COMBACTE-CDI C. Difficile 감염의 부담 이해 (COMBACTE-CDI)
유럽에서 박테리아 저항 퇴치 - 클로스트리디움 디피실 감염(COMBACTE-CDI, 질병 부담 이해)
Clostridium difficile 감염(CDI)은 서방 세계에서 항생제 관련 설사의 가장 흔한 원인입니다. 감염은 상당한 설사를 유발하며, 어떤 경우에는 심각할 수 있으며 이차 합병증 및 심지어 사망에 이르게 할 수 있습니다. 감염은 특히 이미 여러 가지 다른 의학적 문제를 안고 있는 노약자에게 문제가 됩니다. 최근 연구에 따르면 부적절한 진단 테스트 또는 임상적 의심 부족으로 인해 수많은 사례가 누락되었습니다.
COMBACTE-CDI의 공공-민간 파트너십은 크고 복잡한 다중 센터, 다중 국가 연구를 통해 CDI의 부담을 정량화하고 현재 관리 관행을 설명합니다. 유럽 전역에서 CDI 부담에 대한 이해가 높아지고 유기체 전파에 대한 이해가 높아지면 공중 보건 개입 및 관행의 추가 개발을 위한 기반이 제공될 것입니다.
이전의 성공적인 연구 모델(EUCLID)을 기반으로, 입원 환자 및 지역사회 환자(장기 치료 시설 환자 포함)의 샘플에 대한 진단 테스트를 수행하는 병원/실험실이 연구에 포함되도록 접근할 것입니다. 선택한 연구 날짜에 사이트로 보내진 샘플(요청된 테스트와 상관없이)은 CDI가 놓친 CDI 사례를 찾기 위해 중앙 실험실에서 테스트됩니다. 후속 사례/대조 연구에서는 결과 및 위험 요소에 대한 데이터를 수집합니다. 데이터는 전송 모델과 비용 효율성 모델을 구성하는 데 사용됩니다. 궁극적으로 CDI 관리를 위한 모범 사례 모델이 개발될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
- University of Leeds
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요청한 검사와 관계없이 관심 있는 날에 검사를 위해 연구실에 설사성 대변 샘플을 제출한 사람
제외 기준:
- 모든 반복 샘플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CDI 케이스
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간섭이 없으며 관찰만 가능합니다.
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CDI 음성 대조군
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간섭이 없으며 관찰만 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDI 건수
기간: 샘플은 2018년 7월과 12월 사이(설사 발생 시점)에 받았고 해당 기간 동안 테스트를 수행하여 CDI 사례 수(양성 테스트 결과)와 CDI 음성 대조군 수(음성 테스트 결과)를 확인했습니다.
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이 결과 측정은 전체 참가자 수에서 조정 실험실에서 양성 테스트 결과(=CDI 사례)를 반환한 샘플을 가진 참가자 수를 나타냅니다.
CDI 사례 및 음성 대조군의 수는 각각 양성 또는 음성 테스트 결과를 반환한 샘플이 있는 참가자의 수입니다.
따라서 "CDI 음성 대조군" 암은 양성 테스트 결과를 반환하지 않았습니다.
총 참여자 대비 긍정적인 테스트 결과를 반환한 참여자의 비율(="CDI 사례" 부문의 참여자 수를 두 부문의 총 참여자 수로 나눈 값)은 이 결과 측정값에서 추론할 수 있습니다.
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샘플은 2018년 7월과 12월 사이(설사 발생 시점)에 받았고 해당 기간 동안 테스트를 수행하여 CDI 사례 수(양성 테스트 결과)와 CDI 음성 대조군 수(음성 테스트 결과)를 확인했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mark Wilcox, MD, University of Leeds
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS244784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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클로스트리디움 디피실 감염에 대한 임상 시험
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St. Vincent's East, Birmingham, AlabamaMaster Supplements, Inc알려지지 않은
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Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical Center초대로 등록
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Deinove모병클로스트리듐 디피실리(C. Difficile)미국, 캐나다
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병
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Hellenic Institute for the Study of Sepsis완전한인류 | 클로스트리디오이데스 디피실 감염 | 장기 기능 장애 증후군 | 대변 마이크로바이옴 | Clostridioides Difficile 감염 재발그리스
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은