Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk landsdækkende multicenter-poolet register over stofeluerende stenter (Grand-DES)

22. april 2026 opdateret af: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede effektivitet og sikkerhed af koronar stenting med de forskellige typer lægemiddel-eluerende stenter (DES) og at bestemme klinisk anordning og proceduremæssig succes under kommerciel brug af DES i den virkelige verden.

Efterforskerne vil sammenligne EES (Xience V/Promus og Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) og BES (Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry inkorporerede fem forskellige multicenterregistre i Sydkorea. Den EXCELLENT prospektive kohorte og EXCELLENT-PRIME-registret var dedikeret til holdbare polymercoatede everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience V/Promus og Xience Prime) eller 1. generations sirolimus-eluerende stenter (Cypher), HOST-RESOLINTE og RESOLUTE-Korea-registret for holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) eller 1. generations Endeavour-ZES, og HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-registret for bionedbrydelig polymer-coated biolimus- eluerende stenter (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori). I perioden fra 2008 til 2014 tilmeldte alle registre alle-kommere uden nogen eksklusionskriterier undtagen patientens tilbagetrækning af samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Sydkorea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Sydkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Sydkorea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Sydkorea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Sydkorea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Sydkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Sydkorea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Sydkorea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sydkorea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Sydkorea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Sydkorea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sydkorea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 17.286 patienter, der stammer fra en population af patienter, der modtager perkutan koronar intervention for iskæmisk hjertesygdom, vil blive indskrevet i det nuværende register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Alternativt kan en juridisk autoriseret patientrepræsentant acceptere patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier for dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager bionedbrydelige polymercoatede biolimus-eluerende stents (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Enhed: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Bionedbrydelige polymer-coatede biolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • BP-BES
UDMÆRKET-PRIM
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymercoatede everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience Prime)
Enhed: Xience Prime
Holdbare, polymer-coatede everolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • DP-EES-Prime
FREMRAGENDE Fremadrettet kohorte
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymercoatede everolimus-eluerende stenter og sirolimus-eluerende stents (Xience V/Promus; Cypher)
Enhed: Xience V/Promus; Cypher
Holdbare, polymer-coatede everolimus-eluerende stents; Sirolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Enhed: DP-ZES-RI
Holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • Resolut integritet
RESOLUTE-Korea
Aktiv prospektiv registrering af patienter, der modtager holdbare polymercoatede zotarolimus-eluerende stents (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Enhed: Bestræbelse; Resolut
Holdbare polymer-coatede zotarolimus-eluerende stents
Andre navne:
  • DP-ZES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mållæsionssvigt
Tidsramme: 36 måneder
En sammensætning af hjertedød, myokardieinfarkt i målkar og klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientorienteret sammensat resultat
Tidsramme: 36 måneder
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt af alle årsager og enhver gentagen revaskularisering
36 måneder
Død af alle årsager
Tidsramme: 36 måneder
Død af alle årsager
36 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 36 måneder
Hjertedød
36 måneder
Myokardieinfarkt af alle årsager
Tidsramme: 36 måneder
Myokardieinfarkt af alle årsager
36 måneder
Myokardieinfarkt i målkar
Tidsramme: 36 måneder
Myokardieinfarkt i målkar
36 måneder
Enhver gentagen revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Enhver gentagen revaskularisering
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af målkar
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af målkar
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering af mållæsion
36 måneder
Konkret eller sandsynlig stenttrombose
Tidsramme: 36 måneder
Konkret eller sandsynlig stenttrombose
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grand-DES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner