Utvikling og evaluering av en pasientsikkerhetsmodell

Å forebygge forverring hos akutte pasienter er av stor interesse internasjonalt. Studier viser at klinisk forverring kan måles opp til 24 timer før hjertestans eller intensivinnleggelse i vitale tegn. Derfor har helsevesenet implementert tidlige varslingssystemer for å oppdage forverring og kritisk sykdom.

Til tross for systemene, utvikler 12 % av pasientene i en akuttmottak fortsatt alvorlig klinisk forverring med økt risiko for død som resultat. Forskning indikerer at årsakene til dette kan være mangfoldige og ytterligere tiltak for å støtte tidlig identifisering og behandling av pasienter med risiko for forverring er nødvendig.

Cincinnati Children's Hospital har introdusert en pasientsikkerhetsmodell for å sikre identifikasjon og reduksjon av pasientrisiko gjennom eskalert observasjon, omsorg og behandling avhengig av individets risiko for klinisk forverring. Modellen inkluderer tidlige varslingssystemer, men som noe nytt er den supplert med systematisk evaluering av mer subjektive faktorer som personalets kliniske blikk og bekymringer, pasient/pårørendes bekymringer, kommunikasjonsproblemer og høyrisikoterapi.

I en observasjonsstudie ble Cincinnati Situation Awareness-modellen funnet å være assosiert med en nesten 50 % reduksjon i usikre intensivavdelinger og reduksjon i alvorlige sikkerhetshendelser. Imidlertid er modellen så langt ikke evaluert i en kontrollert studie eller en voksen populasjon.

Studiet vil bestå av tre delstudier; det overordnede studiedesignet er basert på et rammeverk for implementering av komplekse intervensjoner etter en fire-trinns prosess med utvikling, pilottest, evaluering og rapportering.

Studie I. Studien vil bestå av en systematisk oversikt og har som mål å identifisere risikofaktorer knyttet til alvorlig klinisk forverring og alvorlige sikkerhetshendelser som til slutt bør vurderes for inkludering i pasientsikkerhetsmodellen.

Målet med studie II er å utvikle en pasientsikkerhetsmodell basert på komponentene i Cincinnati Situation Awareness-modellen og utforske dens gjennomførbarhet. Den danske pasientsikkerhetsmodellen forventes å bestå av systematisk pasientrisikoscreening, sengekledninger og revisjoner av overføringer av intensivavdelinger.

Relevante aspekter som bør inkluderes i den systematiske pasientrisikoscreeningen identifiseres basert på litteraturstudien. Det etableres et tverrfaglig panel for å sikre at valg av risikoparametere gjøres på grunnlag av risikofaktorer med størst innvirkning og anvendelighet for standardbehandling.

En pilottest av modellen vil bli gjennomført for å evaluere gjennomførbarheten av metoder og prosedyrer basert på prinsippene i Medisinsk forskningsråds veiledning.

Den endelige modellen vil bli undersøkt i et prospektivt kontrollert intervensjonsstudiedesign for å undersøke effekten i forhold til alvorlig klinisk forverring, sikkerhetsbevissthet og alvorlige uønskede hendelser (Studie III).

Studien vil følge et kvasi-eksperimentelt design. Intervensjonen vil bli iverksatt ved Akuttmottak og intensivavdelinger ved Horsens og Viborg Regionsykehus med Akuttmottak ved Herning og Randers Regionsykehus som kontroller.

Et positivt resultat forventes å øke pasientsikkerheten ved å redusere pasienter med alvorlig forverring, alvorlige uønskede hendelser og øke personalets sikkerhetsbevissthet.