Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejský národní multicentrický společný registr stentů uvolňujících léčiva (Grand-DES)

22. dubna 2026 aktualizováno: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobou účinnost a bezpečnost koronárního stentování s různými typy lékových stentů (DES) a určit klinickou přístrojovou a procedurální úspěšnost při komerčním použití DES v reálném světě.

Vyšetřovatelé budou porovnávat EES (Xience V/Promus a Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) a BES (Biomatrix, Biomatrix Flex a Nobori).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) zahrnoval pět různých multicentrických registrů v Jižní Koreji. Prospektivní kohorta EXCELLENT a registr EXCELLENT-PRIME byly určeny pro odolné stenty uvolňující everolimus potažené polymerem (DP-EES; Xience V/Promus a Xience Prime) nebo stenty 1. generace uvolňující sirolimus (Cypher), HOST-RESOLINTE a registr RESOLUTE-Korea pro odolné stenty vylučující zotarolimus potažené polymerem (DP-ZES; Resolute Integrity a Endeavour Resolute) nebo Endeavour-ZES 1. generace a registr HOST-BIOLIMUS-3000-Korea pro biologicky odbouratelný biolimus potažený polymerem- eluční stenty (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex a Nobori). V období 2008 až 2014 všechny registry registrovaly všechny příchozí bez jakýchkoli vylučovacích kritérií s výjimkou odvolání souhlasu pacientem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Anyang, Jižní Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Jižní Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Jižní Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Jižní Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Jižní Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Jižní Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Jižní Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Jižní Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Jižní Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Jižní Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Jižní Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Jižní Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Jižní Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Jižní Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Jižní Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Jižní Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Jižní Korea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do současného registru bude zařazeno celkem 17 286 pacientů pocházejících z populace pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci pro ischemickou chorobu srdeční.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient souhlasí s účastí v této studii podpisem formuláře informovaného souhlasu.
  • Alternativně může legálně oprávněný zástupce pacienta souhlasit s účastí pacienta v této studii a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pro tento registr neexistují žádná kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktivní prospektivní registrace pacientů užívajících stenty uvolňující biolimus potažené biologicky odbouratelným polymerem (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Přístroj: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Biologicky odbouratelné polymerem potažené stenty uvolňující biolimus
Ostatní jména:
  • BP-BES
VÝBORNÝ-PRIME
Aktivní prospektivní registrace pacientů užívajících trvanlivé stenty uvolňující everolimus potažené polymerem (DP-EES; Xience Prime)
Přístroj: Xience Prime
Odolné stenty uvolňující everolimus potažené polymerem
Ostatní jména:
  • DP-EES-Prime
VÝBORNÉ Prospektivní kohorta
Aktivní prospektivní registrace pacientů užívajících trvanlivé stenty uvolňující everolimus potažené polymerem a stenty uvolňující sirolimus (Xience V/Promus; Cypher)
Přístroj: Xience V/Promus; Nicka
Odolné stenty uvolňující everolimus potažené polymerem; Stenty uvolňující sirolimus
Ostatní jména:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktivní prospektivní registrace pacientů, kteří dostávají odolné stenty uvolňující zotarolimus potažené polymerem (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Přístroj: DP-ZES-RI
Odolné polymerem potažené stenty uvolňující zotarolimus
Ostatní jména:
  • Rozhodná integrita
RESOLUTE-Korea
Aktivní prospektivní registrace pacientů, kteří dostávají odolné stenty vylučující zotarolimus potažené polymerem (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Přístroj: Usilovat; Rezolutní
Odolné polymerem potažené stenty uvolňující zotarolimus
Ostatní jména:
  • DP-ZES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání cílové léze
Časové okno: 36 měsíců
Složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu z cílové cévy a klinicky řízené revaskularizace cílové léze
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výsledek orientovaný na pacienta
Časové okno: 36 měsíců
Kombinace smrti ze všech příčin, infarktu myokardu ze všech příčin a jakékoli opakované revaskularizace
36 měsíců
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 36 měsíců
Smrt ze všech příčin
36 měsíců
Srdeční smrt
Časové okno: 36 měsíců
Srdeční smrt
36 měsíců
Infarkt myokardu ze všech příčin
Časové okno: 36 měsíců
Infarkt myokardu ze všech příčin
36 měsíců
Cílový cévní infarkt myokardu
Časové okno: 36 měsíců
Cílový cévní infarkt myokardu
36 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace
Časové okno: 36 měsíců
Jakákoli opakovaná revaskularizace
36 měsíců
Klinicky řízená revaskularizace cílových cév
Časové okno: 36 měsíců
Klinicky řízená revaskularizace cílových cév
36 měsíců
Klinicky řízená revaskularizace cílové léze
Časové okno: 36 měsíců
Klinicky řízená revaskularizace cílové léze
36 měsíců
Jednoznačná nebo pravděpodobná trombóza stentu
Časové okno: 36 měsíců
Jednoznačná nebo pravděpodobná trombóza stentu
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grand-DES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit