静脉血栓抽取术 (VETEX) 临床研究：初步调查 (VETEX)

纳入标准：

1. 18岁以上的男性和女性
2. 单侧髂股深静脉血栓
3. 通过影像学彩色多普勒超声 (CDUS) 和磁共振静脉造影 (MRV) 或 CT 静脉造影 (CTV) 确诊的急性髂股 DVT 患者，症状持续时间不超过 14 天
4. 自愿书面同意，在执行任何不属于标准医疗护理的临床研究相关程序之前给予，并且理解在不影响未来医疗护理的情况下可以随时撤回同意。

5. 女性受试者还必须符合以下任何一项标准：

   1. 双侧输卵管结扎术或子宫切除术手术绝育
   2. 绝经后至少一年
   3. 如果具有生育能力，则应进行妊娠试验，并且在研究者判断的临床调查期间，他们应采用可接受的节育方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器或节制。
6. 受试者愿意接受临床前和临床后调查的血液和尿液调查。
7. 由医生确定的良好功能状态

排除标准：

1. 年龄小于 18 岁
2. 索引腿中 DVT 发作的症状持续时间 > 14 天（即非急性 DVT）
3. 下腔静脉 (IVC) 闭锁
4. 以前在治疗静脉中植入支架
5. 抗磷脂综合征患者
6. 在索引腿中：确定的血栓形成后综合症 (PTS)
7. 双侧疾病
8. 肢体威胁循环妥协
9. 已知有症状的肺栓塞
10. 血液动力学受损（即低血压）。
11. 有严重呼吸困难或急性全身性疾病的患者。
12. 肝素、rt-PA 或碘化造影剂引起的过敏、超敏反应或血小板减少症，轻度至中度造影剂过敏除外，可使用类固醇术前用药。
13. 开始使用华法林前血红蛋白 < 9.0 mg/dl，INR > 1.6，或血小板 < 100,000/ml。
14. 肾功能受损（估计肾小球滤过率 (GFR) < 30 ml/min），定义为男性血清肌酐≥133µmol/L，女性≥125µmol/L。
15. 活动性出血、近期（< 3 个月）胃肠道 (GI) 出血、严重肝功能障碍、出血素质。
16. 最近（< 3 个月）内眼手术或出血性视网膜病变；最近（< 10 天）进行过大手术、白内障手术、外伤、心肺复苏术 (CPR)、产科分娩或其他侵入性手术。
17. 中风或颅内/椎管内出血、肿瘤、血管畸形、动脉瘤的病史。
18. 活动性癌症（转移性、进展性或过去 6 个月内接受过治疗）。 例外：患有非黑色素瘤原发性皮肤癌的患者有资格参加该研究。
19. 重复读数显示严重高血压（收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 105 mmHg）。
20. 怀孕（妊娠试验阳性，有生育能力的女性必须进行检测）。
21. 最近（<1个月）进行过溶栓治疗
22. 预期寿命 < 1 年或慢性非卧床状态。
23. 在过去一年内参与任何其他尚未达到主要终点的设备研究。
24. 患者有任何并发​​情况，在研究者看来，这些情况会危及受试者的安全或对方案的遵守。
25. 可能无法遵守协议或无法与研究人员和现场人员充分合作。
26. 肝功能受损，定义为 ALT 或 AST ≥ 正常上限 (UNL) 的 2.5 倍。
27. 肺部、胃肠道、神经系统、泌尿生殖系统或血液系统的具有临床意义的活动性疾病（在 12 个月内），研究者认为可能混淆试验结果或在使用 Vetex 后对受试者造成额外风险取栓装置。
28. 心脏疾病，定义为：充血性心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) III/IV 级）、在过去 12 个月内诊断为不稳定型心绞痛、脑卒中和/或心肌梗塞或计划进行冠状动脉或颈动脉血运重建手术。
29. 房间隔缺损
30. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍阻碍了对试验程序的充分理解或与试验现场人员的合作。
31. 已知或疑似滥用酒精、麻醉剂或非处方药。