsstadiet av sköldkörtelkirurgi vid robotisk och endoskopisk tyreoidektomi sammanfattades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Wen-xin ZHAO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sköldkörtelpapillärt karcinom.
  • Tumörens diameter är mindre än eller lika med 1 cm.
  • Lymfkörtlarna är begränsade till VI-nivån.
  • Frivilligt val av endoskopi eller robotkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan skönhetsbehov.
  • Det finns lateral hals- eller mediastinala lymfkörtelmetastaser.
  • Tumören invaderar nerven och omgivande organ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: konventionell öppen kirurgi
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna valdes ut för ett konventionellt öppet kirurgiskt ingrepp för ett konventionellt halssnitt för sköldkörtelkirurgi.
Procedur: konventionell öppen kirurgi
konventionell öppen kirurgi
Experimentell: endoskopisk tyreoidektomi
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna valdes ut att genomgå sköldkörtelkirurgi via endoskopisk tyreoidektomi
Procedur: endoskopisk tyreoidektomi
endoskopisk tyreoidektomi
Experimentell: robotisk tyreoidektomi
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna valde Da Vinci-roboten för sköldkörtelkirurgi.
Enhet: robotisk tyreoidektomi
robotisk tyreoidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: Första dagen efter operationen
Bedöm operationstiden
Första dagen efter operationen
återkommande larynxnervpares
Tidsram: 2 månader efter operation
antalet återkommande larynxnervpareser
2 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sköldkörtelvolymen
Tidsram: Dagen före operationen
sköldkörtelvolymen
Dagen före operationen
kosmetisk effekt
Tidsram: 2 månader efter operation
Tillfredsställelsen med kosmetiska resultat analyserades kvantitativt med hjälp av ett poängsystem som sträckte sig från 1 till 4 (1, extremt; 2, ganska; 3, normalt; 4: inte alls) som bedömdes av patienter på polikliniken 2 månader efter drift.
2 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Robotic thyroidectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell öppen kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera