Valutazione dell'accettabilità culturale della contraccezione ad azione prolungata in una popolazione urbana diversificata

Saranno inclusi nello studio sette centri sanitari di medicina di famiglia. I partecipanti target sono donne di età compresa tra 18 e 45 anni. Questi siti clinici sono centri sanitari basati sulla comunità all'interno del sistema UPMC (University of Pittsburgh Medical Center) nella grande Pittsburgh che fungono da luoghi di insegnamento per studenti di medicina, farmacia e assistenza sociale iscritti all'Università di Pittsburgh e/o UPMC Family Medicine o clinici residenti in farmacia. Nel 2015, questi centri hanno servito quasi 32.000 pazienti, di cui oltre il 60% sono donne. Più di 10.000 donne erano nella fascia di età target di 18-45 anni e più della metà provenivano da gruppi minoritari sottorappresentati. I pazienti serviti da questi centri sanitari familiari sono diversi per razza ed etnia, livello di reddito familiare, quartieri e livello di alfabetizzazione. Tutti sono gestiti e documentati nel sistema di cartelle cliniche elettroniche EpicCare.

Ci rivolgiamo a donne di età compresa tra 18 e 45 anni perché questo studio è progettato per valutare le convinzioni culturali relative alla contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) nelle donne in generale e non specificamente in quelle che cercano la contraccezione. I dati preliminari del nostro lavoro con le madri adolescenti suggeriscono che molte donne trarrebbero beneficio dalla contraccezione, ma in realtà non effettuano visite né avviano conversazioni sulla contraccezione a meno che l'argomento non venga sollevato dal medico. Coloro che vengono per le visite di assistenza primaria discutono delle loro condizioni e cure con la famiglia e gli amici, diffondendo informazioni sull'assistenza sanitaria. Una parte sostanziale dei cittadini ottiene le proprie informazioni sanitarie da amici, familiari e altri non medici. Pertanto, educare le donne, anche quando non vengono espressamente per i servizi contraccettivi, aumenta le informazioni sanitarie più accurate in tutte le loro comunità e identifica effettivamente i bisogni di fertilità, aumentando in ultima analisi l'uso della contraccezione.

Saranno inclusi nello studio sette siti clinici (UPMC Family Health Centers). La strategia di reclutamento migliore ea basso costo sarà quella di raggiungere le donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni che frequentano i nostri centri sanitari per i servizi sanitari femminili. Il nostro team di progetto coinvolgerà il personale in questi centri sanitari e li informerà sullo studio proposto. Metteremo le cartoline al banco del check-in e incoraggeremo le donne target a prendere una cartolina e a seguire il team di ricerca se sono interessate a partecipare.

I partecipanti al progetto saranno identificati dagli infermieri che effettuano i primi ricoveri dei pazienti che si presentano per le cure - chiamato anche "rooming" del paziente. Gli assistenti di ricerca cercheranno anche di avvicinare i pazienti nella sala d'attesa nel caso in cui non fossero in grado di avvicinarli nelle sale d'esame. Quelle reclutate da ciascun sito saranno stratificate in uno dei due gruppi: uno per coloro che identificano la contraccezione come obiettivo della loro visita medica e l'altro gruppo per coloro che cercano altri servizi sanitari per le donne durante la visita medica.

Nel tentativo di migliorare il reclutamento, lavoreremo con il personale clinico per comprendere orari particolari durante i quali è probabile che i potenziali partecipanti si presentino alla clinica. I volantini saranno posizionati in tutti e sette i centri sanitari, inoltre, un assistente di ricerca sarà sul posto nei periodi di utilizzo elevato previsti. Gli assistenti alla ricerca forniranno informazioni sullo studio al personale clinico e saranno disponibili per distribuire cartoline dello studio e rispondere alle domande dei potenziali partecipanti. Le giovani donne interessate incontreranno gli assistenti di ricerca per la determinazione dell'ammissibilità, il completamento dei consensi dell'Institutional Review Board (IRB) e l'iscrizione allo studio. Saranno forniti incentivi a tutti i partecipanti iscritti allo studio.

Tre centri sanitari hanno ricevuto un volume sostanziale di pazienti di sesso femminile che si trovavano nella fascia di età specifica oggetto dello studio che saranno invitati a comprendere il braccio di intervento. Il resto dei centri sanitari formerà il braccio di controllo.

È importante che le domande del sondaggio riflettano le prospettive della popolazione target sull'uso del LARC o di qualsiasi dispositivo contraccettivo. Entrambe le indagini demografiche e culturali saranno distribuite alle donne, di età compresa tra i 18 ei 45 anni, alla ricerca di servizi sanitari per le donne nei centri sanitari familiari partecipanti che hanno espresso interesse per lo studio. I sondaggi saranno completati su un tablet fornito da un assistente di ricerca o sul proprio dispositivo mobile o personal computer del partecipante. Ai partecipanti verrà data la possibilità di completare i sondaggi presso il centro sanitario familiare o altrove in un altro momento. Le donne che partecipano ai focus group non possono partecipare al sondaggio.

I partecipanti al braccio di intervento completeranno sia l'indagine demografica che quella culturale. Dopo aver partecipato al sondaggio, ai partecipanti al braccio di intervento verrà chiesto di guardare un video educativo su LARC che verrà registrato da un team di professionisti presso il Center for Instructional Development & Distance Education (CIDDE) dell'Università di Pittsburgh. In questo video, un medico di famiglia esperto in educazione contraccettiva fornirà informazioni utili e facilmente comprensibili sul LARC. Il video includerà, ma non è limitato a, i seguenti argomenti chiave:

• Quali tipi di LARC sono disponibili?
• Come funziona ciascun metodo LARC?
• Come e dove si inserisce il metodo LARC?
• Per quanto tempo funziona LARC?
• Quali sono i rischi e i benefici di ciascun metodo LARC?
• LARC può essere rimosso in qualsiasi momento, come viene rimosso e ci sono potenziali effetti collaterali come un lento ritorno della fertilità?

Un breve sondaggio verrà distribuito a tutti i partecipanti che hanno guardato il video nel braccio di intervento. Il sondaggio includerà domande su LARC che erano simili alle domande incluse nel sondaggio prima di guardare il video. Valuteremo quindi entrambi i sondaggi prima e dopo aver visto il video. Ai partecipanti sarà data la possibilità di completare tutte le attività di studio presso il centro di salute della famiglia o altrove in un altro momento.

Con una migliore comprensione di come LARC viene percepito attraverso i dati ottenuti dalla valutazione culturale, è possibile un'istruzione più mirata sia per i medici, il personale clinico e i pazienti in età fertile. Pertanto, se la valutazione culturale (tramite feedback del focus group e/o risposte al sondaggio) rivela che i pazienti temono la sterilizzazione permanente o ritengono che l'uso di LARC violi i costumi religiosi, l'educazione del paziente può essere modificata per affrontare le loro preoccupazioni specifiche. Questi risultati dello studio possono portare a ulteriori indagini per modificare gli approcci alla popolazione target e consentirci di fornire una migliore assistenza clinica

A seguito di (1) valutazione dei dati storici sull'uso di LARC nei sette centri sanitari prima di questo studio; (2) percezioni emerse dai focus group (dalla prima fase dello studio); (3) risultati del gruppo che ha completato le indagini demografiche e culturali; e (4) i risultati del gruppo che completa le indagini demografiche e culturali e guarda il video informativo, il passaggio finale prevede la valutazione dei cambiamenti nell'uso dei LARC. Le cartelle cliniche elettroniche e i dati di fatturazione dei sette centri sanitari saranno esaminati per determinare l'utilizzo dei LARC nella popolazione mirata servita da questi centri sanitari e l'impatto degli interventi sull'utilizzo dei LARC.