Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboelastometria tromboottisten komplikaatioiden ennustajana lapsen maksansiirron aikana

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hamada Hamed, Assiut University

Perioperatiivinen tromboelastometria tromboottisten komplikaatioiden ennustajana lapsen maksansiirron aikana

Tutkimuksen tavoitteena on korreloida koagulaatiohäiriöiden havaitsemiseen käytettävän tromboelastogrammi-laitteen perioperatiivisia tuloksia tromboottisten komplikaatioiden kanssa lapsen maksansiirron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaat, joille tehdään maksansiirto, ovat vaarassa saada merkittäviä verenvuotoja ja tromboottisia komplikaatioita. Sekä lapsi- että aikuisryhmissä tehdyt tutkimukset arvioivat tromboottisten tapahtumien esiintyvyyden jopa 26 prosentissa tapauksista. Maksavaltimo- ja porttilaskimotromboosia (PVT) on raportoitu 5–15 %:lla lapsiryhmissä, mikä on kolmesta neljään kertaa enemmän kuin aikuisilla. Verenvuotoarvioita on vaikeampi kvantifioida, koska suuren verenvuodon määritelmässä on vaihtelua, mutta ne vaihtelevat noin 5 - 9%. Verenvuodon vaikutusta sairastumiseen on vaikea määrittää määrällisesti, mutta tromboottisten komplikaatioiden tiedetään vähentävän siirteen eloonjäämistä ja vaikuttavan merkittävästi haitallisiin tuloksiin. , ja kuolleisuus lähestyy 50 % potilailla, joilla on maksavaltimotromboosi.

Tromboelastometria tarjoaa nopean, kattavan ja maailmanlaajuisen kliinisen arvioinnin potilaiden hyytymistilasta, kuten useat tutkimukset osoittavat.

Tromboelastografian (TEG) käytöstä lasten maksansiirroissa on vain vähän tietoa. Vuonna 2011 Curiel ym. ottivat käyttöön siirtoa edeltäviä TEG-tutkimuksia potilaille, joille on asetettu maksansiirto. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, oliko korrelaatioita TEG:n ennen leikkausta hyperkoaguloituvien indeksien ja postoperatiivisten tromboottisten komplikaatioiden kanssa. Tutkijat ovat havainneet, että ennen leikkausta hyperkoaguloituva TEG merkitsee tromboottisia komplikaatioita lapsilla maksansiirtopotilailla. Lisätutkimuksia tarvitaan leikkausta edeltäviin TEG-tutkimuksiin perustuvien perioperatiivisten hoitostrategioiden tutkimiseksi suuren riskin potilaille, jotta estetään postoperatiivisten tromboottisten komplikaatioiden kehittyminen. Siksi tutkijat tutkivat perioperatiivista tromboelastometriaa tromboottisten komplikaatioiden ennustajana lasten maksansiirron aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71516
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joille tehdään maksansiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuolisen osallistujan tulee olla 3 kuukauden ja 15 vuoden ikäinen.
  • Osallistuja on ensimmäisen maksan allograftin vastaanottaja eläviltä luovuttajilta.
  • Osallistuja on yhden elimen vastaanottaja (vain maksa).
  • Osallistujien vanhempi/huoltaja pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoitukset ja riskit, ja hänen on allekirjoitettava tietoinen suostumus tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi verisairaus.
  • Maksansiirron historia.
  • Multiviskeraalinen transplantaatio.
  • Osallistujien vanhempi/huoltaja kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tromboosi
Potilaat, joille kehittyy tromboosi perioperatiivisesti
Menettely: Lasten maksansiirto
Lasten maksansiirto
Ei tromboosia
Potilaat, joille ei synny tromboosia perioperatiivisesti
Menettely: Lasten maksansiirto
Lasten maksansiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset tromboottiset tapahtumat (maksavaltimon tai porttilaskimon tromboosi)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, keskimäärin 12 tuntia
Mikä tahansa dokumentoitu veritulppa kuvantamisen tai kliinisen diagnoosin avulla, joka on tehty suoralla tarkkailulla kirurgisen toimenpiteen aikana. Tämä sisältää sekä laskimo- että valtimotromboemboliset tapahtumat.
Intraoperatiivinen, keskimäärin 12 tuntia
Tromboositapahtumat (maksavaltimon tai porttilaskimon tromboosi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen enintään 1 viikko.
Potilaat seulotaan maksan tromboosin varalta säännöllisesti maksan Doppler-ultraäänellä ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeisenä aikana ja vahvistava kuvantaminen, joka perustuu tunnistettuihin kliinisiin tai kuvantamisongelmiin.
Leikkauksen jälkeinen enintään 1 viikko.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyytymisaika ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Koagulaatioaika (CT, sekunteina), aika mittauksen alusta, kunnes 2 mm:n hyytymän kiinteys havaitaan tromboelastometrialla ennen leikkausta.
Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Koagulaatioaika preanhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Koagulaatioaika (CT, sekunteina), aika mittauksen alusta siihen, kunnes 2 mm:n hyytymiskiinteys havaitaan tromboelastometrialla preanhepaattisen vaiheen aikana.
Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Koagulaatioaika anhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Koagulaatioaika (CT, sekunteina), aika mittauksen alusta siihen, kunnes 2 mm:n hyytymiskiinteys havaitaan tromboelastometrialla anhepaattisen vaiheen aikana.
Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Koagulaatioaika reperfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Koagulaatioaika (CT, sekunteina), aika mittauksen alusta siihen, kunnes 2 mm:n hyytymiskiinteys havaitaan tromboelastometrialla reperfuusion jälkeen.
Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Koagulaatioaika leikkauksen lopussa.
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Koagulaatioaika (CT, sekunteina), aika mittauksen alusta siihen, kunnes 2 mm:n hyytymän kiinteys havaitaan tromboelastometrialla leikkauksen lopussa.
Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Hyytymän muodostumisaika (CFT, sekunteina), aika, joka tarvitaan lisäämään hyytymän kiinteyttä amplitudista 2:sta 20 mm:iin ennen leikkausta määritettynä tromboelastometrialla.
Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Hyytymän muodostumisaika preanhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika (CFT, sekunteina), aika, joka tarvitaan lisäämään hyytymän kiinteyttä amplitudista 2:sta 20 mm:iin, mikä on havaittu tromboelastometrialla preanhepaattisen vaiheen aikana.
Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika anhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika (CFT, sekunteina), aika, joka tarvitaan lisäämään hyytymän kiinteyttä amplitudista 2:sta 20 mm:iin, mikä on havaittu tromboelastometrialla anhepaattisen vaiheen aikana.
Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika reperfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika (CFT, sekunteina), aika, joka tarvitaan lisäämään hyytymän kiinteyttä amplitudista 2:sta 20 mm:iin, mikä on havaittu tromboelastometrialla reperfuusion jälkeen.
Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Hyytymän muodostumisaika (CFT, sekunteina), aika, joka tarvitaan lisäämään hyytymän kiinteyttä amplitudista 2:sta 20 mm:iin, mikä havaitaan tromboelastometrialla leikkauksen lopussa.
Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Kulma α ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Kulma α, tangentin kulma 2 mm:n amplitudilla (ANG α, asteina), joka on havaittu tromboelastometrialla ennen leikkausta.
Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Kulma α preanhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Kulma α, tangentin kulma 2 mm:n amplitudilla (ANG α, asteina), joka on havaittu tromboelastometrialla preanhepaattisen vaiheen aikana.
Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Kulma α anhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Kulma α, tangentin kulma 2 mm:n amplitudilla (ANG α, asteina), joka on havaittu tromboelastometrialla anhepaattisen vaiheen aikana.
Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Kulma α reperfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Kulma α, tangentin kulma 2 mm:n amplitudilla (ANG α, asteina) ilmaistuna tromboelastometrialla reperfuusion jälkeen.
Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Kulma α leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Kulma α, tangentin kulma 2 mm:n amplitudilla (ANG α, asteina), joka on havaittu tromboelastometrialla leikkauksen lopussa.
Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Suurin hyytymiskiinteys ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Maksimaalinen hyytymän kiinteys (MCF, millimetreinä), suurin hyytymän kiinteyden amplitudi, joka lopulta saavutettiin tromboelastografialla ennen leikkausta havaittuna.
Ennen leikkausta enintään 1 päivä ennen leikkausta.
Maksimaalinen hyytymiskiinteys preanhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Maksimaalinen hyytymän kiinteys (MCF, millimetreinä), lopulta saavutettu hyytymän kiinteyden maksimiamplitudi, joka on havaittu tromboelastografialla preanhepaattisen vaiheen aikana.
Preanhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 4 tuntia.
Maksimaalinen hyytymiskiinteys anhepaattisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Maksimaalinen hyytymän kiinteys (MCF, millimetreinä), lopulta saavutettu hyytymän kiinteyden maksimiamplitudi, joka on havaittu tromboelastografialla anhepaattisen vaiheen aikana.
Anhepaattisessa vaiheessa keskimäärin 2 tuntia.
Maksimaalinen hyytymiskiinteys reperfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Maksimaalinen hyytymän kiinteys (MCF, millimetreinä), lopulta saavutettu hyytymän kiinteyden maksimiamplitudi, joka on havaittu tromboelastografialla reperfuusion jälkeen.
Reperfuusion jälkeen keskimäärin 4 tuntia.
Suurin hyytymiskiinteys leikkauksen lopussa.
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Maksimaalinen hyytymän kiinteys (MCF, millimetreinä), lopulta saavutettu hyytymän kiinteyden maksimiamplitudi, joka on havaittu tromboelastografialla leikkauksen lopussa.
Leikkauksen lopussa keskimäärin 12 tuntia.
Lämmin iskeeminen aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana keskimäärin 2 tuntia
minuuteissa
leikkauksen aikana keskimäärin 2 tuntia
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen keskimäärin 1 kuukausi
päivissä
leikkauksen jälkeen keskimäärin 1 kuukausi
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi
päivissä
leikkauksen jälkeen, keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed HH Amin, Assistant Lecturer
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatma AA Ahmed, PROFESSOR
  • Opintojohtaja: Eman AE Ahmed, Assistant Professor
  • Opintojohtaja: Ghada MA Abdelhamid, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEG PLT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Lasten maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa