COMBACTE-CDI 了解艰难梭菌感染的负担 (COMBACTE-CDI)
2022年1月10日 更新者：Professor Mark Wilcox、University of Leeds
在欧洲对抗细菌耐药性 - 艰难梭菌感染（COMBACTE-CDI，了解疾病负担
艰难梭菌感染 (CDI) 是西方世界抗生素相关性腹泻的最常见原因。 感染会导致严重的腹泻，在某些情况下可能会很严重，并导致继发性并发症甚至死亡。 这种感染在年老体弱的患者中尤为严重，他们通常已经背负着其他一些医疗问题。 最近的工作表明，由于诊断测试不充分或缺乏临床怀疑，许多病例被遗漏了。
COMBACTE-CDI 中的公私合作伙伴关系将通过一项大型、复杂、多中心、多国家的研究来量化 CDI 的负担，并描述当前的管理实践。 加深对整个欧洲 CDI 负担的了解以及对生物体传播的更好了解，将为公共卫生干预措施和实践的进一步发展奠定基础。
根据先前成功的研究模型 (EUCLID)，将联系对住院患者和社区患者（包括长期护理机构患者）的样本进行诊断测试的感兴趣的医院/实验室，以纳入该研究。 在选定的研究日期（无论要求的测试如何）发送到站点的样本将在 CDI 的中央实验室进行测试，以寻找遗漏的 CDI 病例。 后续病例/对照研究将收集有关结果和风险因素的数据。 数据将用于构建传输模型和成本效益模型。 最终，将开发出 CDI 管理的最佳实践模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS1 3EX
- University of Leeds
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将腹泻粪便样本提交给研究实验室进行检测的任何人，无论是否要求进行检测
描述
纳入标准：
- 将腹泻粪便样本提交给研究实验室进行检测的任何人，无论是否要求进行检测
排除标准：
- 任何重复样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CDI病例数
大体时间：样本是在 2018 年 7 月至 12 月（腹泻发作时）之间收到的，并在该时间段内进行了测试，以确定 CDI 病例数（阳性测试结果）和 CDI 阴性对照（阴性测试结果）的数量。
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该结果衡量指标是指在协调实验室从参与者总数中返回阳性测试结果（= CDI 病例）的样本参与者的数量。
CDI 病例和阴性对照的数量分别是样本返回阳性或阴性测试结果的参与者的数量。
因此，“CDI 阴性对照”组未返回阳性测试结果。
返回阳性测试结果的参与者占参与者总数的比例（=“CDI 病例”组中的参与者数量除以双臂中的参与者总数）可以从该结果测量中推断出来。
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样本是在 2018 年 7 月至 12 月（腹泻发作时）之间收到的，并在该时间段内进行了测试，以确定 CDI 病例数（阳性测试结果）和 CDI 阴性对照（阴性测试结果）的数量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Mark Wilcox, MD、University of Leeds
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月11日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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