환자 안전 모델 개발 및 평가
응급실의 심각한 임상 악화 및 안전 의식을 대상으로 한 환자 안전 모델 개발 및 평가
심각한 질병의 조기 발견을 위한 시스템에도 불구하고 응급실에 있는 환자의 12%는 결과적으로 사망 위험이 증가하는 임상적 악화를 보입니다.
입원 초기에 임상 악화의 위험이 있는 환자의 식별 및 임상 관리를 지원하기 위한 개입이 필요합니다. Cincinnati Children's Hospital은 환자와 가족의 우려, 임상적 직관 및 직원의 관심을 평가하여 중증 질환의 조기 발견을 위한 시스템을 체계적으로 보완하는 모델을 도입했습니다. 또한 이 모델에는 위험 환자의 체계적인 검토와 조기 치료 노력을 목표로 하는 공식화된 조직 프로세스가 포함됩니다. 미국의 연구에 따르면 이 모델은 심각한 우발적 사건을 줄이고 상황에 대한 직원의 인식을 높일 수 있습니다. Cincinnati 모델은 어린이를 위해 설계되었으며 아직 통제된 연구에서 연구되지 않았습니다.
목적 덴마크 환자 안전 모델의 영향을 개발하고 조사합니다. 방법 임상 악화를 감지하고 관리하기 위한 모델에 포함되어야 하는 위험 요소를 식별하기 위해 문헌 검토를 수행합니다. 환자 안전 모델은 문헌 검토와 Cincinnati 모델을 기반으로 개발되었으며 파일럿 연구에서 테스트되었습니다. 통제된 개입 연구에서 심각한 임상 악화에 대한 효과를 조사합니다. 개입은 제어 부서로 Randers 및 Herning의 지역 병원과 함께 Horsens 지역 병원 및 Viborg 지역 병원의 응급실에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 환자의 악화를 예방하는 것은 국제적으로 큰 관심사입니다. 연구에 따르면 심정지 또는 중환자실 입원 전 최대 24시간 동안 활력 징후에서 임상 악화를 측정할 수 있음이 입증되었습니다. 따라서 보건 서비스는 악화 및 심각한 질병을 감지하기 위해 조기 경보 시스템을 구현했습니다.
이러한 시스템에도 불구하고 응급실에 있는 환자의 12%는 여전히 심각한 임상적 악화로 인해 사망 위험이 증가합니다. 연구에 따르면 그 이유는 다양할 수 있으며 악화 위험이 있는 환자의 조기 식별 및 치료를 지원하기 위한 추가 조치가 필요합니다.
Cincinnati Children's Hospital은 개인의 임상 악화 위험에 따라 단계적 관찰, 관리 및 치료를 통해 환자 위험을 식별하고 완화하기 위해 환자 안전 모델을 도입했습니다. 이 모델에는 조기 경보 시스템이 포함되어 있지만 새로운 것으로 직원의 임상적 시선과 우려, 환자/친척의 우려, 의사소통 문제 및 고위험 치료와 같은 보다 주관적인 요소에 대한 체계적인 평가로 보완됩니다.
관찰 연구에서 Cincinnati Situation Awareness 모델은 안전하지 않은 집중 치료실 이송의 거의 50% 감소 및 심각한 안전 사건의 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 모델은 지금까지 통제된 연구나 성인 모집단에서 평가되지 않았습니다.
이 연구는 세 가지 하위 연구로 구성됩니다. 전체 연구 설계는 개발, 파일럿 테스트, 평가 및 보고를 수반하는 4단계 프로세스에 따라 복잡한 개입을 구현하기 위한 프레임워크를 기반으로 합니다.
연구 나. 이 연구는 체계적인 검토로 구성되며 환자 안전 모델에 포함하기 위해 궁극적으로 고려해야 하는 심각한 임상 악화 및 심각한 안전성 사건과 관련된 위험 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 II의 목적은 Cincinnati Situation Awareness 모델의 구성 요소를 기반으로 환자 안전 모델을 개발하고 그 타당성을 탐색하는 것입니다. 덴마크 환자 안전 모델은 체계적인 환자 위험 스크리닝, 침상 허들 및 중환자실 이송 감사로 구성될 것으로 예상됩니다.
체계적인 환자 위험 스크리닝에 포함되어야 하는 관련 측면은 문헌 연구를 기반으로 식별됩니다. 가장 큰 영향을 미치는 위험 요소와 표준 치료에 대한 적용 가능성을 기반으로 위험 매개변수를 선택하도록 다학제 패널이 구성됩니다.
모델의 파일럿 테스트는 의학 연구 위원회 지침의 원칙에 따라 방법 및 절차의 타당성을 평가하기 위해 수행됩니다.
최종 모델은 심각한 임상 악화, 안전 인식 및 심각한 부작용과 관련된 효과를 조사하기 위해 전향적 통제 개입 연구 설계에서 조사될 것입니다(연구 III).
이 연구는 준 실험 설계를 따를 것입니다. 이 중재는 Herning 및 Randers 지역 병원의 응급 부서를 통제로 하는 Horsens 및 Viborg 지역 병원의 응급실 및 중환자실에서 시행될 것입니다.
긍정적인 결과는 심각한 악화, 심각한 부작용이 있는 환자를 줄임으로써 환자 안전을 높이고 직원 안전 의식을 높일 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Herning Regional Hospital
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Horsens, 덴마크, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Randers, 덴마크, 8930
- Randers Regional Hospital
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Viborg, 덴마크, 8800
- Viborg Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 응급실에 입원한 성인 체세포 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 외상으로 인한 부상 환자
- 수술 또는 의료 호출로 심정지 상태로 접수된 환자(응급실에 입원하고 중환자실로 직접 이송되지 않는 경우 참여 가능)
- 입원의 주요 원인으로 정신과 진단을 받고 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 위험 평가
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간단한 생리적 점수 시스템과 의료 전문가가 임상적 악화 위험이 있는 환자를 조기에 식별하고 관찰, 관리 및 치료의 시기적절한 대응 및 단계적 확대를 지원하여 심각한 임상적 악화의 진행을 방지해야 하는 환자 평가로 구성됩니다. 연구에 포함된 환자는 환자의 상태에 따라 다른 간격으로 새로운 위험 평가 도구를 사용하여 모니터링됩니다. 이 도구의 기본은 중환자에 개입하기 위한 행동 알고리즘, 전문가 간 지침 및 표준화된 모니터링, 단계적 확대 계획 및 허들에 대한 지침입니다. |
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NO_INTERVENTION: 기준
표준 위험 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 심각한 임상 악화를 보이는 환자의 비율
기간: 참가자는 48시간의 예상 기간인 응급실 체류 기간 동안 추적됩니다.
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심각한 임상적 악화는 의료 기록에서 수집된 활력 징후를 기반으로 덴마크 중부 지역에서 사용되는 조기 경보 시스템에 의해 측정됩니다. 점수가 집계되고 활력 징후에는 호흡수, SatO2, 수축기 혈압, 맥박, 체온 및 APVU로 측정한 의식 수준이 포함됩니다. 점수 0-1의 초기 저하 과정은 "저하 없음"으로 간주됩니다. 점수 2 이상으로 직접 악화되거나 점수 ≥2 이상으로 악화되면 심각한 것으로 간주됩니다. |
참가자는 48시간의 예상 기간인 응급실 체류 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 의식
기간: 최대 4주(기준선 및 중재에서)
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직원 안전 인식은 기준 기간의 마지막 달과 개입 기간의 마지막 달에 덴마크 병원 설정에 맞게 조정되고 검증된 안전 태도 설문지에 의해 측정됩니다.
설문지는 5점 Likert 유형 척도로 평가된 31개 항목으로 구성됩니다.
설문지는 팀워크 풍토, 안전 풍토, 스트레스 인식, 직무 만족도, 작업 조건, 단위 관리에 대한 인식 등 6개의 하위 척도로 구성됩니다.
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최대 4주(기준선 및 중재에서)
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심각한 안전 사건이 발생한 참가자의 비율
기간: 참가자는 응급실에 입원하는 동안 예상되는 평균 17시간 동안 추적됩니다.
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심각한 안전 사건은 예기치 않은 병원 내 심정지/호흡 정지, 예기치 않은 병원 내 사망(소생 금지 명령이 처방되지 않은 경우) 및 응급실에서 예기치 않은 중환자실 이송으로 구성된 복합 결과입니다.
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참가자는 응급실에 입원하는 동안 예상되는 평균 17시간 동안 추적됩니다.
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응급실에서 중환자실에 입원한 참가자의 비율
기간: 참가자는 응급실에 입원하는 동안 예상되는 평균 17시간 동안 추적됩니다.
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응급실에서 중환자실로 이송된 참가자 비율
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참가자는 응급실에 입원하는 동안 예상되는 평균 17시간 동안 추적됩니다.
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병동에서 중환자실에 입원한 참가자의 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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병동에서 중환자실에 입원한 참가자의 비율
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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중환자실 체류 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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환자가 중환자실에서 보내는 시간
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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30일 비율 - 재입학
기간: 참가자는 입원 후 30일 동안 추적됩니다.
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응급실 입원 후 30일까지 재입원(덴마크 중부 지역)
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참가자는 입원 후 30일 동안 추적됩니다.
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응급실 체류 기간
기간: 참가자는 응급실에 입원하는 동안 예상되는 평균 17시간 동안 추적됩니다.
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환자가 응급실에서 보낸 시간
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참가자는 응급실에 입원하는 동안 예상되는 평균 17시간 동안 추적됩니다.
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입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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환자가 병원에서 보내는 시간
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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병원 내 사망 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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병원에서 사망한 참가자의 비율
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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병원 내 심정지/호흡 정지 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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병원에서 심정지 또는 호흡정지가 발생한 참가자의 비율
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gitte B Tygesen, PhD student, Horsens Regional Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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