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韩国全国多中心药物洗脱支架联合登记处 (Grand-DES)

2026年4月22日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital

本研究的目的是评估使用各种类型的药物洗脱支架 (DES) 进行冠状动脉支架置入术的长期疗效和安全性，并确定 DES 在现实世界中商业使用期间的临床设备和程序成功。

研究人员将比较 EES（Xience V/Promus 和 Xience Prime）、SES（Cypher）、ZES（Resolute Integrity、Endeavor Resolute、Endeavor）和 BES（Biomatrix、Biomatrix Flex 和 Nobori）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Grand 药物洗脱支架 (Grand-DES) 登记处在韩国合并了五个不同的多中心登记处。 EXCELLENT 前瞻性队列和 EXCELLENT-PRIME 登记专用于耐用的聚合物涂层依维莫司洗脱支架（DP-EES；Xience V/Promus 和 Xience Prime）或第一代西罗莫司洗脱支架（Cypher），HOST-RESOLINTE耐用聚合物涂层佐他莫司洗脱支架（DP-ZES；Resolute Integrity 和 Endeavor Resolute）或第一代 Endeavor-ZES 的 RESOLUTE-Korea 注册，以及生物可降解聚合物涂层 biolimus 的 HOST-BIOLIMUS-3000-Korea 注册洗脱支架（BP-BES；Biomatrix、Biomatrix Flex 和 Nobori）。 在 2008 年至 2014 年期间，除了患者撤回同意外，所有登记处都招募了所有参与者，没有任何排除标准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17286

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 韩国
      • Anyang、韩国
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan、韩国
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan、韩国
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan、韩国
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon、韩国
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju、韩国
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju、韩国
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju、韩国
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan、韩国
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan、韩国
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan、韩国
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan、韩国
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon、韩国
        • Inha University Hospital
      • Jeonju、韩国
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju、韩国
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju、韩国
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan、韩国
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan、韩国
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam、韩国
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam、韩国
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul、韩国
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul、韩国
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韩国
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、韩国
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul、韩国
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul、韩国
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul、韩国
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul、韩国
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul、韩国
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul、韩国
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul、韩国
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、韩国
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon、韩国
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si、韩国
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韩国
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si、Gyeonggi-do、韩国
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul、Jongno-gu、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自接受经皮冠状动脉介入治疗治疗缺血性心脏病的患者群体的总共 17,286 名患者将被纳入本登记册。

描述

纳入标准：

  • 患者通过签署知情同意书同意参与本研究。
  • 或者，经合法授权的患者代表可以同意患者参与本研究并签署知情同意书。

排除标准：

  • 该注册表没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主机-BIOLIMUS-Korea-3000
接受生物可降解聚合物涂层 biolimus 洗脱支架（BP-BES；Biomatrix、Biomatrix Flex、Nobori）患者的积极前瞻性注册
设备：生物基质；生物基质柔性；登
生物可降解聚合物涂层 biolimus 洗脱支架
其他名称：
  • BP-BES
优秀-优质
接受耐用聚合物涂层依维莫司洗脱支架（DP-EES；Xience Prime）的患者的积极前瞻性注册
设备：Xience Prime
耐用的聚合物涂层依维莫司洗脱支架
其他名称：
  • DP-EES-Prime
优秀的前瞻性队列
接受耐用聚合物涂层依维莫司洗脱支架和西罗莫司洗脱支架的患者的积极前瞻性登记（Xience V/Promus；Cypher）
设备：Xience V/Promus；暗号
耐用的聚合物涂层依维莫司洗脱支架；西罗莫司洗脱支架
其他名称：
  • DP-EES； SES
主机解析器
接受耐用聚合物涂层佐他莫司洗脱支架（DP-ZES-RI；Resolute Integrity）的患者的积极前瞻性注册
设备：DP-ZES-RI
耐用的聚合物涂层佐他莫司洗脱支架
其他名称：
  • 刚毅正直
RESOLUTE-韩国
接受耐用聚合物涂层佐他莫司洗脱支架（DP-ZES；Endeavor；Resolute）的患者的积极前瞻性注册
设备：努力；坚决
耐用的聚合物涂层佐他莫司洗脱支架
其他名称：
  • DP-ZES

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
靶病变失败
大体时间：36个月
心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶病变血运重建的复合
36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以患者为导向的复合结果
大体时间：36个月
全因死亡、全因心肌梗死和任何再次血运重建的复合
36个月
全因死亡
大体时间：36个月
全因死亡
36个月
心脏死亡
大体时间：36个月
心脏死亡
36个月
全因心肌梗死
大体时间：36个月
全因心肌梗死
36个月
靶血管心肌梗死
大体时间：36个月
靶血管心肌梗死
36个月
任何重复血运重建
大体时间：36个月
任何重复血运重建
36个月
临床驱动的靶血管血运重建
大体时间：36个月
临床驱动的靶血管血运重建
36个月
临床驱动的靶病变血运重建
大体时间：36个月
临床驱动的靶病变血运重建
36个月
明确或可能的支架内血栓形成
大体时间：36个月
明确或可能的支架内血栓形成
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

调查人员

  • 学习椅：Hyo-Soo Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月15日

首次发布 (实际的)

2018年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月22日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Grand-DES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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