Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMBACTE-CDI Zrozumienie ciężaru infekcji C. Difficile (COMBACTE-CDI)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Professor Mark Wilcox, University of Leeds

Zwalczanie oporności bakterii w Europie — zakażenia Clostridium difficile (COMBACTE-CDI, Understanding the Burden of Disease

Zakażenie Clostridium difficile (CDI) jest najczęstszą przyczyną biegunki związanej z antybiotykami w świecie zachodnim. Infekcja powoduje znaczną biegunkę, która w niektórych przypadkach może być poważna i prowadzić do wtórnych powikłań, a nawet śmierci. Infekcja jest szczególnie dotkliwa u starszych, słabych pacjentów, którzy często są już obciążeni kilkoma innymi problemami zdrowotnymi. Ostatnie prace wykazały, że wiele przypadków jest pomijanych, albo z powodu nieodpowiednich testów diagnostycznych, albo braku klinicznego podejrzenia.

Partnerstwo publiczno-prywatne w ramach COMBACTE-CDI określi ilościowo obciążenie CDI poprzez duże, złożone, wieloośrodkowe, obejmujące wiele krajów badanie i opisze obecne praktyki zarządzania. Lepsze zrozumienie obciążenia CDI w całej Europie i lepsze zrozumienie przenoszenia drobnoustrojów zapewni podstawę do dalszego rozwoju interwencji i praktyk w zakresie zdrowia publicznego.

W oparciu o poprzedni pomyślny model badania (EUCLID), zainteresowane szpitale/laboratoria, które przeprowadzają testy diagnostyczne próbek pobranych zarówno od pacjentów hospitalizowanych, jak i pacjentów pozaszpitalnych (w tym pacjentów placówek opieki długoterminowej), zostaną poproszone o włączenie do badania. Próbki wysłane do ośrodków w wybranym dniu badania (niezależnie od wymaganego testu) zostaną przebadane w centralnym laboratorium pod kątem CDI w celu wyszukania pominiętych przypadków CDI. Kontynuacja studium przypadku/kontroli będzie gromadzić dane na temat wyników i czynników ryzyka. Dane posłużą do budowy modeli transmisyjnych oraz modeli efektywności kosztowej. Docelowo opracowany zostanie model najlepszych praktyk zarządzania CDI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • University of Leeds

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy, kto ma próbkę kału biegunkowego przesłaną do laboratoriów w badaniu do badania w dniu zainteresowania, niezależnie od zleconego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy, kto ma próbkę kału biegunkowego przesłaną do laboratoriów w badaniu do badania w dniu zainteresowania, niezależnie od zleconego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie powtarzające się próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy CDI
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji, to tylko obserwacja
Kontrole negatywne CDI
Inny: Brak interwencji
Nie ma interwencji, to tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków CDI
Ramy czasowe: Próbki pobrano między lipcem a grudniem 2018 r. (w czasie wystąpienia biegunki) i w tym czasie przeprowadzono badanie w celu określenia liczby przypadków CDI (pozytywny wynik testu) oraz liczby kontroli negatywnych CDI (negatywny wynik testu).
Ta miara wyników ma wskazać liczbę uczestników z próbką, która dała pozytywny wynik testu (= przypadki CDI) w laboratorium koordynującym z ogólnej liczby uczestników. Liczba przypadków CDI i kontroli negatywnych to liczba uczestników z próbką, która dała odpowiednio pozytywny lub negatywny wynik testu. Dlatego grupa „kontroli negatywnych CDI” nie dała pozytywnego wyniku testu. Odsetek uczestników, którzy zdali pozytywny wynik testu w porównaniu do ogółu uczestników (= liczba uczestników w ramieniu „Przypadki CDI” podzielona przez całkowitą liczbę uczestników w obu ramionach) można wywnioskować z tej miary wyniku.
Próbki pobrano między lipcem a grudniem 2018 r. (w czasie wystąpienia biegunki) i w tym czasie przeprowadzono badanie w celu określenia liczby przypadków CDI (pozytywny wynik testu) oraz liczby kontroli negatywnych CDI (negatywny wynik testu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
AstraZeneca
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
BioMérieux
Da Volterra
Innovative Medicines Innitiative 2
University Medical Centre Utrecht, Netherlands
Leiden University Medical Centre, Netherlands
National laboratory for Health, Environment and Food, Slovenia
Universitätsklinikum Köln, Germany
University of Antwerp, Belgium
National Institute for Infectious Diseases 'Lazzaro Sapllanzani', Italy
Eberhard Karls University of Tubingen, Germany
Pfizer ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark Wilcox, MD, University of Leeds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS244784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj