Sviluppo e valutazione di un modello di sicurezza del paziente

Prevenire il deterioramento nei pazienti acuti è di grande interesse a livello internazionale. Gli studi dimostrano che il deterioramento clinico può essere misurato fino a 24 ore prima di un arresto cardiaco o di un ricovero in terapia intensiva nei segni vitali. Pertanto, i servizi sanitari hanno implementato sistemi di allerta precoce per rilevare il deterioramento e la malattia critica.

Nonostante i sistemi, il 12% dei pazienti in un pronto soccorso sviluppa ancora un grave deterioramento clinico con conseguente aumento del rischio di morte. La ricerca indica che le ragioni di ciò possono essere diverse e sono necessarie ulteriori azioni per supportare l'identificazione precoce e il trattamento dei pazienti a rischio di deterioramento.

Il Cincinnati Children's Hospital ha introdotto un modello di sicurezza del paziente per garantire l'identificazione e la mitigazione del rischio del paziente attraverso l'osservazione, la cura e il trattamento intensificati a seconda del rischio individuale di deterioramento clinico. Il modello include sistemi di allerta precoce, ma come qualcosa di nuovo, è integrato con la valutazione sistematica di fattori più soggettivi come lo sguardo clinico e le preoccupazioni del personale, le preoccupazioni del paziente/parenti, i problemi di comunicazione e la terapia ad alto rischio.

In uno studio osservazionale, il modello Cincinnati Situation Awareness è risultato associato a una riduzione di quasi il 50% dei trasferimenti non sicuri in unità di terapia intensiva e a una diminuzione degli eventi gravi legati alla sicurezza. Tuttavia, il modello finora non è stato valutato in uno studio controllato o in una popolazione adulta.

Lo studio sarà composto da tre sottostudi; il progetto complessivo dello studio si basa su un quadro per l'attuazione di interventi complessi seguendo un processo in quattro fasi che comporta sviluppo, test pilota, valutazione e rendicontazione.

Studio I. Lo studio consisterà in una revisione sistematica e mira a identificare i fattori di rischio associati a grave deterioramento clinico e gravi eventi di sicurezza che dovrebbero essere considerati in ultima analisi per l'inclusione nel modello di sicurezza del paziente.

Lo scopo dello studio II è sviluppare un modello di sicurezza del paziente basato sui componenti del modello di Cincinnati Situation Awareness ed esplorarne la fattibilità. Il modello danese di sicurezza del paziente dovrebbe consistere in uno screening sistematico del rischio del paziente, in gruppi di letti e controlli dei trasferimenti di unità di terapia intensiva.

Gli aspetti rilevanti che dovrebbero essere inclusi nello screening sistematico del rischio del paziente sono identificati sulla base dello studio della letteratura. Viene istituito un panel multidisciplinare per garantire che la scelta dei parametri di rischio sia effettuata sulla base dei fattori di rischio con il massimo impatto e l'applicabilità alle cure standard.

Verrà condotto un test pilota del modello per valutare la fattibilità di metodi e procedure basati sui principi della guida del Medical Research Council.

Il modello finale sarà studiato in un progetto di studio prospettico di intervento controllato per esaminare l'effetto in relazione al grave deterioramento clinico, alla consapevolezza della sicurezza e agli eventi avversi gravi (Studio III).

Lo studio seguirà un disegno quasi-sperimentale. L'intervento sarà attuato presso i dipartimenti di emergenza e le unità di terapia intensiva degli ospedali regionali di Horsens e Viborg con i dipartimenti di emergenza degli ospedali regionali di Herning e Randers come controlli.

Si prevede che un risultato positivo aumenterà la sicurezza del paziente riducendo i pazienti con grave deterioramento, eventi avversi gravi e aumentando la consapevolezza della sicurezza del personale.