Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMBACTE-CDI C. Difficile -infektion taakan ymmärtäminen (COMBACTE-CDI)

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Professor Mark Wilcox, University of Leeds

Bakteeriresistenssin torjunta Euroopassa – Clostridium Difficile -infektiot (COMBACTE-CDI, Taudin taakan ymmärtäminen

Clostridium difficile -infektio (CDI) on yleisin antibiootteihin liittyvän ripulin syy länsimaissa. Infektio aiheuttaa merkittävää ripulia, joka voi joissain tapauksissa olla vakava ja johtaa toissijaisiin komplikaatioihin ja jopa kuolemaan. Infektio on erityisen ongelmallinen iäkkäille, heikkokuntoisille potilaille, joilla on usein jo useita muita lääketieteellisiä ongelmia. Viimeaikainen työ on osoittanut, että monet tapaukset jäävät väliin joko riittämättömien diagnostisten testien tai kliinisen epäilyn puutteen vuoksi.

Julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuus COMBACTE-CDI:ssä kvantifioi CDI:n taakan suuren, monimutkaisen, usean keskuksen ja useita maita käsittävän tutkimuksen avulla ja kuvaa nykyisiä hallintokäytäntöjä. Lisääntynyt ymmärrys CDI-taakasta kaikkialla Euroopassa ja parempi ymmärrys organismin leviämisestä muodostavat perustan kansanterveystoimien ja -käytäntöjen kehittämiselle edelleen.

Aiemman onnistuneen tutkimusmallin (EUCLID) perusteella tutkimukseen otetaan yhteyttä kiinnostaviin sairaaloihin/laboratorioihin, jotka suorittavat diagnostisia testejä sekä laitospotilaiden että paikallisten potilaiden näytteistä (mukaan lukien pitkäaikaishoidon potilaat). Näytteet, jotka on lähetetty kohteisiin valittuna tutkimuspäivänä (riippumatta pyydetystä testistä) testataan CDI:n keskuslaboratoriossa, jotta voidaan etsiä puuttuvia CDI-tapauksia. Seurantatapaus/kontrollitutkimus kerää tietoja tuloksista ja riskitekijöistä. Dataa käytetään voimansiirtomallien ja kustannustehokkuusmallien rakentamiseen. Lopulta kehitetään parhaiden käytäntöjen malli CDI-hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen, jolla on ripulin aiheuttama ulostenäyte, joka on toimitettu tutkimuksen laboratorioihin tutkittavaksi kiinnostuspäivänä, riippumatta pyydetystä testistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen, jolla on ripulin aiheuttama ulostenäyte, joka on toimitettu tutkimuksen laboratorioihin tutkittavaksi kiinnostuspäivänä, riippumatta pyydetystä testistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki toistuvat näytteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CDI-kotelot
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei ole, tämä on vain havainnointia
CDI negatiiviset kontrollit
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei ole, tämä on vain havainnointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDI-tapausten määrä
Aikaikkuna: Näytteet vastaanotettiin heinäkuun ja joulukuun 2018 välisenä aikana (ripulijakson aikaan) ja testi suoritettiin kyseisenä ajanjaksona CDI-tapausten määrän (positiivinen testitulos) ja negatiivisten CDI-kontrollien (negatiivinen testitulos) määrittämiseksi.
Tämän tulosmitan tarkoituksena on osoittaa niiden osallistujien lukumäärä, joiden näyte palautti positiivisen testituloksen (=CDI-tapaukset) koordinoivassa laboratoriossa osallistujien kokonaismäärästä. CDI-tapausten ja negatiivisten kontrollien lukumäärä on niiden osallistujien lukumäärä, joiden näyte palautti positiivisen tai negatiivisen testituloksen. Siksi "CDI negatiiviset kontrollit" -haara ei antanut positiivista testitulosta. Positiivisen testituloksen palauttaneiden osallistujien osuus osallistujien kokonaismäärään verrattuna (= "CDI-tapaukset" -ryhmän osallistujien lukumäärä jaettuna molempien ryhmien osallistujien kokonaismäärällä) voidaan päätellä tästä tulosmittauksesta.
Näytteet vastaanotettiin heinäkuun ja joulukuun 2018 välisenä aikana (ripulijakson aikaan) ja testi suoritettiin kyseisenä ajanjaksona CDI-tapausten määrän (positiivinen testitulos) ja negatiivisten CDI-kontrollien (negatiivinen testitulos) määrittämiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
AstraZeneca
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
BioMérieux
Da Volterra
Innovative Medicines Innitiative 2
University Medical Centre Utrecht, Netherlands
Leiden University Medical Centre, Netherlands
National laboratory for Health, Environment and Food, Slovenia
Universitätsklinikum Köln, Germany
University of Antwerp, Belgium
National Institute for Infectious Diseases 'Lazzaro Sapllanzani', Italy
Eberhard Karls University of Tubingen, Germany
Pfizer ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mark Wilcox, MD, University of Leeds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS244784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa