成骨过程中内外牵张器的比较
下面部不对称的内外牵引成骨的比较研究
牵引成骨是一种强大的技术,可在显着延长下颌骨的过程中产生新骨,而无需植骨和相关的供体部位并发症。
直到 1950 年代,牵张成骨的想法在很大程度上被许多人放弃了。 Ilizarov 通过在对周围血液供应造成最小破坏的情况下进行皮质切开术,并使用张力环固定器系统来控制多个平面的牵引,从而最大限度地减少了并发症。 通过一系列的实验研究和临床应用,Ilizarov 确立了牵引成骨术的基础及其在骨科管理中的作用。
1973 年首次出现在颅面手术中,当时 Synder 等人将该方法应用于犬类动物模型的下颌骨延长。 几乎又过了 20 年,McCarthy 及其同事于 1992 年发表了第一份关于 4 名先天性下颌骨缺损儿童、3 名半面部短小儿和 1 名 Nager 综合征儿童下颌骨延长的报告。 此后,它的作用迅速扩展到中面部和几乎所有经典的颅面重建方法。
一般来说,下颌牵引可在升支中进行以延长升支,在下颌角进行向下和向前推进,或在下颌体中进行。 Ramus 或 gonial 角牵引主要用于治疗面部不对称,如半面巨大儿。
严重的下颌后缩可分为先天性或后天性。 与严重的下颌后缩或小颌畸形相关的先天性异常包括颅面综合征,例如半面部短小症、Pierre-Robin 综合征、Treacher-Collins 综合征和 Nager 综合征。 患有颅面综合征的成年患者可能在较早的年龄接受过手术,但可能发生不利的术后生长或骨骼复发。
严重的下颌骨后缩也可能发生在成人或儿童的颌面部创伤和下颌骨骨折之后。早期发生的髁突骨折可导致随后的骨性和/或纤维性颞下颌关节强直和/或下颌骨生长不足,先前有下颌骨肿瘤切除和重建并发症的成年患者也可能出现获得性严重下颌骨后缩,这可能也需要牵引成骨术。
尽管临床医生手中的口外牵引装置具有优势(适用于非常小的儿童、连接简单、易于操作、双向和多向牵引),但由于社交不便,患者担心佩戴笨重的外部装置和永久性面部疤痕的可能性,这些缺点和限制是推动下颌骨延长和加宽向口内装置发展的主要力量。
然而,如今内部和外部牵引器都用于各种适应症,在这些情况下,两种类型的牵引器设备中的每一种都有其自身的优点和缺点。
工作目的:
本研究的目的是比较用于下颌骨延长的外部和内部牵引装置在骨延长、患者舒适度和并发症方面的效果。
研究概览
详细说明
该研究将对 30 名患有下颌骨问题的患者进行,这些患者要么是先天性获得性的,要么是需要延长下颌骨的肿瘤后下颌骨切除术,他们在 Ain Shams 大学医院和 Assiut 大学医院的整形外科门诊就诊。
术前评估:
- 在纳入研究之前,将征得所有患者的知情同意书。
- 术前将为患者拍摄侧位、前后位和斜位的照片。
- 将在术前对每位患者进行侧位头影测量 X 光片或计算机断层扫描 (CT) 或锥形束 CT 扫描。
- 使用内部或外部装置的决定将基于术前和术中的考虑,例如影响放置内部装置的可能性的解剖骨特征和患者合作。
操作原理:
- 麻醉:全身麻醉。
- 术中对内部和外部牵引器的考虑取决于骨存量的可用性。
- 截骨术将根据每个病例单独进行,确保它适合每个病例所需的分心向量。
- 外部装置的入路将在下颌骨两侧前方的颏神经和后方的膝关节区域之间进行口内入路。
- 内部装置的方法将是口内的。 同时保留面神经下颌支。
- 在骨痂组织潜伏期 3-5 天后,下颌骨将以 0.5 毫米的速度逐渐延长,每天两次,每天总共 1 毫米,直到达到所需长度。
术后管理和评估:
- 患者除了支持治疗外,还会服用广谱厌氧抗生素、消肿镇痛药。
- 根据患者年龄和状况,在骨痂组织潜伏期 3-5 天后,以每天两次 0.5 毫米的速度逐渐延长下颌骨,每天总共增加 1 毫米,直至达到所需长度。
- 在分心阶段之后,将有不少于 8 周的巩固阶段。
- 如果需要,在正畸矫治器的帮助下,移除内部或外部牵引装置并开始保持阶段,以避免复发。
- 将通过侧位头颅照片和头部 CT 对患者进行评估,以评估牵引后新骨形成的变化和数量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ehab Ragab, M.Sc
- 电话号码:+201006942649
- 邮箱:ehab.m.ragab88@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 先天性后颌畸形或小颌畸形的男性或女性。
- 男性和女性在 1 个月至 50 岁之间。
- 患有后天性下颌骨畸形的患者,如创伤后(颞下颌关节强直)、不对称、手术后,如下颌骨肿瘤切除和放疗后。
排除标准:
1.全身性疾病如心脏病患者,或精神障碍及肝病患者(一般为虚弱性疾病)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:I-A 内部干扰
生长年龄患者先天性下颌骨畸形的内部成骨牵引器。
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下颌骨内部牵引成骨
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有源比较器:I-A 外部干扰
生长年龄患者先天性下颌畸形的外部成骨牵张器。
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下颌骨外牵引成骨
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有源比较器:I-B 内部干扰
成人先天性下颌畸形的内部成骨牵引器。
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下颌骨内部牵引成骨
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有源比较器:I-B 外部干扰
成年患者先天性下颌畸形的外部成骨牵引器。
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下颌骨外牵引成骨
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有源比较器:II-A 内部干扰
成骨患者后天性下颌畸形的内部成骨牵张器
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下颌骨内部牵引成骨
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有源比较器:II-A 外部干扰
成骨患者获得性下颌骨畸形的外部成骨牵张器
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下颌骨外牵引成骨
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有源比较器:II-B 内部干扰
成人患者获得性下颌骨畸形的内部成骨牵引器。
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下颌骨内部牵引成骨
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有源比较器:II-B 外部干扰
成人患者获得性下颌骨畸形的外部成骨牵引器。
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下颌骨外牵引成骨
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨形成率
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失败
大体时间:1个月、3个月、6个月
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牵引失败将通过形成的骨量(以毫米为单位)和要达到的骨延长目标率来评估……例如,如果目标是延长 20 毫米,如果骨延长小于 20 毫米,我们将视为失败
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1个月、3个月、6个月
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并发症
大体时间:1周
|
如果手术后出现发热,将评估针周围是否有感染,这将被视为手术感染、术后疤痕,无论疤痕是否凹陷增生或瘢痕疙瘩形成疤痕、针是否松动,无论它们是否留在原位或以其他方式他们松了
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Assem Kamel, MD、Assiut University
- 学习椅:Osama Taha, MD、Assiut University
- 学习椅:Awny Askalany, MD、Assiut University
- 研究主任:Ehab Ragab, M.Sc、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rachmiel A, Levy M, Laufer D. Lengthening of the mandible by distraction osteogenesis: report of cases. J Oral Maxillofac Surg. 1995 Jul;53(7):838-46. doi: 10.1016/0278-2391(95)90346-1. No abstract available.
- Kaban LB, Padwa BL, Mulliken JB. Surgical correction of mandibular hypoplasia in hemifacial microsomia: the case for treatment in early childhood. J Oral Maxillofac Surg. 1998 May;56(5):628-38. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90465-7. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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