Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisen ehkäisyn kulttuurisen hyväksyttävyyden arviointi monimuotoisessa kaupunkiväestössä

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jeannette E. South-Paul, University of Pittsburgh
Alustavat tiedot työstämme teini-ikäisten äitien kanssa viittaavat siihen, että monet naiset hyötyisivät ehkäisystä, mutta eivät itse asiassa käy käymässä tai aloita keskustelua ehkäisystä, ellei lääkäri ota asiaa esille. Perusterveydenhuollon käyntiin tulevat keskustelevat olosuhteistaan ​​ja hoidostaan ​​perheen ja ystävien kanssa ja levittävät terveystietoa. Huomattava osa kansalaisista saa terveystietonsa ystäviltä, ​​perheeltä, internetistä, sosiaalisesta mediasta ja muilta ei-lääkäreiltä. Siten naisten kouluttaminen, vaikka he eivät tulisikaan nimenomaisesti ehkäisypalveluihin, lisää tarkempaa terveystietoa koko heidän yhteisössään ja itse asiassa tunnistaa hedelmällisyyden tarpeet, mikä lisää viime kädessä ehkäisyn käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu seitsemän kliinisen perhelääketieteen terveyskeskusta. Osallistujia ovat 18-45-vuotiaat naiset. Nämä kliiniset paikat ovat Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) järjestelmän yhteisöpohjaisia ​​terveyskeskuksia suur-Pittsburghissa, jotka toimivat opetuspaikkoina Pittsburghin yliopistoon ja/tai UPMC:n perhelääketieteen tai kliinisen yliopiston lääketieteen, farmasian ja sosiaalityön opiskelijoille. apteekkien asukkaat. Vuonna 2015 näillä paikoilla palveli lähes 32 000 potilasta, joista yli 60 prosenttia oli naisia. Yli 10 000 naista oli kohde-ikäryhmässä 18–45-vuotiaita ja yli puolet aliedustetuista vähemmistöryhmistä. Näiden perheterveyskeskusten potilaat vaihtelevat rodun ja etnisyyden, perheen tulotason, asuinalueen ja lukutaitotason mukaan. Kaikkia hallitaan ja dokumentoidaan sähköisessä EpicCare-potilaskertomusjärjestelmässä.

Kohdistamme 18–45-vuotiaita naisia, koska tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kulttuurisia uskomuksia pitkävaikutteisesta reversiibelistä ehkäisystä (LARC) naisilla yleensä eikä erityisesti niillä, jotka etsivät ehkäisyä. Alustavat tiedot työstämme teini-ikäisten äitien kanssa viittaavat siihen, että monet naiset hyötyisivät ehkäisystä, mutta eivät itse asiassa käy käymässä tai aloita keskustelua ehkäisystä, ellei lääkäri ota asiaa esille. Perusterveydenhuollon käyntiin tulevat keskustelevat olosuhteistaan ​​ja hoidostaan ​​perheen ja ystävien kanssa ja levittävät terveystietoa. Huomattava osa kansalaisista saa terveystietonsa ystäviltä, ​​sukulaisilta ja muilta ei-lääkäreiltä. Siten naisten kouluttaminen, vaikka he eivät tulisikaan nimenomaisesti ehkäisypalveluihin, lisää tarkempaa terveystietoa koko heidän yhteisössään ja itse asiassa tunnistaa hedelmällisyyden tarpeet, mikä lisää viime kädessä ehkäisyn käyttöä.

Seitsemän kliinistä paikkaa (UPMC Family Health Centers) otetaan mukaan tutkimukseen. Paras ja edullinen rekrytointistrategia on tavoittaa 18-45-vuotiaat naiset, jotka käyvät naisten terveyspalveluissamme. Projektiryhmämme ottaa näiden terveyskeskusten henkilöstöä mukaan ja tiedottaa heille ehdotetusta tutkimuksesta. Laitamme postikortteja lähtöselvitystiskille ja kannustamme kohdenaisia ​​ottamaan postikortit ja ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan.

Hankkeen osallistujat tunnistavat sairaanhoitajat, jotka suorittavat hoitoon saapuvien potilaiden ensimmäiset otot - kutsutaan myös potilaan "huoneeksi". Tutkimusavustajat yrittävät lähestyä potilaita myös odotushuoneessa, jos he eivät päässeet lähestymään heitä tutkimushuoneissa. Jokaisesta toimipisteestä rekrytoidut jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä - yksi niille, jotka määrittävät ehkäisyn lääkärikäynninsä painopisteeksi, ja toinen ryhmä niille, jotka hakevat muita naisten terveyspalveluita lääkärikäynnillä.

Pyrimme parantamaan rekrytointia työskentelemällä kliinisen henkilökunnan kanssa selvittääksemme tietyt tunnit, jolloin potentiaaliset osallistujat todennäköisesti esiintyvät klinikalla. Esitteitä sijoitetaan kaikkiin seitsemään terveyskeskukseen. Lisäksi paikan päällä on tutkimusassistentti ennustetuilla korkeilla käyttöajoilla. Tutkimusavustajat antavat tietoa tutkimuksesta kliiniselle henkilökunnalle ja ovat valmiina jakamaan tutkimuspostikortteja ja vastaamaan mahdollisten osallistujien kysymyksiin. Kiinnostuneet nuoret naiset tapaavat tutkimusassistenttien kelpoisuuden määrittämiseksi, Institutional Review Boardin (IRB) suostumusten täyttämiseksi ja tutkimukseen ilmoittautumiseksi. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan kannustimia.

Kolme terveyskeskusta sai huomattavan määrän naispotilaita, jotka kuuluivat tutkimuksen kohteena olevaan tiettyyn ikäryhmään, jotka kutsutaan mukaan interventioryhmään. Loput terveyskeskukset muodostavat ohjausryhmän.

On tärkeää, että kyselyn kysymykset kuvastavat kohdeväestön näkemyksiä LARC:n tai muiden ehkäisyvälineiden käytöstä. Sekä demografiset että kulttuuriset tutkimukset jaetaan tutkimukseen kiinnostuneille 18-45-vuotiaille naisille, jotka hakevat naisten terveyspalveluja osallistuvista perheterveyskeskuksista. Kyselyt suoritetaan tutkimusapulaisen tarjoamalla tabletilla tai osallistujan omalla mobiililaitteella tai tietokoneella. Osallistujilla on mahdollisuus täyttää kyselyt perheterveyskeskuksessa tai muualla muulloin. Fokusryhmiin osallistuvat naiset eivät ole oikeutettuja osallistumaan kyselyyn.

Interventioryhmän osallistujat suorittavat sekä demografisen että kulttuurisen tutkimuksen. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen interventioryhmän osallistujia pyydetään katsomaan LARC:ia koskeva opetusvideo, jonka Pittsburghin yliopiston opetuskehitys- ja etäopetuskeskuksen (CIDDE) ammattitiimi nauhoitetaan. Tällä videolla ehkäisykoulutukseen perehtynyt perhelääkäri antaa hyödyllistä ja helposti ymmärrettävää tietoa LARC:sta. Video sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat keskeiset aiheet:

  • Millaisia ​​LARC-tyyppejä on saatavilla?
  • Miten kukin LARC-menetelmä toimii?
  • Miten ja mihin LARC-menetelmä lisätään?
  • Kuinka kauan LARC toimii?
  • Mitkä ovat kunkin LARC-menetelmän riskit ja hyödyt?
  • Voidaanko LARC poistaa milloin tahansa, miten se poistetaan ja onko mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten hidas hedelmällisyyden palautuminen?

Lyhyt kysely jaetaan kaikille osallistujille, jotka katsoivat videon interventiohaarassa. Kysely sisältää LARCia koskevia kysymyksiä, jotka olivat samanlaisia ​​kuin kyselyssä ennen videon katsomista. Arvioimme sitten molemmat kyselyt ennen videon katsomista ja sen jälkeen. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa kaikki opiskelutoiminnot perheterveyskeskuksessa tai muualla muulloin.

Kun ymmärrys siitä, miten LARC nähdään kulttuurin arvioinnista saatujen tietojen avulla, on parempi, kohdistettu koulutus sekä lääkäreille, kliiniselle henkilökunnalle että hedelmällisessä iässä oleville potilaille on mahdollista. Siksi, jos kulttuurinen arviointi (fokusryhmäpalautteen ja/tai kyselyvastausten kautta) paljastaa, että potilaat pelkäävät pysyvää sterilisaatiota tai uskovat, että LARC:n käyttö rikkoo uskonnollisia tapoja, potilaiden koulutusta voidaan muokata vastaamaan heidän erityisiä huolenaiheitaan. Nämä tutkimustulokset voivat johtaa lisätutkimuksiin, jotta voimme muuttaa lähestymistapoja kohderyhmään ja antaa meille mahdollisuuden tarjota parempaa kliinistä hoitoa

Sen jälkeen, kun (1) on arvioitu historialliset tiedot LARC:n käytöstä seitsemässä terveyskeskuksessa ennen tätä tutkimusta; (2) kohderyhmiltä saadut havainnot (tutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta); (3) sekä väestö- että kulttuuritutkimuksia suorittaneen ryhmän tulokset; ja (4) demografisia ja kulttuurisia tutkimuksia suorittavan ja tiedotusvideon katsovan ryhmän tulokset, viimeisessä vaiheessa LARC:n käytön muutosten arviointi. Seitsemän terveyskeskuksen sähköiset potilastiedot ja laskutustiedot tarkistetaan, jotta voidaan määrittää LARC:n käyttö näiden terveyskeskusten kohdeväestössä ja toimenpiteiden vaikutus LARC:n käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • Latterman Family Health Center
      • New Kensington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15068
        • New Kensington Family Health Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Matilda Theiss Health Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
        • Squirrel Hill Family Practice
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Bloomfiled-Garfield FHC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Lawrenceville Family Health Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Shadyside Family Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaana
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ei osallistunut tutkimuksen vaiheeseen I

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta tai yli 45 vuotta
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Osallistui tutkimuksen I vaiheeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmän osallistujia pyydetään katsomaan lyhyt opetusvideo LARC:stä (Long acting reversible kontraceptive) ja täyttämään kysely ennen ja jälkeen videon.
Osallistujat katsovat lyhyen opetusvideon pitkävaikutteisesta reversiibelistä ehkäisystä tai LARC:sta
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Interventioryhmän osallistujia pyydetään vain täyttämään kysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kulttuuriset tekijät, jotka vaikuttavat naisiin ehkäisyn valintaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rotuun ja etniseen vähemmistöön kuuluvat naiset käyttävät LARC:ia harvemmin kuin enemmistön naiset. Mikään tutkimus ei ole keskittynyt ensisijaisesti vanhempien teini-ikäisten ja nuorten naisten ehkäisyä koskeviin kulttuurisiin uskomuksiin. Mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat LARC:n vähäiseen käyttöön teini-ikäisten keskuudessa, ovat riittämätön koulutus näiden menetelmien turvallisuudesta, kliinikoiden keskuudessa vallitsevat väärinkäsitykset LARC:n turvallisuudesta teini-ikäisillä, harvempi määrä kliinikoita, jotka on koulutettu asentamaan näitä laitteita, esteet LARC-korvauksen saamiselle sairaalassa synnytyksen jälkeen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset LARC:n käytössä ehkäisyä hakevien naisten keskuudessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
LARC:iin liittyviä myyttejä on kuvattu. Potilaiden myyttejä ja väärinkäsityksiä ovat muun muassa se, että kohdunsisäiset laitteet (IUD) aiheuttavat abortteja, lantion tulehdussairauksia, kohdunulkoisia raskauksia, painonnousua, hiustenlähtöä ja syöpää. Useat tekijät vaikuttavat naisiin ehkäisyn valintaan. Jokainen näistä mahdollisista tekijöistä esiintyy rinnakkain potilaan kulttuurin kanssa ja voi vaikuttaa niihin (määritelty iän, rodun, etnisen taustan, uskonnon, perheen, kansallisuuden, kielen, koulutuksen, sosioekonomisen aseman ja vamman perusteella).
2 vuotta
Opetusvideo ehkäisyn käytön vaikutuksista eri ehkäisymenetelmien osuuksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden kouluttaminen ehkäisystä yleensä ja erityisesti LARC:sta on erittäin tärkeää. Tässä tutkimuksessa pyydämme osallistujia katsomaan lyhyen opetusvideon LARC:sta ja täyttämään kyselyn ennen ja jälkeen videon. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, kuinka potilaiden kouluttaminen ja heille tiedottaminen ehkäisystä voi vaikuttaa heidän näkemyksiinsä LARC:sta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannette E. South-Paul, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Merck IIS# 55000 phase II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo LARCista

3
Tilaa