度格列汀联合非格司亭治疗心肌梗死后的研究

纳入标准：

1. 1. 1933年至2000年间出生的男性或女性。
2. 体重 <96 公斤（212 磅）。
3. 能够提供书面知情同意书，包括签署知情同意书 (ICF) 并注明日期。
4. STEMI 的诊断（定义为至少 2 个连续导联的 J 点新的 ST 段抬高，男性 >2 mm [0.2 mV]，女性 >1.5 mm [0.1 mV]，导联 V2 和 V3 或 >1 mm在任何其他相邻的心前导联或肢体导联 [对于男性和女性]）与 PCI（裸金属或药物洗脱支架）和 2 级或 3 级心肌梗死血栓溶解发生在症状出现后 >2 小时和 <24 小时.
5. 在支架置入后 36 小时内通过 cECHO 获得的 LVEF ≤45%。
6. 根据当地程序和首席研究员的判断，接受心肌梗死后治疗的标准药物治疗
7. 除非国家立法有不同规定，否则有生育能力的女性受试者必须在筛选时进行阴性血清妊娠试验，并在首次给予 IMP 之前进行额外的阴性尿妊娠试验。
8. 有生育能力的性活跃女性受试者（即未绝经或未进行双侧卵巢切除术、子宫切除术或输卵管结扎术的女性）和所有男性受试者（未通过输精管结扎手术绝育）必须同意使用有效的避孕措施在学习期间。

排除标准

1. 筛选前的先前 MI。
2. 复杂的围/心肌梗死后临床过程，包括心律失常、心源性休克、需要机械通气的肺水肿或需要血管升压药物。
3. 已知 LVEF ≤ 45% 或中度至重度二尖瓣或主动脉瓣疾病的显着预先存在的心肌病。
4. 淀粉样变性、肥厚性梗阻性心肌病、限制性心肌病或缩窄性心包炎。
5. 现有的心脏移植。
6. 与急性缺血发作无关的室性心动过速或颤动。
7. 不受控制的高血压（收缩压 >180 mmHg 或舒张压 >120 mmHg）。
8. 在随机分组前 4 个月内用任何 DPP4 抑制剂（例如，阿格列汀、利格列汀、维格列汀、沙克列汀、西他列汀）或 G-CSF 药物（例如，非格司亭、来诺格司亭、培非格司亭、利培非格司亭）进行治疗。
9. 用非格司亭治疗的禁忌症，包括已知对非格司亭或其他 G-CSF 药物过敏。
10. 贫血定义为随机分组前血红蛋白<9 g/dL。
11. 血小板增多症（血小板 >500 k/µL）。
12. 乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知血清学阳性。
13. 根据当地实验室评估，随机化前丙氨酸转氨酶 (ALT) 浓度 > 正常上限 (ULN) 的 3 倍或胆红素 >2 x ULN。
14. 肝硬化病史和 Child-Pugh 评分 B 或 C。
15. 当前发烧高于 101.4 °F (38.6 °C) 或随机化前 2 周内近期全身感染。
16. cMRI 程序的禁忌症，包括先前植入式心律转复除颤器放置、已知对钆的反应、幽闭恐惧症、非 MRI 兼容、人工耳蜗植入、病态肥胖或存在铁磁材料，包括分流器、弹片、阴茎假体或血管线圈。
17. 怀孕、计划怀孕或正在哺乳的女性受试者。
18. 需要免疫抑制治疗或慢性类固醇治疗的自身免疫性疾病 >5 毫克/天泼尼松龙或等效药物。
19. 显着肾功能损害定义为估计的肾小球滤过率 <45 mL/min/1.73 m2，使用慢性肾脏病流行病学协作方程。
20. 在过去 12 个月内需要手术、化疗或放疗的活动性肿瘤（允许有恶性肿瘤病史的受试者在筛选前至少 12 个月内接受过根治性切除术或其他方式不需要治疗且未检测到复发）。
21. 恶性血液病，即慢性粒细胞白血病或骨髓增生异常综合征。
22. 过去6个月内有脑血管意外或短暂性脑缺血发作史。
23. 最近 4 周内有肺炎病史。
24. 研究者认为会使受试者不适合参与研究的任何重大医学或精神疾病的病史。
25. 在 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受研究药物治疗，或在随机分组前 6 周内接受研究生物药物治疗。
26. 参与另一项涉及治疗干预的同步临床试验（允许参与观察性研究和/或注册研究）。
27. 不能或不愿意遵守研究的要求。
28. 受试者和/或直系亲属是与本研究直接相关的研究地点、申办方或合同研究机构的雇员。
29. 研究者认为因任何其他原因不适合参加研究。
30. 由于行政或司法命令而在机构中的人员或士兵。
31. 酒精或药物滥用史。