COMBACTE-CDI C.ディフィシル感染症の負担を理解する (COMBACTE-CDI)
ヨーロッパにおける細菌耐性との闘い - クロストリジウム・ディフィシル感染症 (COMBACTE-CDI、病気の負担を理解する)
クロストリジウム ディフィシル感染症 (CDI) は、西側世界における抗生物質関連の下痢の最も一般的な原因です。 感染症は重大な下痢を引き起こし、場合によっては深刻で、二次的な合併症や死に至ることさえあります。 感染症は、すでに他のいくつかの医学的問題を抱えていることが多い高齢の虚弱な患者で特に問題になります. 最近の研究では、不十分な診断検査または臨床的疑いがないために、多くの症例が見逃されていることが示されています。
COMBACTE-CDI の官民パートナーシップは、大規模で複雑な多施設多国調査を通じて CDI の負担を定量化し、現在の管理慣行を説明します。 ヨーロッパ全体での CDI の負荷に対する理解が深まり、生物の伝染についての理解が深まれば、公衆衛生の介入と実践をさらに発展させるための基礎が提供されます。
以前の成功した研究モデル (EUCLID) に基づいて、入院患者と地域の患者 (長期療養施設の患者を含む) の両方からのサンプルの診断検査を実施する関心のある病院/研究所に、研究への参加を求めます。 選択された研究日にサイトに送信されたサンプルは (要求されたテストに関係なく)、CDI の見逃されたケースを探すために、CDI の中央研究所でテストされます。 フォローアップのケース/コントロール研究では、結果と危険因子に関するデータが収集されます。 データは、伝送モデルと費用対効果モデルの構築に使用されます。 最終的には、CDI 管理のベスト プラクティス モデルが開発されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
- University of Leeds
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -要求された検査に関係なく、関心のある日に検査のために研究の検査室に提出された下痢性糞便サンプルを持っている人
除外基準:
- 繰り返しサンプル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CDIケース
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介入はありません。これは観察のみです。
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CDIネガティブコントロール
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介入はありません。これは観察のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDIの症例数
時間枠：サンプルは 2018 年 7 月から 12 月 (下痢の発生時) の間に受領され、その期間中に CDI 症例の数 (陽性の検査結果) と CDI の陰性対照の数 (陰性の検査結果) を特定するために検査が実施されました。
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このアウトカム指標は、参加者の総数のうち、調整検査室で陽性の検査結果 (=CDI 症例) を返したサンプルを持つ参加者の数を示すことです。
CDI 症例と陰性対照の数は、それぞれ陽性または陰性の検査結果を返したサンプルを持つ参加者の数です。
したがって、「CDI ネガティブ コントロール」アームはポジティブなテスト結果を返しませんでした。
参加者の合計と比較して、陽性のテスト結果を返した参加者の割合 (=「CDI ケース」アームの参加者数を両アームの合計参加者数で割った数) は、この結果測定から推測できます。
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サンプルは 2018 年 7 月から 12 月 (下痢の発生時) の間に受領され、その期間中に CDI 症例の数 (陽性の検査結果) と CDI の陰性対照の数 (陰性の検査結果) を特定するために検査が実施されました。
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Mark Wilcox, MD、University of Leeds
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS244784
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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