Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koreai, országos, többközpontú, gyógyszerelúciós sztentek egyesített nyilvántartása (Grand-DES)

2026. április 22. frissítette: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Ennek a tanulmánynak a célja a koszorúér-stentelés hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a különböző típusú gyógyszer-elúciós sztentekkel (DES), valamint a klinikai eszköz és az eljárás sikerességének meghatározása a DES kereskedelmi felhasználása során a való világban.

A kutatók összehasonlítják az EES-t (Xience V/Promus és Xience Prime), a SES-t (Cypher), a ZES-t (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) és a BES-t (Biomatrix, Biomatrix Flex és Nobori).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) regiszter öt különböző többközpontú regisztert foglal magában Dél-Koreában. A EXCELLENT leendő kohorsz és a EXCELLENT-PRIME regiszter a tartós polimer bevonatú everolimusz eluáló sztentek (DP-EES; Xience V/Promus és Xience Prime) vagy az 1. generációs szirolimusz eluáló sztentek (Cypher), a HOST-RESOLINTE számára készültek. és a RESOLUTE-Korea regiszter a tartós polimer bevonatú zotarolimust eluáló stentekhez (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) vagy az 1. generációs Endeavor-ZES, valamint a HOST-BIOLIMUS-3000-Korea nyilvántartás a biológiailag lebomló polimerrel bevont biolimusz- eluáló sztentek (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex és Nobori). A 2008-tól 2014-ig tartó időszakban az összes regiszter minden kizáró feltétel nélkül regisztrálta a jelentkezőket, kivéve a páciens hozzájárulásának visszavonását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Anyang, Dél -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Dél -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Dél -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Dél -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Dél -Korea
        • Chungnam national university hospital
      • Gwangju, Dél -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Dél -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Dél -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Dél -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Dél -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Dél -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Dél -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Dél -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Dél -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Dél -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Dél -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Dél -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Dél -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Dél -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Dél -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Dél -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Dél -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Dél -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Dél -Korea
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ischaemiás szívbetegség miatt perkután koszorúér-beavatkozásban részesülő betegek populációjából összesen 17 286 beteg kerül be a jelen regiszterbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban a beleegyező nyilatkozat aláírásával.
  • Alternatív megoldásként egy törvényesen felhatalmazott betegképviselő hozzájárulhat a beteg részvételéhez ebben a vizsgálatban, és aláírhatja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Ehhez a nyilvántartáshoz nincsenek kizárási feltételek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Biológiailag lebomló polimerrel bevont biolimusz eluáló sztenteket (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori) kapó betegek aktív prospektív regisztrációja
Eszköz: Biomátrix; Biomatrix Flex; Nobori
Biológiailag lebomló polimer bevonatú biolimusz eluáló sztentek
Más nevek:
  • BP-BES
KIVÁLÓ-PRIME
Tartós polimer bevonatú everolimusz eluáló sztenteket (DP-EES; Xience Prime) kapó betegek aktív prospektív regisztrációja
Eszköz: Xience Prime
Tartós polimer bevonatú everolimusz eluáló sztentek
Más nevek:
  • DP-EES-Prime
KIVÁLÓ Leendő kohorsz
Tartós polimer bevonatú everolimusz eluáló stenteket és szirolimusz eluáló stenteket (Xience V/Promus; Cypher) kapó betegek aktív prospektív regisztrációja
Eszköz: Xience V/Promus; Rejtjelez
Tartós polimer bevonatú everolimusz eluáló sztentek; Szirolimusz eluáló sztentek
Más nevek:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Tartós polimer bevonatú zotarolimust eluáló stenteket (DP-ZES-RI; Resolute Integrity) kapó betegek aktív prospektív regisztrációja
Eszköz: DP-ZES-RI
Tartós polimer bevonatú zotarolimust eluáló sztentek
Más nevek:
  • Határozott integritás
RESOLUTE-Korea
Tartós polimer bevonatú zotarolimust eluáló stenteket (DP-ZES; Endeavour; Resolute) kapó betegek aktív prospektív regisztrációja
Eszköz: Törekvés; Elszánt
Tartós polimer bevonatú zotarolimust eluáló sztentek
Más nevek:
  • DP-ZES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Céllézió kudarca
Időkeret: 36 hónap
Szívhalál, célér-szívizominfarktus és klinikailag vezérelt céllézió-revaszkularizáció kombinációja
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegközpontú összetett eredmény
Időkeret: 36 hónap
Minden okú halál, minden okú szívinfarktus és bármilyen ismételt revascularisatio kombinációja
36 hónap
Minden okozta halál
Időkeret: 36 hónap
Minden okozta halál
36 hónap
Szívhalál
Időkeret: 36 hónap
Szívhalál
36 hónap
Minden ok miatt kialakuló szívinfarktus
Időkeret: 36 hónap
Minden ok miatt kialakuló szívinfarktus
36 hónap
Célér-szívizominfarktus
Időkeret: 36 hónap
Célér-szívizominfarktus
36 hónap
Bármilyen ismételt revaszkularizáció
Időkeret: 36 hónap
Bármilyen ismételt revaszkularizáció
36 hónap
Klinikailag vezérelt célér revaszkularizáció
Időkeret: 36 hónap
Klinikailag vezérelt célér revaszkularizáció
36 hónap
Klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 36 hónap
Klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizáció
36 hónap
Határozott vagy valószínű stent trombózis
Időkeret: 36 hónap
Határozott vagy valószínű stent trombózis
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Grand-DES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Biomátrix; Biomatrix Flex; Nobori

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel