Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaans landelijk multicenter gepoold register van medicijnafgevende stents (Grand-DES)

22 april 2026 bijgewerkt door: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van coronaire stents met de verschillende soorten drug-eluting stents (DES) te evalueren en om het klinische apparaat en het procedurele succes tijdens commercieel gebruik van DES in de echte wereld te bepalen.

De onderzoekers zullen EES (Xience V/Promus en Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) en BES (Biomatrix, Biomatrix Flex en Nobori) vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry omvatte vijf verschillende multicenter registers in Zuid-Korea. Het EXCELLENT prospectieve cohort en het EXCELLENT-PRIME register waren bestemd voor duurzame, met polymeer gecoate everolimus-eluting stents (DP-EES; Xience V/Promus en Xience Prime) of 1e generatie sirolimus-eluting stents (Cypher), de HOST-RESOLINTE en RESOLUTE-Korea register voor duurzame polymeer-gecoate zotarolimus-eluting stents (DP-ZES; Resolute Integrity en Endeavour Resolute) of 1e generatie Endeavour-ZES, en het HOST-BIOLIMUS-3000-Korea register voor biologisch afbreekbare polymeer-gecoate biolimus-stents uitwassende stents (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex en Nobori). Gedurende de periode van 2008 tot en met 2014 hebben alle registers alle nieuwkomers ingeschreven zonder uitsluitingscriteria, behalve het intrekken van de toestemming van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Anyang, Zuid -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Zuid -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Zuid -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Zuid -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Zuid -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Zuid -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Zuid -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Zuid -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Zuid -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Zuid -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Zuid -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Zuid -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Zuid -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Zuid -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Zuid -Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 17.286 patiënten die afkomstig zijn uit een populatie van patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan voor ischemische hartziekte, worden opgenomen in het huidige register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Als alternatief kan een wettelijk bevoegde patiëntenvertegenwoordiger instemmen met de deelname van de patiënt aan dit onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Actieve prospectieve registratie van patiënten die biologisch afbreekbare biolimus-eluting stents met polymeercoating krijgen (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Apparaat: Biomatrix; Biomatrixflex; Nobori
Biologisch afbreekbare biolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • BP-BES
UITSTEKEND PRIME
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame everolimus-eluting stents met polymeercoating kregen (DP-EES; Xience Prime)
Apparaat: Xience Prime
Duurzame everolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • DP-EES-Prime
UITSTEKENDE prospectieve cohort
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame polymeergecoate everolimus-eluting stents en sirolimus-eluting stents (Xience V/Promus; Cypher) krijgen
Apparaat: Xience V/Promus; Cypher
Duurzame everolimus-eluting stents met polymeercoating; Sirolimus-afgevende stents
Andere namen:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame zotarolimus-eluting stents met polymeercoating kregen (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Apparaat: DP-ZES-RI
Duurzame zotarolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • Vastberaden Integriteit
RESOLUTE-Korea
Actieve prospectieve registratie van patiënten die duurzame, met polymeer gecoate zotarolimus-eluting stents kregen (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Apparaat: Avontuur; Vastberaden
Duurzame zotarolimus-eluting stents met polymeercoating
Andere namen:
  • DP-ZES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Target laesie falen
Tijdsspanne: 36 maanden
Een samenstelling van hartdood, myocardinfarct in het doelvat en klinisch gestuurde revascularisatie van de doellaesie
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: 36 maanden
Een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct door alle oorzaken en eventuele herhaalde revascularisatie
36 maanden
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 36 maanden
Dood door alle oorzaken
36 maanden
Cardiale dood
Tijdsspanne: 36 maanden
Cardiale dood
36 maanden
Myocardinfarct door alle oorzaken
Tijdsspanne: 36 maanden
Myocardinfarct door alle oorzaken
36 maanden
Doelbloedvat myocardinfarct
Tijdsspanne: 36 maanden
Doelbloedvat myocardinfarct
36 maanden
Elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 36 maanden
Elke herhaalde revascularisatie
36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat
Tijdsspanne: 36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van het doelvat
36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van doellaesies
Tijdsspanne: 36 maanden
Klinisch gestuurde revascularisatie van doellaesies
36 maanden
Definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
Tijdsspanne: 36 maanden
Definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Grand-DES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Biomatrix; Biomatrixflex; Nobori

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren