长效避孕在不同城市人群中的文化可接受性评估
研究概览
详细说明
该研究将包括七个临床家庭医学健康中心。 目标参与者是18-45岁的女性。 这些临床站点是位于大匹兹堡的匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 系统内的社区健康中心,作为在匹兹堡大学和/或 UPMC 家庭医学或临床就读的医学、药学和社会工作学生的教学场所药房居民。 2015 年,这些站点为近 32,000 名患者提供服务,其中超过 60% 是女性。 超过 10,000 名女性处于 18-45 岁的目标年龄组,一半以上来自未被充分代表的少数群体。 这些家庭健康中心服务的患者在种族和族裔、家庭收入水平、社区和文化水平方面各不相同。 所有这些都在 EpicCare 电子病历系统中进行管理和记录。
我们针对 18-45 岁的女性,因为这项研究旨在评估一般女性而非寻求避孕的女性对长效可逆避孕 (LARC) 的文化信仰。 我们与未成年母亲合作的初步数据表明,许多女性会从避孕中受益,但除非临床医生提出这个话题,否则实际上不会去拜访也不会发起关于避孕的对话。 前来初级保健就诊的人与家人和朋友讨论他们的状况和护理,传播医疗保健信息。 相当一部分公民是从朋友、家人和其他非临床医生那里获得健康信息的。 因此,对女性进行教育,即使她们不是特意前来寻求避孕服务,也能在整个社区增加更准确的健康信息,并真正确定生育需求,最终增加避孕措施的使用。
该研究将包括七个临床站点(UPMC 家庭健康中心)。 最佳且低成本的招聘策略是覆盖年龄在 18-45 岁之间、在我们的健康中心接受女性健康服务的女性。 我们的项目团队将聘请这些健康中心的人员,并告知他们拟议的研究。 我们会在登记处放置明信片,鼓励目标女性带上明信片,如果她们有兴趣参与,可以跟进研究团队。
该项目的参与者将由对前来就诊的患者进行初步接诊的护士确定 - 也称为“安排”患者。 如果研究助理无法在检查室接近患者,他们也会尝试在候诊室接近患者。 从每个站点招募的人员将被分为两组之一 - 一组用于将避孕作为其就诊重点的人员,另一组用于在就诊时寻求其他女性健康服务的人员。
为了改进招聘,我们将与临床工作人员合作,了解潜在参与者可能出现在诊所的特定时间。 传单将被放置在所有七个健康中心。此外,研究助理将在预计的高利用率时间在现场。 研究助理将向临床工作人员提供有关研究的信息,并将分发研究明信片并回答潜在参与者的问题。 有兴趣的年轻女性将与研究助理会面,以确定资格、完成机构审查委员会 (IRB) 的同意以及参加研究。 将向所有参加研究的参与者提供奖励。
三个健康中心接收了大量处于研究目标特定年龄组的女性患者,将被邀请加入干预组。 其余的健康中心将构成控制臂。
重要的是,调查问题要反映目标人群对使用 LARC 或任何避孕装置的看法。 人口和文化调查都将分发给 18-45 岁的女性,她们在参与的家庭健康中心寻求女性健康服务,并对研究表示兴趣。 调查将在研究助理提供的平板电脑或参与者自己的移动设备或个人电脑上完成。 参与者可以选择在其他时间在家庭健康中心或其他地方完成调查。 参与焦点小组的女性没有资格参与调查。
干预组的参与者将完成人口统计和文化调查。 参与调查后,干预组的参与者将被要求观看 LARC 的教育视频,由匹兹堡大学教学发展与远程教育中心 (CIDDE) 的专业团队录制。 在此视频中,精通避孕教育的家庭医生将提供有关 LARC 的有用且易于理解的信息。 该视频将包括但不限于以下关键主题:
- 有哪些类型的 LARC?
- 每种 LARC 方法如何工作?
- 如何以及在何处插入 LARC 方法?
- LARC 工作多长时间?
- 每种 LARC 方法的风险和收益是什么?
- LARC 是否可以随时移除,如何移除以及是否有任何潜在的副作用,例如生育能力恢复缓慢?
将向所有在干预组观看视频的参与者分发一份简短的调查问卷。 该调查将包括有关 LARC 的问题,这些问题与观看视频之前调查中包含的问题相似。 然后,我们将在观看视频之前和之后评估这两项调查。 参与者可以选择在家庭健康中心或其他时间完成所有学习活动。
通过从文化评估中获得的数据,通过更好地了解 LARC 是如何被感知的,可以对临床医生、临床工作人员和育龄患者进行更有针对性的教育。 因此,如果文化评估(通过焦点小组反馈和/或调查答复)显示患者害怕永久绝育或认为使用 LARC 违反宗教习俗,则可以修改患者教育以解决他们的具体问题。 这些研究结果可能会导致进一步调查,以改变针对目标人群的方法,并使我们能够提供更好的临床护理
以下 (1) 评估本研究之前七个健康中心使用 LARC 的历史数据; (2) 从焦点小组中得出的看法(来自研究的第一阶段); (3) 小组完成人口和文化调查的结果; (4) 小组完成人口和文化调查并观看信息视频的结果,最后一步涉及评估 LARC 使用的变化。 将审查七个健康中心的电子病历和账单数据,以确定这些健康中心服务的目标人群的 LARC 使用情况以及干预措施对 LARC 使用的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
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McKeesport、Pennsylvania、美国、15132
- Latterman Family Health Center
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New Kensington、Pennsylvania、美国、15068
- New Kensington Family Health Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Matilda Theiss Health Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15217
- Squirrel Hill Family Practice
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- UPMC Bloomfiled-Garfield FHC
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- Lawrenceville Family Health Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- Shadyside Family Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 45 岁之间
- 目前没有怀孕
- 没有参加研究的第一阶段
排除标准:
- 18岁以下或45岁以上
- 目前怀孕
- 参与了第一阶段的研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预臂
干预组的参与者将被要求观看有关 LARC(长效可逆避孕药)的简短教育视频,并在观看视频前后完成一项调查。
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参与者将观看有关长效可逆避孕药或 LARC 的简短教育视频
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无干预:控制臂
干预组的参与者只会被要求完成一项调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定影响女性选择避孕措施的文化因素。
大体时间:2年
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与多数族裔妇女相比,少数民族妇女使用 LARC 的可能性较小。
没有研究主要关注年龄较大的青少年和年轻女性的避孕文化信仰。
影响青少年 LARC 使用率低的潜在因素是关于这些方法安全性的教育不足、临床医生对青少年 LARC 安全性的误解、接受过植入这些设备培训的临床医生人数不理想、在产后医院环境中获得 LARC 报销的障碍
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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寻求避孕的女性对 LARC 摄入量的变化。
大体时间:2年
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已经描述了关于 LARC 的各种神话。
患者的误解和误解包括子宫内避孕器 (IUD) 会导致流产、盆腔炎、异位妊娠、体重增加、脱发和癌症等。
多种因素影响女性选择避孕措施。
这些潜在因素中的每一个都与患者的文化(根据年龄、种族、民族、宗教、家庭、国籍、语言、教育、社会经济地位和残疾定义)平行存在并可能受其影响。
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2年
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研究使用避孕教育视频对不同避孕方法率的影响。
大体时间:2年
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对患者进行一般避孕教育,特别是 LARC 教育,是非常重要的。
在这项研究中,我们将要求参与者观看有关 LARC 的简短教育视频,并在视频前后完成一项调查。
这将使我们能够了解教育患者并向他们提供有关避孕的信息可能会如何影响他们对 LARC 的看法。
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2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeannette E. South-Paul, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Harper CC, Blum M, de Bocanegra HT, Darney PD, Speidel JJ, Policar M, Drey EA. Challenges in translating evidence to practice: the provision of intrauterine contraception. Obstet Gynecol. 2008 Jun;111(6):1359-69. doi: 10.1097/AOG.0b013e318173fd83.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Romero L, Pazol K, Warner L, Gavin L, Moskosky S, Besera G, Loyola Briceno AC, Jatlaoui T, Barfield W; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: trends in use of long-acting reversible contraception among teens aged 15-19 years seeking contraceptive services-United States, 2005-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 10;64(13):363-9.
- Mestad R, Secura G, Allsworth JE, Madden T, Zhao Q, Peipert JF. Acceptance of long-acting reversible contraceptive methods by adolescent participants in the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2011 Nov;84(5):493-8. doi: 10.1016/j.contraception.2011.03.001. Epub 2011 Apr 27.
- Whitaker AK, Sisco KM, Tomlinson AN, Dude AM, Martins SL. Use of the intrauterine device among adolescent and young adult women in the United States from 2002 to 2010. J Adolesc Health. 2013 Sep;53(3):401-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.04.011. Epub 2013 Jun 12.
- Damle LF, Gohari AC, McEvoy AK, Desale SY, Gomez-Lobo V. Early initiation of postpartum contraception: does it decrease rapid repeat pregnancy in adolescents? J Pediatr Adolesc Gynecol. 2015 Feb;28(1):57-62. doi: 10.1016/j.jpag.2014.04.005. Epub 2014 May 5.
- Okpo E, Allerton L, Brechin S. 'But you can't reverse a hysterectomy!' Perceptions of long acting reversible contraception (LARC) among young women aged 16-24 years: a qualitative study. Public Health. 2014 Oct;128(10):934-9. doi: 10.1016/j.puhe.2014.08.012. Epub 2014 Oct 22.
- Greenberg KB, Makino KK, Coles MS. Factors associated with provision of long-acting reversible contraception among adolescent health care providers. J Adolesc Health. 2013 Mar;52(3):372-4. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.11.003.
- Rubin SE, Davis K, McKee MD. New york city physicians' views of providing long-acting reversible contraception to adolescents. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):130-6. doi: 10.1370/afm.1450.
- Russo JA, Miller E, Gold MA. Myths and misconceptions about long-acting reversible contraception (LARC). J Adolesc Health. 2013 Apr;52(4 Suppl):S14-21. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.02.003.
- Roncancio AM, Ward KK, Berenson AB. The use of effective contraception among young Hispanic women: the role of acculturation. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2012 Feb;25(1):35-8. doi: 10.1016/j.jpag.2011.08.008. Epub 2011 Nov 3.
- Doescher MP, Saver BG, Franks P, Fiscella K. Racial and ethnic disparities in perceptions of physician style and trust. Arch Fam Med. 2000 Nov-Dec;9(10):1156-63. doi: 10.1001/archfami.9.10.1156.
- Kissling E, Valenciano M, Larrauri A, Oroszi B, Cohen JM, Nunes B, Pitigoi D, Rizzo C, Rebolledo J, Paradowska-Stankiewicz I, Jimenez-Jorge S, Horvath JK, Daviaud I, Guiomar R, Necula G, Bella A, O'Donnell J, Gluchowska M, Ciancio BC, Nicoll A, Moren A. Low and decreasing vaccine effectiveness against influenza A(H3) in 2011/12 among vaccination target groups in Europe: results from the I-MOVE multicentre case-control study. Euro Surveill. 2013 Jan 31;18(5):20390. doi: 10.2807/ese.18.05.20390-en.
- deBorja L, Lin C, Maier J, South-Paul JE, Lewis E. Assessment of Cultural Acceptability of Long-Acting Reversible Contraception in a Diverse, Urban Population: Phase II of a Two Phase Study.North American Primary Care Research Group Annual Meeting - NOV 2018 / Chicago, IL (https://www.napcrg.org/conferences/46/sessions/23230)
- deBorja L. The Role of Social Influence and Usage of Long-Acting Reversible Contraception: Analysis of Survey Responses. North American Primary Care Research Group Annual Meeting - Toronto, ON / NOV. 2019. (https://www.napcrg.org/conferences/2001/sessions/794)
- Lin CJ, Maier J, Nwankwo C, Burley C, deBorja L, Aaraj YA, Lewis E, Rhem M, Nowalk MP, South-Paul J. Awareness and Use of Contraceptive Methods and Perceptions of Long-Acting Reversible Contraception Among White and Non-White Women. J Womens Health (Larchmt). 2021 Sep;30(9):1313-1320. doi: 10.1089/jwh.2020.8642. Epub 2020 Dec 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Merck IIS# 55000 phase II
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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