Interaktiv telehelse for forebygging av trykksår etter SCI

Oversikt og begrunnelse:

Trykksår (PU) er en hyppig og alvorlig sekundær komplikasjon etter SCI med en årlig forekomst på 31 % og en livstidsforekomst på opptil 85 %. PU er knyttet til økt sykelighet og dødelighet. Siden medisinsk eller kirurgisk reparasjon av etablerte PU-er er vanskelig og kostbar, er den foretrukne tilnærmingen forebygging. Tradisjonelle forebyggingsanbefalinger inkluderte intermitterende lettelse av grensesnitttrykket, for eksempel å utføre pushups for rullestol (WC) hvert 30. minutt i 30 sekunder eller en gang i timen i 60 sekunder. Alternativer til push-up-manøveren, inkludert forover- og sidelenning av stammen, har blitt anbefalt for å redusere kravene til vektbæring på skuldrene. En tilnærming for å håndtere utilstrekkelig PR er å gi en enkel påminnelse (dvs. en alarm) med fastsatte intervaller. Imidlertid er denne tilnærmingen utilstrekkelig fordi pasienter som forsøker PR-manøvrer ofte ikke oppnår en tilstrekkelig størrelse eller varighet av PR for vevlossing. I tillegg kan overholdelse av PR-ytelse bli negativt påvirket av uventede livsomstendigheter. Et system for å måle PR-manøvrer i hjemmet og samfunnet og gi påminnelser og tilbakemeldinger om hyppighet og suksess for individuelle forsøk på denne viktige forebyggende aktiviteten kan redusere forekomsten av PU-er. I dette samarbeidsprosjektet vil etterforskerne etablere effektiviteten til et sensor- og tilbakemeldingsteknologisystem for å fremme effektiv trykkavlastningsatferd og redusere risikoen for utvikling av trykksår blant rullestolbrukere. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert klinisk studie av utdanning og målsetting alene sammenlignet med utdanning og målsetting kombinert med biofeedback-systemet (sensor og smarttelefon-app) som er utviklet og validert. Det fullt funksjonelle systemet er diskret og enkelt. Systemet kobles til ethvert WC (uten modifikasjon) og genererer automatiske påminnelser via en app. Biofeedback, også levert via appen, indikerer i sanntid når en PR-manøver er fullført. Displayet sporer også brukerens daglige PR-aktivitet mens deltakerne jobber mot et daglig mål.

Spesifikke mål:

Primær: Sammenlign PR-atferd (daglig PR-frekvens og gjennomsnittlig varighet av uavbrutt sitting) mellom deltakere som får opplæring og fire uker med biofeedback-trening med overvåkingssystemet (intervensjonsgruppe) og de som får opplæring, men ingen systemtilbakemelding (kontrollgruppe). Sekundært: Sammenlign forekomsten av ischial PU-utvikling ett år etter intervensjon mellom grupper.

Hypoteser:

1) Biofeedback fra overvåkingssystemet vil øke PR-frekvensen og redusere uavbrutt sittetid sammenlignet med det som oppnås ved utdanning og målsetting uten tilbakemelding. 2) Forbedringer i PR-overholdelse vil bli beholdt etter to ukers utvasking (ingen tilbakemelding). 1) Forekomst av ischial PU-utvikling vil være lavere hos deltakere som får tilbakemeldingstrening med telehelseovervåkingssystemet enn i kontrollgruppen. Metoder: Deltakerne vil være minst 18 år, mellom 2 og 6 måneder etter SCI, fulltids WC-brukere for community mobility (AIS A-C), i stand til å utføre PR-manøvrer uten hjelp, og har ingen nåværende eller tidligere historie med en PU. Totalt hundre (n=100) manuelle VM-brukere fra alle samarbeidende sentra vil delta i et 8 ukers overvåkingsforsøk med ett års oppfølging for å vurdere PU-utvikling. Alle deltakere vil fullføre to ukers registrering av PR-atferd av overvåkingssystemet uten tilbakemelding. Etter baselinevurdering vil deltakerne randomiseres i en av to grupper: en intervensjonsgruppe som vil motta en opplæringsøkt om PU-forebygging med målsetting for PR-frekvens og varighet etterfulgt av fire uker med biofeedback via smarttelefon-app-komponenten i overvåkingssystemet, eller en kontrollgruppe som kun vil motta opplæringen og målsettingsøkten, men som ikke mottar biofeedback og vil ha WC-sensorsystemet kun for måling. Etter fire uker vil biofeedback-funksjonen i intervensjonsgruppen bli slått av. Systemet vil fortsette å overvåke aktivitetene i ytterligere to uker. Etterforskerne vil vurdere om forbedringer i PR-overholdelse opprettholdes etter den 4-ukers perioden med biofeedback (utvasking). Deltakerne vil returnere ett år etter den 8-ukers intervensjonen for å vurdere om de har utviklet en PU. Deltakerne vil bli forespurt og deres journal gjennomgått angående PU-forekomst siden intervensjonen. En lege, sykepleier eller annen kliniker vil undersøke deltakernes hud visuelt og registrere tilstedeværelsen av eventuelle PU-er (trinn 1-4) i ischial-regionen.

Foreslåtte resultater:

For å fastslå effektiviteten til rullestolsetesensoren og app-basert biofeedback for å etablere sunn selvstyringsatferd (trykkavlastningsmanøvrer) og redusere forekomsten av trykksårutvikling hos personer med nylig SCI.