血栓弹力图作为儿科受者肝移植过程中血栓并发症的预测指标
2018年4月4日 更新者：Ahmed Hamada Hamed、Assiut University
围手术期血栓弹力测定作为儿科受者肝移植期间血栓并发症的预测因子
该研究旨在将称为血栓弹力图的设备的围手术期结果与儿科受体肝移植期间的血栓并发症相关联，该设备用于检测凝血异常。
研究概览
详细说明
接受肝移植的儿科患者有发生严重出血和血栓并发症的风险。 儿科和成人队列研究估计血栓事件的发生率高达 26%。 据报道，儿科队列中肝动脉和门静脉血栓形成 (PVT) 的发生率为 5-15%，是成人发生率的三到四倍。 鉴于大出血定义的可变性，出血估计更难量化，但范围从大约 5 到 9%。出血对发病率的贡献难以量化，但已知血栓并发症会降低移植物存活率并显着导致不良后果，肝动脉血栓形成患者的死亡率接近 50%。
几项研究证明，血栓弹力图可对患者的凝血状态进行快速、全面和全面的临床评估。
在小儿肝移植中使用血栓弹力图 (TEG) 的数据很少。 2011 年，Curiel 等人对列为肝移植的患者实施了移植前 TEG。 研究人员试图检查 TEG 的术前高凝指标与术后血栓并发症是否存在任何相关性。研究人员已经确定，术前高凝 TEG 预示着儿科肝移植患者的血栓并发症。 需要进一步的研究来探索高危患者的围手术期管理策略，以根据术前 TEG 研究预防术后血栓并发症的发生。 这就是为什么研究人员将研究围手术期血栓弹力测定作为儿科受体肝移植期间血栓并发症的预测指标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71516
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Ahmed HH Amin
- 电话号码：+20 1060431973
- 邮箱：ahmed.hamada777@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肝移植的儿科
描述
纳入标准：
- 男性或女性参与者必须在 3 个月至 15 岁之间。
- 参与者是来自活体捐献者的第一次肝脏同种异体移植物的接受者。
- 参与者是单一器官接受者（仅肝脏）。
- 参与者的父母/监护人能够理解研究的目的和风险，并且必须签署研究的知情同意书。
排除标准：
- 先前存在的血液病。
- 有肝移植史。
- 多脏器移植。
- 参与者的父母/监护人拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中血栓事件（肝动脉或门静脉血栓形成）
大体时间：术中，平均12小时
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任何通过影像学记录的血栓或在手术过程中通过直接观察做出的临床诊断。
这包括静脉和动脉血栓栓塞事件。
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术中，平均12小时
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血栓事件（肝动脉或门静脉血栓形成）
大体时间：术后长达 1 周。
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在术后第一周内，将定期通过肝脏多普勒超声检查患者是否有肝血栓形成，并根据已确定的临床或影像学问题进行确认性影像学检查。
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术后长达 1 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前凝血时间。
大体时间：术前至术前1天。
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凝血时间（CT，以秒为单位），从测量开始到术前血栓弹力测定法检测到凝块硬度为 2 mm 的时间。
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术前至术前1天。
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无肝前阶段的凝血时间。
大体时间：无肝前期，平均4小时。
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凝血时间（CT，以秒为单位），从测量开始到无肝前阶段通过血栓弹力测定法检测到 2 mm 的凝块硬度的时间。
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无肝前期，平均4小时。
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无肝期凝血时间。
大体时间：无肝期平均2小时。
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凝血时间（CT，以秒为单位），从测量开始到在无肝阶段通过血栓弹力测定法检测到 2 mm 的凝块硬度的时间。
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无肝期平均2小时。
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再灌注后的凝血时间。
大体时间：再灌注后，平均4小时。
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凝血时间（CT，以秒为单位），从测量开始到再灌注后通过血栓弹力测定法检测到 2 毫米的凝块硬度的时间。
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再灌注后，平均4小时。
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手术结束时的凝血时间。
大体时间：手术结束时，平均需要 12 小时。
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凝血时间（CT，以秒为单位），从测量开始到手术结束时血栓弹力测定法检测到凝块硬度为 2 毫米的时间。
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手术结束时，平均需要 12 小时。
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凝块形成时间术前
大体时间：术前至术前1天。
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凝块形成时间（CFT，以秒为单位），术前通过血栓弹力测定法检测到的将凝块硬度从 2 毫米振幅增加到 20 毫米所需的时间。
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术前至术前1天。
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无肝前阶段的凝块形成时间。
大体时间：无肝前期，平均4小时。
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凝块形成时间（CFT，以秒为单位），在无肝前阶段通过血栓弹力测定法检测到的将凝块硬度从 2 毫米振幅增加到 20 毫米所需的时间。
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无肝前期，平均4小时。
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无肝期凝块形成时间。
大体时间：无肝期平均2小时。
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凝块形成时间（CFT，以秒为单位），在无肝阶段通过血栓弹力测定法检测到，凝块硬度从 2 毫米振幅增加到 20 毫米所需的时间。
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无肝期平均2小时。
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再灌注后凝块形成时间。
大体时间：再灌注后，平均4小时。
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凝块形成时间（CFT，以秒为单位），即再灌注后通过血栓弹力测定法检测到的将凝块硬度从 2 毫米振幅增加到 20 毫米所需的时间。
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再灌注后，平均4小时。
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手术结束时的凝块形成时间
大体时间：手术结束时，平均需要 12 小时。
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凝块形成时间（CFT，以秒为单位），在手术结束时通过血栓弹力测定法检测到，凝块硬度从 2 毫米振幅增加到 20 毫米所需的时间。
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手术结束时，平均需要 12 小时。
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角 α 术前。
大体时间：术前至术前1天。
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角度 α，术前通过血栓弹力测定法检测到的 2 mm 振幅处的切线角度（ANG α，以度为单位）。
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术前至术前1天。
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无肝前阶段的角度 α。
大体时间：无肝前期，平均4小时。
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角度 α，在无肝前阶段通过血栓弹力测定法检测到的 2 mm 振幅处的切线角度（ANG α，以度为单位）。
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无肝前期，平均4小时。
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无肝期α角。
大体时间：无肝期平均2小时。
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角度 α，在无肝阶段通过血栓弹力测定法检测到的 2 mm 振幅处的切线角度（ANG α，以度为单位）。
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无肝期平均2小时。
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再灌注后的角度 α。
大体时间：再灌注后，平均4小时。
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角度 α，再灌注后通过血栓弹力测定法检测到的 2 mm 振幅处的切线角度（ANG α，以度为单位）。
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再灌注后，平均4小时。
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手术结束角度α
大体时间：手术结束时，平均需要 12 小时。
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角度 α，在手术结束时通过血栓弹力测定法检测到的 2 mm 振幅处的切线角度（ANG α，以度为单位）。
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手术结束时，平均需要 12 小时。
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术前最大凝块硬度。
大体时间：术前至术前1天。
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最大凝块硬度（MCF，以毫米为单位），术前通过血栓弹力图检测到的最终达到的最大凝块硬度幅度。
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术前至术前1天。
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无肝前阶段的最大凝块硬度。
大体时间：无肝前期，平均4小时。
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最大血块硬度（MCF，以毫米为单位），在无肝前阶段通过血栓弹力图检测到的血块硬度最终达到的最大幅度。
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无肝前期，平均4小时。
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无肝阶段的最大凝块硬度。
大体时间：无肝期平均2小时。
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最大凝块硬度（MCF，以毫米为单位），在无肝阶段通过血栓弹力图检测到的最终达到的最大凝块硬度幅度。
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无肝期平均2小时。
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再灌注后最大凝块硬度。
大体时间：再灌注后，平均4小时。
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最大凝块硬度（MCF，以毫米为单位），再灌注后通过血栓弹力图检测到的最终达到的最大凝块硬度幅度。
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再灌注后，平均4小时。
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手术结束时的最大凝块硬度。
大体时间：手术结束时，平均需要 12 小时。
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最大凝块硬度（MCF，以毫米为单位），在手术结束时通过血栓弹力图检测到的最终达到的最大凝块硬度幅度。
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手术结束时，平均需要 12 小时。
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热缺血时间
大体时间：手术期间，平均2小时
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在几分钟内
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手术期间，平均2小时
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ICU住院时间
大体时间：术后平均1个月
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在几天内
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术后平均1个月
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住院时间
大体时间：术后，平均1个月
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在几天内
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术后，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed HH Amin、assistant lecturer
- 学习椅：Fatma AA Ahmed、professor
- 研究主任：Eman AE Ahmed、assistant professor
- 研究主任：Ghada MA Abdelhamid、lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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