Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk landsomfattende multisenter sammenslått register over medikamentavgivende stenter (Grand-DES)

22. april 2026 oppdatert av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Målet med denne studien er å evaluere den langsiktige effektiviteten og sikkerheten til koronar stenting med de ulike typene medikamentavgivende stenter (DES) og å fastslå klinisk utstyr og prosedyremessig suksess under kommersiell bruk av DES i den virkelige verden.

Etterforskerne vil sammenligne EES (Xience V/Promus og Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) og BES (Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry inkorporerte fem forskjellige multisenterregistre i Sør-Korea. Den EXCELLENT prospektive kohorten og EXCELLENT-PRIME-registeret var dedikert for holdbare polymerbelagte everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience V/Promus og Xience Prime) eller 1. generasjons sirolimus-eluerende stenter (Cypher), HOST-RESOLINTE og RESOLUTE-Korea-registeret for holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) eller 1. generasjons Endeavour-ZES, og HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-registeret for biologisk nedbrytbar polymerbelagt biolimus- eluerende stenter (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori). I løpet av perioden 2008 til og med 2014 registrerte alle registre allekommere uten noen eksklusjonskriterier bortsett fra pasientens tilbaketrekking av samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Anyang, Sør -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Sør -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Sør -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Sør -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Sør -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Sør -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Sør -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Sør -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Sør -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Sør -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Sør -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Sør -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Sør -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Sør -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sør -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Sør -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Sør -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sør -Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 17 286 pasienter fra en populasjon av pasienter som får perkutan koronar intervensjon for iskemisk hjertesykdom vil bli registrert i det nåværende registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten godtar å delta i denne studien ved å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Alternativt kan en lovlig autorisert pasientrepresentant godta pasientens deltakelse i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier for dette registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VERT-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar biologisk nedbrytbare polymerbelagte biolimus-eluerende stenter (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Enhet: Biomatrise; Biomatrix Flex; Nobori
Biologisk nedbrytbare polymerbelagte biolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • BP-BES
UTMERKET-PRIM
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience Prime)
Enhet: Xience Prime
Slitesterke, polymerbelagte everolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • DP-EES-Prime
UTMERKET Prospektiv kohort
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte everolimus-eluerende stenter og sirolimus-eluerende stenter (Xience V/Promus; Cypher)
Enhet: Xience V/Promus; Cypher
Holdbare, polymerbelagte everolimus-eluerende stenter; Sirolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Enhet: DP-ZES-RI
Holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • Resolutt integritet
RESOLUTT-Korea
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Enhet: Bestrebelse; Resolutt
Holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • DP-ZES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 36 måneder
En sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt i målkar og klinisk drevet revaskularisering av mållesjoner
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientorientert sammensatt resultat
Tidsramme: 36 måneder
En sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt av alle årsaker og enhver gjentatt revaskularisering
36 måneder
Død av alle årsaker
Tidsramme: 36 måneder
Død av alle årsaker
36 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 36 måneder
Hjertedød
36 måneder
Hjerteinfarkt av alle årsaker
Tidsramme: 36 måneder
Hjerteinfarkt av alle årsaker
36 måneder
Målkarmyokardinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Målkarmyokardinfarkt
36 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av målkar
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av målkar
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av mållesjon
36 måneder
Sikker eller sannsynlig stenttrombose
Tidsramme: 36 måneder
Sikker eller sannsynlig stenttrombose
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Grand-DES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Biomatrise; Biomatrix Flex; Nobori

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere