Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean valtakunnallinen monikeskusrekisteri lääkkeitä eluoivista stenteistä (Grand-DES)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepelvaltimon stentoinnin pitkän aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta erityyppisillä lääkettä eluoivilla stenteillä (DES) ja määrittää kliinisen laitteen ja toimenpiteiden onnistuminen DES:n kaupallisessa käytössä todellisessa maailmassa.

Tutkijat vertaavat EES:ää (Xience V/Promus ja Xience Prime), SES:ää (Cypher), ZES:ää (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) ja BES:iä (Biomatrix, Biomatrix Flex ja Nobori).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) -rekisteri sisälsi viisi erilaista monikeskusrekisteriä Etelä-Koreassa. EXCELLENT-potentiaalinen kohortti ja EXCELLENT-PRIME-rekisteri oli omistettu kestäville polymeeripäällysteisille everolimuusia eluoiville stenteille (DP-EES; Xience V/Promus ja Xience Prime) tai 1. sukupolven sirolimuusia eluoiville stenteille (Cypher), HOST-RESOLINTE ja RESOLUTE-Korea-rekisteri kestäville polymeeripäällysteisille zotarolimuusia eluoiville stenteille (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) tai 1. sukupolven Endeavor-ZES, ja HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-rekisteri biohajoaville polymeeripäällysteisille biolimuusi- eluointistentit (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex ja Nobori). Vuosina 2008–2014 kaikki rekisterit rekisteröivät kaikki tulokkaat ilman poissulkemiskriteerejä, paitsi potilaan suostumuksen peruuttamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17286

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Anyang, Etelä -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Etelä -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Etelä -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Etelä -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Etelä -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Etelä -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan 17 286 potilasta, jotka ovat peräisin iskeemisen sydänsairauden perkutaanista sepelvaltimointerventiota saavien potilaiden populaatiosta, rekisteröidään tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Vaihtoehtoisesti laillisesti valtuutettu potilaan edustaja voi suostua potilaan osallistumiseen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tälle rekisterille ei ole olemassa poissulkemisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Biohajoavia polymeeripinnoitettuja biolimuusia eluoivaa stenttiä saavien potilaiden aktiivinen mahdollinen rekisteröinti (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Laite: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Biohajoavat polymeeripäällysteiset biolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • BP-BES
ERINOMAINEN-PRIME
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripäällysteisiä everolimuusia eluoivaa stenttiä (DP-EES; Xience Prime)
Laite: Xience Prime
Kestävät polymeeripäällysteiset everolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • DP-EES-Prime
ERINOMAINEN Tuleva kohortti
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripäällysteisiä everolimuusia eluoivia stenttejä ja sirolimuusia eluoivia stenttejä (Xience V/Promus; Cypher)
Laite: Xience V/Promus; Cypher
Kestävät polymeeripäällysteiset everolimuusia eluoivat stentit; Sirolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripinnoitettuja zotarolimuusia eluoivia stenttejä (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Laite: DP-ZES-RI
Kestävät polymeeripäällysteiset zotarolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • Päättäväinen rehellisyys
RESOLUTE-Korea
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripäällysteisiä zotarolimuusia eluoivia stenttejä (DP-ZES; Endeavor; Resolute)
Laite: Endeavour; Päättäväinen
Kestävät polymeeripäällysteiset zotarolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • DP-ZES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen sydäninfarktista ja kliinisesti ohjatusta kohdevaurion revaskularisaatiosta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, kaikista syistä johtuvasta sydäninfarktista ja kaikista toistuvista revaskularisaatioista
36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
36 kuukautta
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sydänkuolema
36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama sydäninfarkti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama sydäninfarkti
36 kuukautta
Kohde-suonen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kohde-suonen sydäninfarkti
36 kuukautta
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio
36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
36 kuukautta
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Grand-DES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa