患者安全模型的开发和评估
针对急诊科严重临床恶化和安全意识的患者安全模型的开发和评估
尽管有早期发现危重疾病的系统，但急诊科仍有 12% 的患者出现临床恶化，从而增加了死亡风险。
需要一种干预措施来支持早期住院治疗中有临床恶化风险的患者的识别和临床管理。 辛辛那提儿童医院引入了一种模型，通过评估患者和亲属的关注度、临床直觉和工作人员的关注度，系统地补充早期发现危重疾病的系统。 此外，该模型包括正式的组织流程，旨在对风险患者和早期治疗工作进行系统审查。 来自美国的研究表明，该模型可以导致严重偶发事件的减少，并提高员工的情况意识。 辛辛那提模型专为儿童设计，尚未在对照研究中进行过研究。
目的 开发和调查丹麦患者安全模型的影响。 方法 进行文献综述以确定应包含在旨在检测和管理临床恶化的模型中的风险因素。 患者安全模型是在文献回顾和辛辛那提模型的基础上开发的，并在试点研究中进行了测试。 在一项受控干预研究中，研究了针对严重临床恶化的影响。 干预在霍森斯地区医院和维堡地区医院的急诊科进行，兰德斯和海宁的地区医院作为控制部门。
研究概览
详细说明
防止急性患者恶化在国际上引起了极大的兴趣。 研究表明，临床恶化可以在心脏骤停或进入重症监护室前 24 小时测量生命体征。 因此，卫生服务部门实施了早期预警系统，以检测病情恶化和危重疾病。
尽管有这些系统，急诊科仍有 12% 的患者出现严重的临床恶化，并因此增加了死亡风险。 研究表明，造成这种情况的原因可能多种多样，需要采取进一步行动来支持早期识别和治疗有恶化风险的患者。
辛辛那提儿童医院引入了患者安全模型，以根据个人临床恶化的风险，通过升级观察、护理和治疗来确保识别和减轻患者风险。 该模型包括早期预警系统，但作为新事物，它补充了对更多主观因素的系统评估，例如工作人员的临床注视和关注、患者/亲属的关注、沟通问题和高风险治疗。
在一项观察性研究中，辛辛那提态势感知模型被发现与不安全的重症监护病房转移减少近 50% 和严重安全事件减少有关。 然而，到目前为止，该模型尚未在对照研究或成年人群中进行过评估。
该研究将包括三个子研究；总体研究设计基于实施复杂干预措施的框架，遵循需要开发、试点测试、评估和报告的四步过程。
研究一。 该研究将包括系统审查，旨在确定与严重临床恶化和严重安全事件相关的风险因素，最终应考虑将其纳入患者安全模型。
研究 II 的目的是基于辛辛那提态势感知模型中的组件开发患者安全模型并探索其可行性。 丹麦的患者安全模型预计将包括系统的患者风险筛查、病床集中和重症监护病房转移审计。
根据文献研究确定应包括在系统患者风险筛查中的相关方面。 建立了一个多学科小组，以确保根据影响最大的风险因素和标准护理的适用性来选择风险参数。
将对该模型进行试点测试，以根据医学研究委员会指南的原则评估方法和程序的可行性。
最终模型将在前瞻性对照干预研究设计中进行研究，以检查与严重临床恶化、安全意识和严重不良事件相关的影响（研究 III）。
该研究将遵循准实验设计。 干预将在霍森斯和维堡地区医院的急诊科和重症监护室实施，海宁和兰德斯地区医院的急诊科作为对照。
积极的结果有望通过减少严重恶化、严重不良事件的患者并提高员工的安全意识来提高患者安全。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Herning、丹麦、7400
- Herning Regional Hospital
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Horsens、丹麦、8700
- Horsens Regional Hospital
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Randers、丹麦、8930
- Randers Regional Hospital
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Viborg、丹麦、8800
- Viborg Regional Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 入住参与急诊科的成年躯体患者（≥18 岁）
排除标准：
- 外伤患者
- 接受心脏骤停的患者，作为手术或医疗呼叫（如果被送往急诊室且未直接转移到重症监护室，则可以参加）
- 以精神病学诊断为入院主要原因的住院患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新的风险评估
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包括一个简单的生理评分系统和对患者的评估，该系统应协助医疗保健专业人员及早识别有临床恶化风险的患者，并支持及时响应和升级观察、护理和治疗，从而防止严重临床恶化的发展。 纳入研究的患者将根据患者的情况使用新的风险评估工具以不同的时间间隔进行监测。 该工具的基础是对危重病人进行干预的行动算法、跨专业指南和标准化监测、升级计划和会议的指导。 |
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NO_INTERVENTION：标准
标准风险评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊室临床严重恶化的患者比例
大体时间：参与者将在急诊科停留期间接受随访，预计为 48 小时
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丹麦中部地区使用的预警系统将根据从医疗记录中收集的生命体征来衡量严重的临床恶化情况。 分数是汇总的，生命体征包括呼吸频率、SatO2、收缩压、脉搏、体温和 APVU 测量的意识水平。 从分数 0-1 的初始恶化过程将被视为“没有恶化”。 直接恶化到2分及以上，或从评分≥2分进一步恶化将被认为是严重的。 |
参与者将在急诊科停留期间接受随访，预计为 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全意识
大体时间：最多 4 周（基线和干预）
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工作人员的安全意识将在基线期的最后几个月和干预期的最后几个月通过针对丹麦医院环境改编和验证的安全态度问卷进行衡量。
问卷由 31 个项目组成，采用 5 点李克特量表进行评分。
调查问卷包括六个分量表：团队合作气氛、安全气氛、压力认知、工作满意度、工作条件和单位管理的看法。
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最多 4 周（基线和干预）
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发生严重安全事件的参与者比例
大体时间：参与者将在急诊科住院期间接受随访，预计平均 17 小时
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严重安全事件是一种复合结果，包括意外的院内心脏/呼吸骤停、意外的院内死亡（当没有开出禁止复苏命令时）和意外从急诊室转入重症监护病房
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参与者将在急诊科住院期间接受随访，预计平均 17 小时
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从急诊科进入重症监护病房的参与者比例
大体时间：参与者将在急诊科住院期间接受随访，预计平均 17 小时
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从急诊科转到重症监护病房的参与者比例
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参与者将在急诊科住院期间接受随访，预计平均 17 小时
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从病房转入重症监护病房的参与者比例
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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从病房转入重症监护病房的参与者比例
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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在重症监护病房的住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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患者在重症监护室度过的时间
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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30 天的比例 - 再入院
大体时间：参与者将在住院后 30 天内接受随访
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急诊科入院后 30 天再入院（丹麦中部地区）
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参与者将在住院后 30 天内接受随访
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在急诊室停留的时间
大体时间：参与者将在急诊科住院期间接受随访，预计平均 17 小时
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患者在急诊室停留的时间
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参与者将在急诊科住院期间接受随访，预计平均 17 小时
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住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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患者在医院度过的时间
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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院内死亡比例
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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在医院死亡的参与者比例
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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院内心脏/呼吸骤停的比例
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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在医院发生心脏或呼吸骤停的参与者比例
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gitte B Tygesen, PhD student、Horsens Regional Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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