Utveckling och utvärdering av en patientsäkerhetsmodell

Att förebygga försämring hos akuta patienter är av stort intresse internationellt. Studier visar att klinisk försämring kan mätas upp till 24 timmar före ett hjärtstopp eller intensivvårdsinläggning i vitala tecken. Därför har sjukvården infört system för tidig varning för att upptäcka försämring och kritisk sjukdom.

Trots systemen utvecklar fortfarande 12 % av patienterna på en akutmottagning allvarlig klinisk försämring med ökad risk för dödsfall som följd. Forskning tyder på att orsakerna till detta kan vara olika och ytterligare åtgärder för att stödja tidig identifiering och behandling av patienter med risk för försämring behövs.

Cincinnati Children's Hospital har introducerat en patientsäkerhetsmodell för att säkerställa identifiering och minskning av patientrisk genom eskalerad observation, vård och behandling beroende på individens risk för klinisk försämring. Modellen innehåller system för tidig varning, men som något nytt kompletteras den med systematisk utvärdering av mer subjektiva faktorer som personalens kliniska blick och oro, patient/anhörigas oro, kommunikationsproblem och högriskterapi.

I en observationsstudie visade sig Cincinnati Situation Awareness-modellen vara associerad med en nästan 50 % minskning av osäkra intensivvårdsavdelningar och minskning av allvarliga säkerhetshändelser. Modellen har dock hittills inte utvärderats i en kontrollerad studie eller en vuxen population.

Studien kommer att bestå av tre delstudier; den övergripande studiedesignen baseras på ett ramverk för implementering av komplexa insatser efter en fyrastegsprocess som innebär utveckling, pilottest, utvärdering och rapportering.

Studie I. Studien kommer att bestå av en systematisk översikt och syftar till att identifiera riskfaktorer förknippade med allvarlig klinisk försämring och allvarliga säkerhetshändelser som i slutändan bör övervägas för inkludering i patientsäkerhetsmodellen.

Syftet med studie II är att utveckla en patientsäkerhetsmodell baserad på komponenterna i Cincinnati Situation Awareness-modellen och utforska dess genomförbarhet. Den danska patientsäkerhetsmodellen förväntas bestå av systematisk patientriskscreening, sängkurer och revisioner av förflyttningar på intensivvårdsavdelningar.

Relevanta aspekter som bör ingå i den systematiska patientriskscreeningen identifieras utifrån litteraturstudien. En multidisciplinär panel inrättas för att säkerställa att valet av riskparametrar görs utifrån riskfaktorer med störst påverkan och tillämpbarhet på standardvård.

Ett pilottest av modellen kommer att genomföras för att utvärdera genomförbarheten av metoder och förfaranden baserat på principerna i Medical Research Councils vägledning.

Den slutliga modellen kommer att undersökas i en prospektiv kontrollerad interventionsstudiedesign för att undersöka effekten i relation till allvarlig klinisk försämring, säkerhetsmedvetenhet och allvarliga biverkningar (Studie III).

Studien kommer att följa en kvasi-experimentell design. Insatsen kommer att genomföras på Akutmottagningarna och Intensivvårdsavdelningarna på Regionsjukhuset Horsens och Viborg med Akutmottagningarna vid Herning och Randers Regionsjukhus som kontroller.

Ett positivt resultat förväntas öka patientsäkerheten genom att minska patienter med allvarlig försämring, allvarliga biverkningar och öka personalens säkerhetsmedvetenhet.