脊髓损伤后预防压疮的交互式远程医疗

概述和理由：

压力性溃疡 (PU) 是 SCI 后常见且严重的继发性并发症，年发病率为 31%，终生发病率高达 85%。 PU 与发病率和死亡率增加有关。 由于已建立的 PU 的药物或手术修复既困难又昂贵，因此首选方法是预防。 传统的预防建议包括间歇性缓解界面压力，例如每 30 分钟进行一次轮椅 (WC) 俯卧撑，持续 30 秒或每小时一次，持续 60 秒。 已经推荐了俯卧撑动作的替代方法，包括向前和侧向躯干倾斜，以减少肩部承重的需求。 解决 PR​​ 不足的一种方法是按设定的时间间隔提供简单的提醒（即警报）。 然而，这种方法是不充分的，因为尝试 PR 操作的患者通常无法达到足够的 PR 幅度或持续时间以进行组织卸载。 此外，遵守 PR 绩效可能会受到意想不到的生活环境的负面影响。 一个衡量家庭和社区 PR 演习并提供提醒和反馈的系统可以减少 PU 的发生率。 在这个合作项目中，研究人员将确定传感器和反馈技术系统的功效，以促进有效的减压行为并降低轮椅使用者发生压疮的风险。 研究人员将单独进行教育和目标设定的随机临床试验，与教育和目标设定结合开发和验证的生物反馈系统（传感器和智能手机应用程序）进行比较。 功能齐全的系统不引人注目且简单。 该系统附加到任何 WC（无需修改）并通过应用程序生成自动提醒。 生物反馈也通过应用程序提供，实时指示 PR 动作何时成功完成。 当参与者朝着每日目标努力时，该显示还会跟踪用户的每日 PR 活动。

具体目标：

主要：比较接受教育和 4 周生物反馈训练的参与者（干预组）与接受教育但没有系统反馈的参与者（对照组）之间的 PR 行为（每日 PR 频率和不间断坐着的平均持续时间）。 次要：比较组间干预后一年坐骨 PU 发展的发生率。

假设：

1) 与没有反馈的教育和目标设定相比，来自监测系统的生物反馈将增加 PR 频率并减少不间断的坐着时间。 2) PR 依从性的改善将在两周的清除后得以保留（无反馈）。 1) 接受远程健康监测系统反馈培训的参与者的坐骨 PU 发展发生率低于对照组。 方法：参与者将至少年满 18 岁，SCI 后 2 至 6 个月，全职 WC 社区移动用户 (AIS A-C)，能够在没有帮助的情况下进行 PR 演习，并且没有当前或之前的病史聚氨酯。 来自所有合作中心的总共一百 (n=100) 名手动坐便器用户将参加为期 8 周的监测试验，并进行为期一年的随访，以评估 PU 的发展。 所有参与者将在没有反馈的情况下完成两周的监控系统记录 PR 行为。 在基线评估之后，参与者将被随机分配到两组中的一组：干预组将接受 PU 预防教育课程，并设定 PR 频率和持续时间的目标，然后通过监测系统的智能手机应用程序组件进行为期 4 周的生物反馈，或仅接受教育和目标设定会议但不接受生物反馈且仅使用 WC 传感器系统进行测量的对照组。 四个星期后，干预组的生物反馈功能将被关闭。 该系统将继续监控活动另外两周。 研究人员将评估 PR 依从性的改善是否在 4 周的生物反馈（清除）后得以保留。 参与者将在为期 8 周的干预后一年返回，以评估他们是否已经出现 PU。 自干预以来，将询问参与者并审查他们关于 PU 发生的医疗记录。 医生、护士或其他临床医生将目视检查参与者的皮肤并记录坐骨区域是否存在任何 PU（1-4 阶段）。

建议的结果：

确定轮椅座椅传感器和基于应用程序的生物反馈在近期 SCI 患者中建立健康的自我管理行为（减压操作）和降低压疮发展发生率的有效性。