BEACON 研究：智能手机辅助的问题解决疗法，用于向 ED 求诊的自残男性（方案 A）

自我伤害被定义为故意的自我中毒或自我伤害，无论是否有证据表明该行为旨在导致死亡。 过去，使用的术语是“自杀未遂”。 然而，人们伤害自己的动机千变万化，一个人可能有不止一种动机，而且动机很难评估。 根据健康和社会关怀方面的通常公共政策，调查人员使用“自我伤害”一词来描述一种行为——避免使用“故意”一词，因为许多服务使用者或消费者不喜欢它的含义。

在安大略省，因自残而到医院急诊科就诊的人数很难准确评估，但最好的估计是每年约 30,000 人。 在急诊室看到的最常见的自残形式（约占事件的 80%）是故意服用过量的药物或有毒产品，无论是否有证据表明该行为旨在导致死亡。 受伤，最常见的是自伤，占发作的 15-20%。

因自残而到急诊室就诊的人中有三分之二年龄在 35 岁以下。 他们是健康和社会关怀服务的高使用者。 自残与自杀密切相关：每 1000 名患者中有 7 人（约 1%）在因非致命事件（普通人群风险的 60 倍）进入急诊室后的一年内死于自杀，上升至多达 30 人未来 15 年每 1000 名患者。 在多伦多大学最近进行的一项纵向研究中，“第一次自我中毒后的全因死亡率为每 100,000 人年 1107 人……[其中]近一半的死亡是自杀、事故或不明原因。” 由于前一年的非致命性自残，约四分之一的自杀者在自杀前曾去医院就诊。 它是自杀的主要可识别危险因素。 非自杀原因造成的死亡率也很高，自然原因和事故造成的死亡人数远远超过预期。 虽然十个自残者中有四个是男性，但他们占自杀事件发生后的近三分之二，并且比女性更容易因其他原因过早死亡。 年轻人中过早死亡的人数过多，社区损失的生命年数很多。

每年非致命性自残的重复发生率约为 20%，这与许多痛苦和许多未解决的人际关系问题有关。 自残次数的减少很可能会反映出随后自杀事件的减少。 加拿大预防自杀协会国家自杀预防战略 (CASP) 蓝图已将那些因非致命性自残而入院的人确定为减少自杀的高风险目标群体。

自残后到急诊室就诊的人在安大略省接受不同标准的护理。 许多人没有进行心理需求评估，并且可用的少量心理治疗通常不在安大略健康保险 (OHIP) 的承保范围内。 来自渥太华医院的当地数据显示，每 10 名有故意自残行为的男性中，只有 4 名接受心理健康专家的诊治。 很少有人获得旨在降低自杀或反复自残风险的循证治疗。 目前，安大略省成人自我伤害的评估变化很大，并且没有标准的治疗方案。 自杀风险评估目前是加拿大医院认证的必要操作规范；然而，被确定为有自杀风险的人很少得到推荐的护理。

专家服务为少数被诊断患有人格障碍的自残者提供强化和长期治疗，例如辩证行为疗法或正念疗法。 这些专业疗法有效性的证据几乎完全来自对女性的研究。

研究人员已从安大略省以患者为导向的研究战略 (SPOR) 支持以人为本和以患者为导向的研究和试验 (SUPPORT) 单位获得多中心集群随机试验的资金，该单位由加拿大卫生研究院 (CIHR)、安大略省卫生部资助健康与长期护理 (MOHLTC) 和安大略省研究、创新与科学部 (MRIS) 比较了智能手机辅助问题解决疗法与常规治疗对自残男性的治疗效果。 关注男性的理由是大多数自杀者都是男性，而且之前的试验发现，向所有人提供通用治疗是行不通的。 干预措施将建立在以前的工作之上，试图扩大治疗的范围和强度。 研究人员将通过使用复杂的智能手机应用程序对其进行补充来做到这一点，该应用程序已经证明其对患有药物滥用障碍的男性有效。 调查人员将提供专门为自残男性设计的干预措施，因为他们很难参与，而且比女性更容易出现药物滥用问题。

鉴于拟议研究的复杂性，研究人员将总体研究计划分为两部分，指定为“方案 A”和“方案 B”。协议 A 是指研究人员将使用临床评估科学研究所 (ICES) 的数据进行的综合二次分析，协议 B 是指干预的积极组成部分，这些分析是对接受六次混合治疗的人类受试者进行的，与常规护理相反的问题解决疗法。 以下描述概述了在“方案 A”标题下制定的研究方案。

从 ICES 收集的数据将用于评估我们的干预措施对自杀和因自伤向医院就诊的影响，并估计干预措施对安大略省医疗保健系统的经济影响。 这些数据由 ICES 定期收集和保存，并且在研究启动之前已经同意访问所有结果数据。 鉴于该研究的这一部分侧重于根据常规收集的人群数据评估干预措施，因此不会招募个人参与者；取而代之的是，分析单位将是个体患者，其资格取决于患者在干预或控制站点的急诊科的自我伤害表现。 为了最大限度地降低研究组之间不平衡的风险，使用协变量约束分配完成了对干预组或控制组的站点分配，该分配基于地理和集水区、评估急诊科访客的现场精神科服务的可用性、代表率自我伤害和设施规模，由三年内自我伤害的平均呈现次数定义。 将根据研究组使用频率和百分比来比较二分法的主要和次要结果测量值。

协议 A 的主要研究结果测量包括一个综合测量，结合了自残指数事件发生后的一年内自杀发生率和/或向安大略省任何急诊科就自残进行的陈述。 次要目标包括：出于任何原因代表安大略省的任何急诊室、出于任何原因进入安大略省的任何医院、出于任何原因在安大略省的医院预约、出于任何原因在安大略省的初级保健预约、因自杀以外的原因导致的死亡率、总计医疗保健费用、医生医疗保健费用、急诊科医疗保健费用、住院医疗保健费用和其他医疗保健费用。 所有经济分析都将以安大略省作为感兴趣的人口进行类似的分析。 将使用广义线性混合效应回归来比较干预和控制站点之间的主要复合结果测量值，并使用重复的横断面分析来解释干预前和干预后的测量值。 手臂之间的差异将表示为比例的绝对和相对差异以及 95% 置信区间。 模型将在急诊科级别和随时间推移使用随机效应来解释聚类。 额外的分析将针对个体预后变量进行调整，包括年龄、种族、预先指定的合并症，并与首次出现的自伤相比重复。

研究人员将使用决策分析模型从卫生系统的角度进行成本效用分析。 与干预相关的成本将使用微成本计算技术在一年内进行总结。 这将涉及识别、计算成本和评估所有使用的资源。 将使用单向和概率敏感性分析来估算每增加一个质量调整生命年 (QALY) 的增量成本。 这种成本效用分析将遵循进行和报告健康经济评估的最佳实践。