병원 환경에서 느긋한 모유 수유
병원 환경에서 모유수유 시작에 대한 느긋한 모유수유 접근법의 효과. 무작위 대조 시험
소위 생물학적 양육(BN) 또는 느긋한 모유 수유(LB BF), 모유 수유(BF)에 대한 새로운 신경 행동적 접근 방식은 BF 개시를 강화하고 유방 문제(통증, 균열 등)를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. , 유방에 신생아 부착을 완화하면서. BN은 엄마가 편안하고 느긋한 자세로 아기를 엎드린 상태에서 모유 수유를 촉진하여 아기의 몸이 엄마의 곡선에 최대한 많이 닿도록 하는 데 중점을 둡니다. 이 자세는 BF를 자극하는 20가지 일차 신생아 반사의 활성화를 통해 엄마의 몸을 열고 아기의 움직임을 촉진합니다. 신경생리학적 연구에 따르면, 이 접근법을 통해 신생아 반사의 존재 덕분에 유아는 본능적으로 먹는 방법을 알고, 동시에 어머니는 동일한 반사를 본능적으로 활성화할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 퇴원 시 유방 문제(즉, 통증, 균열 등)의 빈도에 대한 표준 병원 관행과 비교하여 LB BF의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유수유(BF) 혜택이 널리 알려져 있고 이 관행이 적극 권장된다는 사실에도 불구하고, 국내 및 국제 수준에서 이용 가능한 데이터에 따르면 완전모유수유율은 여전히 낮습니다. BF 유병률을 개선하기 위해 해결할 수 있는 주요 결정 요인 중 진료의 질과 분만 및 분만 중에 여성에게 제공되는 의료 직원의 지원은 특별한 관련성이 있는 것으로 보입니다. 병원 환경에서 BF를 시작하는 여성에 대한 적절한 지원이 항상 부여되는 것은 아니며, 특히 직원의 시간 가용성이 제한되고 특정 기술이 부적절할 경우 더욱 그렇습니다.
가장 최근 몇 년 동안 신생아의 일차 반사에 대한 과학적 증거가 증가함에 따라 개입의 새로운 창이 열렸습니다. 특히 소위 생물학적 양육(BN) 또는 느긋한 모유 수유(LB BF)는 BF 시작을 강화하고 유방 문제(통증, 균열 등)를 줄이는 동시에 신생아의 애착을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 유방. BN은 BF 시작에 대한 새로운 신경행동적 접근 방식으로, 엄마가 편안하고 느긋한 자세로 아기를 엎드려 눕힌 상태에서 모유 수유를 촉진하여 아기의 몸이 엄마의 곡선과 가능한 한 가장 많이 접촉하도록 하는 데 중점을 둡니다. 이 자세는 BF를 자극하는 20가지 일차 신생아 반사의 활성화를 통해 엄마의 몸을 열고 아기의 움직임을 촉진합니다. 신경생리학적 연구에 따르면, 이 접근법을 통해 신생아 반사의 존재 덕분에 유아는 본능적으로 먹는 방법을 알고, 동시에 어머니는 동일한 반사를 본능적으로 활성화할 수 있습니다.
"올바른" 자세가 없고 BF에 대한 특정 절차를 따를 필요가 없다는 점을 감안할 때 이 방법은 간단합니다. 반면 전통적인 접근 방식에서는 올바른 BF 위치에 대한 정확한 표시와 부착물을 여성에게 제공하고 따라야 합니다. 그러나 BN의 효과는 특히 병원 환경에서 무작위 통제 시험을 통해 적절하게 연구되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 퇴원 시 유방 문제(즉, 통증, 균열 등)의 빈도에 대한 표준 병원 관행과 비교하여 LB BF의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 연구 목표는 다음에 대한 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 생후 7일 1개월 및 4개월에 완전모유수유; 생후 7일 1개월 및 4개월에 유방 문제의 빈도; 퇴원 시, 7일 후, 1개월 및 4개월 후 유두 보호기 사용 빈도. 또한, 이 연구는 병원 환경에서 LB BF 접근법의 타당성과 어머니 만족도를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Trieste의 Burlo Garofolo 모자 보건 연구소에서 출산을 계획하고 모유 수유 의사를 표현한 여성은 3차 정기 산전 초음파 검사(재태 연령 30/32주)를 위해 방문하는 동안 확인되었습니다.
제외 기준:
- BF에 잠재적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있는 문제의 존재(예: 중증 심혈관 문제, 32 이상의 체질량 지수로 정의되는 중증 비만; 고혈압 장애);
- 태아 복합 질환(즉, 선천성 폐선종 기형)의 산전 진단;
- 쌍둥이 임신. 신생아 또는 산모 모두 출생 시 또는 입원 중 중환자실에 입원해야 할 필요성과 신생아에서 병적 황달이 나타나는 것이 무작위 배정 후 제외 사유입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여유로운 모유 수유
여성은 편안하고 느긋한 자세로 아기를 엎드려 모유 수유를 하여 특별한 절차를 따르지 않고 아기의 몸이 엄마의 곡선과 최대한 많이 접촉하도록 합니다.
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무작위 배정 시 LB BF에 대한 자세한 정보를 제공하는 "생물학적 양육" 비디오의 이탈리아어 버전이 출산 전에 시청할 것을 권장하는 여성에게 전달됩니다. 산부인과 병동에 머무는 동안 적절하게 훈련된 직원이 아기의 몸이 엄마의 곡선에 최대한 많이 닿도록 아기를 엎드린 채 편안하고 느긋한 자세로 모유 수유를 할 수 있도록 지원합니다.
산부인과 병동에서는 LB BF에 대한 외부 전문가의 일일 감독이 제공됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
직원은 어머니에게 모유 수유 방법을 보여주고 아기를 유방에 올바르게 부착하도록 도와줄 것입니다.
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2. 연구소에서 사용 중인 표준 케어(WHO/UNICEF 20시간 과정)(대조군).
무작위 추출 시 모유 수유에 대한 표준 지원에 대한 자세한 정보를 제공하는 "Breast is best"(Allattare informati) 비디오의 이탈리아어 버전이 출산 전에 시청할 것을 권장하는 여성에게 전달됩니다. 산부인과 병동에 머무는 동안 직원이 산모에게 모유 수유 방법을 보여주고 아기를 유방에 올바르게 부착하도록 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 문제
기간: 생후 7일 이내, 퇴원 시
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입원 중 유방 문제(즉, 통증, 균열 등)의 빈도
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생후 7일 이내, 퇴원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 문제
기간: 퇴원 후 7일
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유방 문제의 빈도(즉, 통증, 균열 등)
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퇴원 후 7일
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유방 문제
기간: 퇴원 후 30일
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유방 문제의 빈도(즉, 통증, 균열 등)
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퇴원 후 30일
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유방 문제
기간: 퇴원 후 120일
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유방 문제의 빈도(즉, 통증, 균열 등)
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퇴원 후 120일
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입원 중 모유 수유
기간: 생후 7일 이내, 퇴원 시
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입원 중 완전모유수유 빈도(세계보건기구 정의에 따름)
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생후 7일 이내, 퇴원 시
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입원 마지막 24시간 동안 완전모유수유
기간: 생후 7일 이내, 퇴원 시
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입원 마지막 24시간 동안 완전모유수유 빈도(세계보건기구 정의에 따름)
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생후 7일 이내, 퇴원 시
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독점 모유 수유
기간: 퇴원 후 7일
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완전모유수유 빈도(세계보건기구 정의에 따름)
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퇴원 후 7일
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독점 모유 수유
기간: 퇴원 후 30일
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완전모유수유 빈도(세계보건기구 정의에 따름)
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퇴원 후 30일
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독점 모유 수유
기간: 퇴원 후 120일
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완전모유수유 빈도(세계보건기구 정의에 따름)
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퇴원 후 120일
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유두 보호기 사용
기간: 생후 7일 이내, 퇴원 시
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유두 보호기 사용 빈도
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생후 7일 이내, 퇴원 시
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유두 보호기 사용
기간: 퇴원 후 7일
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유두 보호기 사용 빈도
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퇴원 후 7일
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유두 보호기 사용
기간: 퇴원 후 30일
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유두 보호기 사용 빈도
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퇴원 후 30일
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유두 보호기 사용
기간: 퇴원 후 120일
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유두 보호기 사용 빈도
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퇴원 후 120일
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어머니 만족
기간: 생후 7일 이내, 퇴원 시
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산모 모유수유 평가 척도(MBFES)의 특정 하위 척도를 사용하여 산모 만족도를 평가했습니다.
MBFES는 모유 수유에 대한 어머니의 평가를 측정하는 30개 문항 척도이며 답변은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)로 제공됩니다.
이 연구의 목적을 위해 엄마의 즐거움/역할 달성 하위 척도(질문 1, 2, 6, 9, 11, 12, 16, 17, 18, 20, 21, 23, 25, 30)만 사용됩니다.
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생후 7일 이내, 퇴원 시
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어머니 만족
기간: 퇴원 후 30일
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산모 모유수유 평가 척도(MBFES)의 특정 하위 척도를 사용하여 산모 만족도를 평가했습니다.
MBFES는 모유 수유에 대한 어머니의 평가를 측정하는 30개 문항 척도이며 답변은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)로 제공됩니다.
이 연구의 목적을 위해 엄마의 즐거움/역할 달성 하위 척도(질문 1, 2, 6, 9, 11, 12, 16, 17, 18, 20, 21, 23, 25, 30)만 사용됩니다.
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퇴원 후 30일
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어머니 만족
기간: 퇴원 후 120일
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산모 모유수유 평가 척도(MBFES)의 특정 하위 척도를 사용하여 산모 만족도를 평가했습니다.
MBFES는 모유 수유에 대한 어머니의 평가를 측정하는 30개 문항 척도이며 답변은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)로 제공됩니다.
이 연구의 목적을 위해 엄마의 즐거움/역할 달성 하위 척도(질문 1, 2, 6, 9, 11, 12, 16, 17, 18, 20, 21, 23, 25, 30)만 사용됩니다.
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퇴원 후 120일
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병원 환경에서 LB BF 접근법의 타당성
기간: 생후 7일 이내, 퇴원 시
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참여에 동의하지 않거나 연구에서 탈퇴하거나 그룹 간 교차하거나 할당된 것과 다른 중재를 받는 여성의 빈도
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생후 7일 이내, 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luca Ronfani, MD, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
- 수석 연구원: Mariarosa Milinco, BF counselor, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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여유로운 모유 수유에 대한 임상 시험
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Ataturk University모병
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Nova Southeastern University완전한
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi아직 모집하지 않음