止痛措施术前用药对诊室宫腔镜检查的影响
2018年4月13日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
止痛措施术前用药对诊室宫腔镜检查的影响 - 随机临床试验
将进行一项随机对照试验，以比较术前口服镇痛药后办公室宫腔镜检查的疼痛测量值。 患者将分配给口服双氯芬酸钠、东莨菪碱或安慰剂。 我们将比较手术后疼痛的视觉模拟评分。
患者：有诊室宫腔镜评估子宫腔内异常指征的患者。
干预组 1（对照） 患者将在手术前约 2 小时服用 2 片安慰剂片剂。
第 2 组（双氯芬酸 + 东莨菪碱） 患者将在手术前约 2 小时接受 1 片双氯芬酸钠 50 mg 和 1 片东莨菪碱 2 mg。
第 3 组（仅限双氯芬酸）。 患者将在手术前约 2 小时接受 1 片双氯芬酸钠 50 mg 和 1 片安慰剂。
研究概览
详细说明
宫腔镜检查期间和之后 30 分钟的疼痛将通过 10 厘米的视觉模拟疼痛量表进行测量，考虑 0（无疼痛）和 10（难以忍受的疼痛或经历过的最大疼痛）。
接受该程序并通过 Likert 5 分量表评估：1）完全不同意； 2）不同意； 3）我不同意或不同意； 4) I agree and 5) I totally agree. 手术后还需要镇痛，在观察室的时间和迷走神经症状的发作，如头晕、不适、恶心、呕吐或晕厥
研究类型
介入性
注册 (预期的)
231
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035003
- 招聘中
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
接触：
- Carlos A Souza, MD
- 电话号码：+5551981189937
- 邮箱：souza.cab@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 宫内评估指征
- 异常子宫出血
- 绝经后子宫出血
- 不育症
- 反复流产
排除标准：
- 颈外口狭窄，
- 盆腔炎，
- 怀疑怀孕或怀孕，
- 检查时活动性出血
- 禁忌使用研究药物，双氯芬酸钠和东莨菪碱，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂口服 + 安慰剂口服
|
安慰剂口服 + 安慰剂口服
其他名称：
|
|
有源比较器：双氯芬酸口服 + 安慰剂口服
|
双氯芬酸口服 + 安慰剂口服
其他名称：
|
|
有源比较器：双氯芬酸口服+东莨菪碱口服
|
双氯芬酸口服+东莨菪碱口服
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛测量
大体时间：直到考试后 1 小时
|
疼痛视觉模拟评分
|
直到考试后 1 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利开特式量表
大体时间：直到考试后 1 小时
|
利开特式量表
|
直到考试后 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joao Sabino, MD、HCPA- Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月13日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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