Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotikus, endoszkópos és hagyományos nyílt műtét összehasonlítása pajzsmirigyeltávolításban

2018. szeptember 17. frissítette: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Az endoszkóptól a robotig összefoglaljuk a robotos pajzsmirigyeltávolítás kezdeti tapasztalatait

Az endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás, a robotos thyreoidectomia és a hagyományos nyitott műtét összehasonlítása, a műtét biztonsága, a műtét időpontja és a szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópos technika továbbfejlődésével megjelent a robot pajzsmirigyműtétje, amely kényelme és pontossága miatt az endoszkópos technológia trendjévé válhat. A tanulmányban az endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás és a robotikus pajzsmirigyműtét előnyeit és hátrányait hasonlították össze, ill. a pajzsmirigyműtét átmeneti stádiumában szerzett tapasztalatokat foglaltuk össze robotos és endoszkópos thyreoidectomiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Toborzás
        • Wen-xin ZHAO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pajzsmirigy papilláris karcinóma.
  • A daganat átmérője legfeljebb 1 cm.
  • A nyirokcsomók a VI szintre korlátozódnak.
  • Önkéntes választás az endoszkópia vagy a robotsebészet.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek szépségszükségletek nélkül.
  • Oldalsó nyaki vagy mediastinalis nyirokcsomó-áttét van.
  • A daganat behatol az idegbe és a környező szervekbe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hagyományos nyitott műtét
Azokat a betegeket, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, a pajzsmirigyműtét során hagyományos nyakmetszés céljából hagyományos nyílt műtéti eljárásra választották ki.
Eljárás: hagyományos nyitott műtét
hagyományos nyitott műtét
Kísérleti: endoszkópos thyreoidectomia
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás útján pajzsmirigyműtétre választották
Eljárás: endoszkópos thyreoidectomia
endoszkópos thyreoidectomia
Kísérleti: robotos pajzsmirigyeltávolítás
Azok a betegek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, a Da Vinci robotot választották a pajzsmirigyműtéthez.
Eszköz: robotos pajzsmirigyeltávolítás
robotos pajzsmirigyeltávolítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
működési idő
Időkeret: A műtét utáni első napon
Mérje fel a működési időt
A műtét utáni első napon
visszatérő gégeidegbénulás
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
a visszatérő gégeidegbénulások száma
2 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pajzsmirigy térfogata
Időkeret: A műtét előtti napon
pajzsmirigy térfogata
A műtét előtti napon
kozmetikai hatás
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
A kozmetikai eredménnyel való elégedettséget mennyiségileg elemezték egy pontozási rendszer segítségével, amely 1-től 4-ig terjedt (1, rendkívül; 2, meglehetősen; 3, normális; 4: egyáltalán nem), amelyet a járóbeteg-klinika páciensei 2 hónappal a vizsgálat után értékeltek. művelet.
2 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Robotic thyroidectomy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos nyitott műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel