RAD 1801：尿道内无线电转发器信标引导聚焦前列腺立体定向体部放射治疗的初步研究 (RAD1801)

纳入标准：

• 所有患者必须有经组织学证实的前列腺腺癌，并在注册后 12 个月内获得活检

  • 格里森得分 3+3 或 3+4
  • 入组后 3 个月内 PSA <10 ng/mL
  • 直肠指检临床分期 T1a-T2a
  • MRI 上最多可见 2 个前列腺内结节，总体积 < 前列腺总体积的 50%
• 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS) >70%。
• 预期寿命 >10 年
• 年龄 ≥ 19 岁
• 受试者获得书面知情同意书

排除标准：

• >2 个 MRI 定义的代表前列腺癌的结节
• MRI 结节的总体积超过前列腺总体积的 50%
• 六分仪区域阳性活检核心无 MRI 定义结节（即。 活组织检查证明 MRI 隐匿性前列腺癌）
• 美国泌尿学会 (AUA) 尿评分 ≥ 18。
• 炎症性肠病史。
• 先前的骨盆手术
• 前列腺癌的先前治疗
• 使用免疫抑制药物或其他可能增加放射毒性的药物（例如甲氨蝶呤、西罗莫司、他克莫司或秋水仙碱）且无法在 SBRT 过程中停用这些药物的患者。 使用皮质类固醇不被视为排除标准。
• 血小板计数 < 70,000/µL
• 无法停用氯吡格雷、达比加群、华法林或低分子肝素等抗血小板或抗凝药物的患者。 使用阿司匹林不是排除标准。
• MRI 禁忌症，如植入设备。
• 金属骨盆植入物导致 MRI 或 CT 上前列腺内的成像伪影