Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilääkityksen vaikutus kiputoimenpiteisiin toimistohysteroskopiaan

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Esilääkityksen vaikutus kiputoimenpiteisiin toimistohysteroskopiaan – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tehdään RCT, jolla verrataan kipumittausta toimistohysteroskoopiassa esilääkityksen jälkeen suun analgeetilla. Potilaat saavat suun kautta otettavaa diklofenaakkia, skopolamiinia tai lumelääkettä. Vertailemme kivun visuaalista analogista pistemäärää toimenpiteen jälkeen.

Potilaat: potilaat, joilla on indikaatio toimistohysteroskoopiasta kohdun ontelonsisäisen poikkeavuuden arvioimiseksi.

Interventiot Ryhmä 1 (kontrolli) Potilaat saavat noin 2 tuntia ennen toimenpidettä 2 lumetablettia.

Ryhmä 2 (diklofenaakki + skopolamiini) Potilaat saavat noin 2 tuntia ennen toimenpidettä 1 tabletin diklofenaakkinatriumia 50 mg ja 1 tabletin 2 mg skopolamiinia.

Ryhmä 3 (vain diklofenaakki). Potilaat saavat noin 2 tuntia ennen toimenpidettä 1 tabletin diklofenaakkinatriumia 50 mg ja 1 tabletti lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu hysteroskoopin aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen mitataan visuaalisella analogisella kipuasteikolla 10 senttimetriä ottaen huomioon arvot 0 (ei kipua) ja 10 (siestämätön kipu tai suurin koskaan koettu kipu). Menettelyn hyväksyminen ja arvioitu Likertin 5 pisteen asteikolla: 1) täysin eri mieltä; 2) olla eri mieltä; 3) En ole samaa mieltä tai eri mieltä; 4) Olen samaa mieltä ja 5) olen täysin samaa mieltä. Myös toimenpiteen jälkeen tarvitaan analgesiaa, tarkkailuhuoneessa vietettyä aikaa ja emättimen oireita, kuten huimausta, huonovointisuutta, pahoinvointia, oksentelua tai pyörtymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

231

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035003
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kohdunsisäisen arvioinnin indikaatio
  2. Epänormaali kohdun verenvuoto
  3. vaihdevuosien jälkeinen kohdun verenvuoto
  4. hedelmättömyys
  5. toistuva keskenmeno

Poissulkemiskriteerit:

  1. kohdunkaulan ulkoisen aukon ahtauma,
  2. lantion tulehdussairaus,
  3. epäilty raskaus tai raskaus,
  4. aktiivinen verenvuoto tutkimushetkellä
  5. vasta-aihe tutkimuslääkkeen, diklofenaakkinatriumin ja skopolamiinin käytölle,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Oral + Placebo Oral
Lääke: Placebo Oral + Placebo Oral
Placebo Oral + Placebo Oral
Muut nimet:
  • Plasebo
Active Comparator: Oraalinen diklofenaakki + oraalinen lumelääke
Lääke: Oraalinen diklofenaakki + oraalinen lumelääke
Oraalinen diklofenaakki + oraalinen lumelääke
Muut nimet:
  • Diklofenaakki 50 mg tabletti suun kautta
Active Comparator: Suun kautta otettava diklofenaakki + oraalinen skopolamiini
Lääke: Suun kautta otettava diklofenaakki + oraalinen skopolamiini
Suun kautta otettava diklofenaakki + oraalinen skopolamiini
Muut nimet:
  • Diklofenaakki 50 mg suun kautta otettava tabletti, skopolamiini 10 mg tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mitta
Aikaikkuna: 1 tunti kokeen jälkeen
Pain Visuaalinen analoginen pistemäärä
1 tunti kokeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti kokeen jälkeen
Likert-asteikko
1 tunti kokeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Joao Sabino, MD, HCPA- Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65409017.0.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Placebo Oral + Placebo Oral

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa