Telemedicina interattiva per la prevenzione delle ulcere da decubito dopo la LM

Panoramica e motivazione:

Le ulcere da decubito (UP) sono una complicanza secondaria frequente e grave dopo la LM con un'incidenza annuale del 31% e un'incidenza nel corso della vita fino all'85%. Le UdP sono collegate a un aumento della morbilità e della mortalità. Poiché la riparazione medica o chirurgica delle UdP consolidate è difficile e costosa, l'approccio preferito è la prevenzione. Le raccomandazioni di prevenzione tradizionali includevano il sollievo intermittente della pressione dell'interfaccia, come l'esecuzione di flessioni sulla sedia a rotelle (WC) ogni 30 minuti per 30 secondi o una volta all'ora per 60 secondi. Sono state raccomandate alternative alla manovra di push-up, comprese le inclinazioni laterali e in avanti del tronco, per ridurre le richieste di carico sulle spalle. Un approccio per affrontare PR inadeguate consiste nel fornire un semplice promemoria (ad esempio un allarme) a intervalli prestabiliti. Tuttavia, questo approccio è inadeguato perché i pazienti che tentano le manovre PR spesso non raggiungono un'ampiezza o una durata adeguata della PR per lo scarico dei tessuti. Inoltre, la conformità con le prestazioni delle pubbliche relazioni può essere influenzata negativamente da circostanze di vita impreviste. Un sistema per misurare le manovre di PR a casa e nella comunità e fornire promemoria e feedback sulla frequenza e il successo dei singoli tentativi di questa importante attività preventiva potrebbe ridurre l'incidenza delle UP. In questo progetto collaborativo, i ricercatori stabiliranno l'efficacia di un sistema di sensori e tecnologia di feedback per promuovere comportamenti efficaci di riduzione della pressione e ridurre il rischio di sviluppo di ulcere da pressione tra gli utenti di sedie a rotelle. Gli investigatori condurranno uno studio clinico randomizzato di educazione e definizione degli obiettivi da soli rispetto all'educazione e alla definizione degli obiettivi combinati con il sistema di biofeedback (sensore e app per smartphone) sviluppato e convalidato. Il sistema completamente funzionante è discreto e semplice. Il sistema si collega a qualsiasi WC (senza modifiche) e genera promemoria automatici tramite un'app. Il biofeedback, erogato anche tramite app, indica in tempo reale quando una manovra di PR è stata portata a termine con successo. Il display tiene traccia anche dell'attività quotidiana di pubbliche relazioni dell'utente mentre i partecipanti lavorano per raggiungere un obiettivo quotidiano.

Obiettivi specifici:

Primario: confrontare il comportamento PR (frequenza PR giornaliera e durata media della seduta ininterrotta) tra i partecipanti che ricevono istruzione e quattro settimane di formazione sul biofeedback con il sistema di monitoraggio (gruppo di intervento) e quelli che ricevono istruzione ma nessun feedback di sistema (gruppo di controllo). Secondario: confrontare l'incidenza dello sviluppo di PU ischiatica a un anno dopo l'intervento tra i gruppi.

Ipotesi:

1) Il biofeedback dal sistema di monitoraggio aumenterà la frequenza delle PR e ridurrà il tempo di seduta ininterrotto rispetto a quello raggiunto dall'istruzione e dalla definizione degli obiettivi senza feedback. 2) I miglioramenti nell'aderenza alle PR verranno mantenuti dopo due settimane di wash-out (nessun feedback). 1) L'incidenza dello sviluppo della PU ischiatica sarà inferiore nei partecipanti che ricevono una formazione di feedback con il sistema di monitoraggio della telemedicina rispetto al gruppo di controllo. Metodi: i partecipanti avranno almeno 18 anni di età, tra 2 e 6 mesi dopo la LM, utenti WC a tempo pieno per mobilità comunitaria (AIS A-C), in grado di eseguire manovre PR senza assistenza e non hanno una storia attuale o precedente di a PU. Un totale di cento (n=100) utilizzatori di WC manuali di tutti i centri che collaborano parteciperanno a uno studio di monitoraggio di 8 settimane con un follow-up di un anno per valutare lo sviluppo delle UdP. Tutti i partecipanti completeranno due settimane di registrazione del comportamento delle pubbliche relazioni da parte del sistema di monitoraggio senza feedback. Dopo la valutazione di base, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: un gruppo di intervento che riceverà una sessione educativa sulla prevenzione delle PU con definizione degli obiettivi per la frequenza e la durata delle PR seguite da quattro settimane di biofeedback tramite il componente dell'app per smartphone del sistema di monitoraggio, o un gruppo di controllo che riceverà solo la sessione di educazione e definizione degli obiettivi, ma non riceverà il biofeedback e avrà il sistema di sensori WC solo per la misurazione. Dopo quattro settimane, la funzione di biofeedback nel gruppo di intervento verrà disattivata. Il sistema continuerà a monitorare le attività per altre due settimane. Gli investigatori valuteranno se i miglioramenti nell'aderenza alle PR vengono mantenuti dopo il periodo di 4 settimane di biofeedback (washout). I partecipanti torneranno un anno dopo l'intervento di 8 settimane per valutare se hanno sviluppato una PU. I partecipanti verranno interrogati e la loro cartella clinica esaminata per quanto riguarda l'occorrenza di PU dopo l'intervento. Un medico, un infermiere o un altro medico esaminerà visivamente la pelle dei partecipanti e registrerà la presenza di eventuali PU (fasi 1-4) nella regione ischiatica.

Risultati proposti:

Stabilire l'efficacia del sensore del sedile della sedia a rotelle e del biofeedback basato su app per stabilire comportamenti sani di autogestione (manovre di riduzione della pressione) e ridurre l'incidenza dello sviluppo di ulcere da pressione in individui con LM recente.