神经反馈对 TBI 患者认知缺陷的影响
脑外伤恢复期患者认知功能的变化:神经反馈的作用及机制
背景:认知障碍在各种严重程度的创伤性脑损伤 (TBI) 患者中都很常见。 这种损伤可能会影响他们重返工作岗位的能力,从而增加医疗费用和相关的经济负担。 认知康复和兴奋剂药物都被广泛用于治疗创伤后认知障碍;然而,之前的荟萃分析未能证明它们对 TBI 患者认知恢复的有益作用。 因此,作为一线医疗保健提供者的护士应该寻求并使用一种替代方法来处理创伤后认知缺陷。
目的:评估低分辨率断层扫描 (LoRETA) Z 评分神经反馈 (NF) 和 theta/beta NF 在减轻 TBI 患者认知障碍方面的效果,以及它们提供这种缓解的可能机制。 我们假设接受 LoRETA Z-score NF 和 theta/beta NF 的 TBI 成人将体验到认知功能的改善,而对照组的参与者则不会。
研究概览
详细说明
认知障碍是各种严重程度的创伤性脑损伤 (TBI) 最常见和使人虚弱的残留症状,认知障碍的患病率因头部受伤的严重程度和受伤后的时间而异。 这种损伤会严重影响一个人恢复生产活动的能力和与健康相关的生活质量。 此外,与 TBI 后认知障碍相关的残疾增加了医疗保健成本和经济负担。 记忆力、注意力和信息处理速度是基本的认知功能。 这些功能的缺陷随后会加剧更复杂的认知功能(例如,执行功能)的紊乱。 因此,针对基本认知功能是创伤后认知障碍临床治疗的首要任务。
认知康复是一种非药物干预,是治疗 TBI 后认知障碍的一线治疗方法。 然而,之前的评论结果仍有争议,一项荟萃分析支持其对注意力恢复的有益作用,而两项荟萃分析否认认知康复与认知恢复之间存在正相关关系。 药物疗法(例如哌醋甲酯)已被潜在地用于加速 TBI 患者的认知恢复。 然而,最近的系统评价未能证明其对认知恢复的影响。 此外,不良反应可能导致兴奋剂药物停止使用。总的来说,目前的治疗方法不足以控制创伤后认知障碍。 因此,作为一线医疗保健提供者的护士应该寻求并采用替代方法来处理 TBI 后的认知障碍。
脑损伤后大脑的异常网络连接(例如,不同大脑区域之间的低神经通讯)和失调的脑电图(脑电图,例如,alpha 和 theta 的增加,以及 beta 的减少)都与记忆缺陷密切相关,持续注意力和信息处理速度。 神经反馈 (NF) 可以通过向患者提供 EEG 活动的实时反馈来瞄准和改变失调的大脑功能。 现有文献表明,NF 可能会改善 TBI 后的注意力表现。 尽管如此,NF 对其他认知功能(例如记忆力和信息处理速度)的影响尚未确定。 此外,以往研究的方法学特征有限,包括单组、治疗前后研究设计、受试者数量少、治疗方案不一致等,限制了它们的普遍性和实用性。 最重要的是,关于伴随脑电图变化的认知改善以及 NF 对 TBI 后认知恢复的长期影响的知识仍然缺乏。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University Hospital.
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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Taipei、台湾
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在20至65岁之间,入组前至少3个月被诊断为TBI的患者(慢性期,初始格拉斯哥昏迷量表评分为3-15(即初始评估注意力、记忆力和信息处理速度)由参与者或治疗临床医生,能够用普通话交流,并能够完成认知任务(Rancho Los Amigos 量表评分>9)将有资格纳入研究。
排除标准:
- 排除标准包括癫痫发作、睡眠障碍、精神疾病、药物滥用和酗酒的病前诊断。 怀孕、绝经过渡期以及视力、听力或运动功能损伤严重到无法参与研究的个体将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:LoRETA Z-score NF组
BrainMaster Discovery 24E (BrainMaster Technologies, Inc.) 结合 Neuroguide 软件 (Applied Neuroscience, Inc.) 进行 LoRETA Z-score NF。
总共需要 600 分钟的治疗剂量。
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LoRETA Z-score NF 将使用 19 导联帽 (Electrocap, Inc) 进行,该帽将根据国际 10-20 系统的标准方法放置在头部,并连接耳朵和地面参考。
上限后将小于 5 kΩ。
在每次会议期间,参与者将坐在电脑屏幕前,屏幕上会播放与 LoRETA Z 分数训练相关的预先设计的游戏或动画,并教授有关训练的抑制和奖励方面的说明。
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实验性的:theta/beta NF 组
BrainMaster Discovery 24E (BrainMaster Technologies, Inc.) 结合 Neuroguide 软件 (Applied Neuroscience, Inc.) 进行 theta/beta NF。
总共需要 600 分钟的治疗剂量。
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Theta/beta NF 的目标是增加 beta 功率 (13-20 Hz) 并同时抑制相对于训练开始时评估的基线的 theta 功率 (4-8 Hz)。
电极将放置在 Fz 和 Cz 上,带有联耳模型(A1)。
该研究将使用视觉和听觉反馈。
每个参与者将坐在电脑屏幕前,屏幕上会播放与训练标准相关的预先设计的游戏或动画,并教授有关训练的抑制和奖励方面的说明。
阈值将根据每次会话前 5 分钟的基线脑电图测量值来设置。
阈值是 5 分钟基线 EEG 中 β 和 θ 的平均振幅。
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无干预:控制组
对照组不涉及 NF 训练。
对照组将被设计成与认知任务平行,以控制由于重复测试(评估前和评估后)引起的实践效果和对认知功能恢复(认知的自发恢复)的时间影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉注意力的持续性和选择性方面。
大体时间:三个月
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通过 Ruff 2 和 7 选择注意测试评估视觉注意的持续和选择性方面的认知功能。
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三个月
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视觉记忆功能
大体时间:三个月
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Rey Complex Figure Test评估视觉记忆功能的认知功能。
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三个月
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口头记忆
大体时间:三个月
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Rey 听觉语言学习测试评估的语言记忆认知功能。
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三个月
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信息处理速度。
大体时间:三个月
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符号数字模态测试评估信息处理速度的认知功能。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复生产活动
大体时间:三个月
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通过社区整合问卷修订版 (CIQ-R) 衡量的恢复生产能力。
它是一个包含 18 个项目的顺序量表,旨在评估一个人融入家庭和家庭生活、社会活动和生产活动的情况。
家庭整合、社会整合、生产力整合、电子社交网络分量表分别有5、6、4、3个项目,每个项目的评分范围为0~2分。分数越高,独立性水平越高。
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三个月
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健康相关的生活质量
大体时间:三个月
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个人和社会的总体幸福感,概述了生活的消极和积极特征,通过脑损伤后的生活质量 (QOLIBRI) 进行评估。QOLIBRI 由 37 个项目组成,涵盖 TBI 后生活质量的以下六个维度:认知(7 项)、自我(7 项)、日常生活和自主(7 项)、社会关系 6 项)、情绪(5 项)和身体问题(5 项)。
采用五点李克特量表评分,得分越高表明生活质量越好。
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三个月
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脑电波
大体时间:三个月
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将 BrainMaster Discovery 24E 与 Neuroguide 软件结合使用。
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三个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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