在医院环境中进行悠闲的母乳喂养
在医院环境中，一种悠闲的母乳喂养方法对开始母乳喂养的有效性。随机对照试验
所谓的生物养育 (BN) - 或悠闲母乳喂养 (LB BF)，一种新的母乳喂养神经行为方法 (BF)，有可能增强 BF 启动并减少乳房问题（疼痛、裂隙等） ，同时缓和新生儿对乳房的依恋。 BN 专注于帮助妈妈以放松、躺卧的姿势进行母乳喂养，宝宝俯卧在她身上，让宝宝的身体最大程度地贴合妈妈的曲线。 这个姿势打开了妈妈的身体，通过激活 20 个刺激 BF 的初级新生儿反射来促进宝宝的运动。 神经生理学研究表明，通过这种方法，由于新生儿反射的存在，婴儿本能地知道如何喂养，同时母亲能够本能地激活相同的反射。
本研究的主要目的是评估 LB BF 与标准医院实践相比对出院时乳房问题（即疼痛、裂隙等）频率的有效性。
研究概览
详细说明
尽管母乳喂养 (BF) 的好处广为人知并且强烈推荐这种做法，但国家和国际层面的可用数据表明纯母乳喂养率仍然很低。 在可以解决以提高 BF 患病率的主要决定因素中，护理质量和卫生人员在分娩和分娩期间向妇女提供的支持似乎具有特别的相关性。 在医院环境中，并非总能为开始 BF 的女性提供足够的支持，尤其是在工作人员时间有限且他们的特定技能不足的情况下。
近年来，越来越多关于新生儿初级反射的科学证据打开了新的干预窗口。 特别是，所谓的生物养育 (BN) - 或悠闲母乳喂养 (LB BF) - 有可能增强 BF 启动并减少乳房问题（疼痛、裂隙等），同时减轻新生儿对母乳喂养的依恋乳房。 BN 是一种新的 BF 启动神经行为方法，其重点是帮助母亲以放松、悠闲的姿势进行母乳喂养，让婴儿俯卧在她身上，从而使婴儿的身体最大程度地接触母亲的曲线。 这个姿势打开了妈妈的身体，通过激活 20 个刺激 BF 的初级新生儿反射来促进宝宝的运动。 神经生理学研究表明，通过这种方法，由于新生儿反射的存在，婴儿本能地知道如何喂养，同时母亲能够本能地激活相同的反射。
该方法很简单，因为没有“正确”的位置，也不需要遵循特定的 BF 程序，而传统方法将向女性提供并遵循正确的 BF 位置和附件的精确指示。 然而，BN 的有效性尚未通过随机对照试验得到充分研究，尤其是在医院环境中。
本研究的主要目的是评估 LB BF 与标准医院实践相比对出院时乳房问题（即疼痛、裂隙等）频率的有效性。 次要研究目标是评估干预措施的有效性：出院时和产科病房住院期间的纯母乳喂养；出生后 7 天、1 个月和 4 个月时纯母乳喂养；出生后 7 天、1 个月和 4 个月时乳房问题的频率；出院时、7 天、1 个月和 4 个月时使用乳头保护罩的频率。 此外，该研究将评估 LB BF 方法在医院环境中的可行性以及母亲的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste、Friuli Venezia Giulia、意大利、34137
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划在的里雅斯特 Burlo Garofolo 妇幼保健研究所分娩并表示有母乳喂养意向的妇女，在访问期间进行第三次例行产前超声扫描（胎龄 30/32 周）。
排除标准：
- 存在对 BF 有潜在负面影响的问题（例如 严重的心血管问题，体重指数超过 32 所定义的严重肥胖症；高血压疾病）；
- 胎儿复杂疾病的产前诊断（即先天性肺腺瘤样畸形）；
- 双胞胎怀孕。 新生儿或母亲在出生时或住院期间需要入住重症监护病房以及新生儿出现病理性黄疸是随机化后排除的原因。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：悠闲的母乳喂养
妇女将以放松、躺卧的姿势进行母乳喂养，让婴儿俯卧在她身上，这样婴儿的身体就可以最大程度地接触母亲的曲线，而无需遵循特定的母乳喂养程序。
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随机提供意大利版视频“生物养育”，提供有关 LB BF 的详细信息，并建议在分娩前观看；在产科病房逗留期间，受过充分培训的工作人员将支持产妇以放松、悠闲的姿势进行母乳喂养，让宝宝俯卧在她身上，让宝宝的身体最大程度地接触妈妈的曲线。
在产科病房，将提供外部专家对 LB BF 的日常监督
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有源比较器：标准护理
工作人员将向妈妈们展示如何母乳喂养，并帮助她们正确地将宝宝含在乳房中，
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2. 研究所使用的标准护理（WHO/UNICEF 20 小时课程）（对照组）。
在随机分配时，意大利语版本的视频“母乳是最好的”(Allattare informati) 将提供有关母乳喂养标准支持的详细信息，并建议女性在分娩前观看；在产科病房逗留期间，工作人员会向妈妈们展示如何母乳喂养，并帮助她们正确地将宝宝含在乳房中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房问题
大体时间：出生后 7 天内，出院时
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住院期间乳房问题（即疼痛、裂隙等）的频率
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出生后 7 天内，出院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房问题
大体时间：出院后7天
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乳房问题（即疼痛、裂痕等）的频率
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出院后7天
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乳房问题
大体时间：出院后30天
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乳房问题（即疼痛、裂痕等）的频率
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出院后30天
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乳房问题
大体时间：出院后120天
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乳房问题（即疼痛、裂痕等）的频率
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出院后120天
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住院期间纯母乳喂养
大体时间：出生后 7 天内，出院时
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住院期间纯母乳喂养频率（根据世界卫生组织定义）
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出生后 7 天内，出院时
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住院最后 24 小时纯母乳喂养
大体时间：出生后 7 天内，出院时
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住院最后 24 小时纯母乳喂养频率（根据世界卫生组织定义）
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出生后 7 天内，出院时
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纯母乳喂养
大体时间：出院后7天
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纯母乳喂养频率（根据世界卫生组织定义）
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出院后7天
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纯母乳喂养
大体时间：出院后30天
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纯母乳喂养频率（根据世界卫生组织定义）
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出院后30天
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纯母乳喂养
大体时间：出院后120天
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纯母乳喂养频率（根据世界卫生组织定义）
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出院后120天
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乳头保护罩的使用
大体时间：出生后 7 天内，出院时
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乳头保护罩的使用频率
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出生后 7 天内，出院时
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乳头保护罩的使用
大体时间：出院后7天
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乳头保护罩的使用频率
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出院后7天
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乳头保护罩的使用
大体时间：出院后30天
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乳头保护罩的使用频率
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出院后30天
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乳头保护罩的使用
大体时间：出院后120天
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乳头保护罩的使用频率
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出院后120天
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妈妈满意
大体时间：出生后 7 天内，出院时
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使用产妇母乳喂养评估量表 (MBFES) 的特定子量表评估产妇满意度。
MBFES 是一个包含 30 个项目的量表，用于衡量母亲对母乳喂养的评价，并以 5 点李克特量表给出答案（1=非常不同意，5=非常同意）。
出于本研究的目的，将仅使用母亲享受/角色获得子量表（问题 1、2、6、9、11、12、16、17、18、20、21、23、25 和 30）
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出生后 7 天内，出院时
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妈妈满意
大体时间：出院后30天
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使用产妇母乳喂养评估量表 (MBFES) 的特定子量表评估产妇满意度。
MBFES 是一个包含 30 个项目的量表，用于衡量母亲对母乳喂养的评价，并以 5 点李克特量表给出答案（1=非常不同意，5=非常同意）。
出于本研究的目的，将仅使用母亲享受/角色获得子量表（问题 1、2、6、9、11、12、16、17、18、20、21、23、25 和 30）
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出院后30天
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妈妈满意
大体时间：出院后120天
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使用产妇母乳喂养评估量表 (MBFES) 的特定子量表评估产妇满意度。
MBFES 是一个包含 30 个项目的量表，用于衡量母亲对母乳喂养的评价，并以 5 点李克特量表给出答案（1=非常不同意，5=非常同意）。
出于本研究的目的，将仅使用母亲享受/角色获得子量表（问题 1、2、6、9、11、12、16、17、18、20、21、23、25 和 30）
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出院后120天
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LB BF 方法在医院环境中的可行性
大体时间：出生后 7 天内，出院时
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不同意参与或退出研究或在不同组之间交叉或接受与分配的干预不同的干预的妇女的频率
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出生后 7 天内，出院时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Luca Ronfani, MD、IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
- 首席研究员：Mariarosa Milinco, BF counselor、IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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悠闲的母乳喂养的临床试验
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Northeastern UniversityNational Institute on Aging (NIA); University of California, Riverside完全的
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