Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie chirurgii robotycznej, endoskopowej i tradycyjnej otwartej w tyroidektomii

17 września 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Od endoskopu do robota, podsumowano wstępne doświadczenia z robotyczną tyroidektomią

Porównanie tyreoidektomii endoskopowej, robotycznej i konwencjonalnej operacji otwartej, bezpieczeństwo operacji, czas operacji i powikłania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z dalszym rozwojem techniki endoskopowej wyłoniła się robota tarczycy, która ze względu na wygodę i dokładność może stać się trendem w technologii endoskopowej. podsumowano doświadczenia z okresu przejściowego operacji tarczycy w robotycznej i endoskopowej tyreoidektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Wen-xin ZHAO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak brodawkowaty tarczycy.
  • Średnica guza jest mniejsza lub równa 1 cm.
  • Węzły chłonne są ograniczone do poziomu VI.
  • Dobrowolny wybór endoskopii lub chirurgii robotycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez potrzeb kosmetycznych.
  • Występują przerzuty do węzłów chłonnych bocznej szyi lub śródpiersia.
  • Guz atakuje nerw i otaczające narządy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalna operacja otwarta
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali wybrani do konwencjonalnej otwartej procedury chirurgicznej konwencjonalnego nacięcia szyi w celu operacji tarczycy.
Procedura: konwencjonalna operacja otwarta
konwencjonalna operacja otwarta
Eksperymentalny: endoskopowa tyreoidektomia
Pacjenci, którzy spełniali kryteria włączenia, zostali wybrani do poddania się operacji tarczycy poprzez endoskopowe wycięcie tarczycy
Procedura: endoskopowa tyreoidektomia
endoskopowa tyreoidektomia
Eksperymentalny: robotyczna tyreoidektomia
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, wybrali robota Da Vinci do operacji tarczycy.
Urządzenie: robotyczna tyreoidektomia
robotyczna tyreoidektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po zabiegu
Oceń czas operacji
Pierwszy dzień po zabiegu
porażenie nerwu krtaniowego wstecznego
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
liczba porażenia nerwu krtaniowego wstecznego
2 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość tarczycy
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
objętość tarczycy
Dzień przed operacją
efekt kosmetyczny
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Zadowolenie z efektów kosmetycznych analizowano ilościowo, stosując system punktacji od 1 do 4 (1 – skrajnie; 2 – dość; 3 – normalnie; 4: wcale), oceniany przez pacjentów w poradni po 2 miesiącach od zabiegu. operacja.
2 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Robotic thyroidectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalna operacja otwarta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj