CART-123 用于复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）

纳入标准：

• 必须确定表达 CD123 的 AML，并且必须是复发或难治性疾病。 根据目前的传统疗法，必须没有可用的替代治疗疗法，并且受试者必须不符合同种异体干细胞移植 (SCT) 的条件，拒绝 SCT，或者此时具有禁止 SCT 的疾病活动。
• 预计寿命≥12周（根据研究者判断）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 必须通过免疫组织化学或流式细胞术检测恶性细胞的 CD123 表达
• 患者在入组时必须患有可测量或可评估的疾病，其中可能包括任何疾病证据，包括通过流式细胞术、细胞遗传学或聚合酶链反应 (PCR) 分析检测到的微小残留病。
• 患者必须有健康的 T 细胞供体。
• 心功能：MUGA 或心脏 MRI 检测左心室射血分数大于或等于 40%，或 ECHO 检测左心室射血分数大于或等于 28% 或 ECHO 检测左心室射血分数大于或等于 50%。
• 肾功能：要求外周血肌酐水平不大于133umol/L。
• 由于对胎儿的潜在危险影响，具有生育潜力的女性必须进行阴性妊娠试验。
• 如果没有活动性 GVHD 的证据并且在入组前至少 30 天不再服用免疫抑制剂，则具有同种异体干细胞移植史的患者符合条件。
• 给予知情同意的能力。

排除标准：

• 明显迹象表明患者可能对细胞因子过敏。
• 频繁感染史和近期感染未控制。
• 伴有遗传综合征的患者：患有唐氏综合征、范可尼贫血、科斯特曼综合征、施瓦赫曼综合征或任何其他已知的骨髓衰竭综合征的患者。
• 入组后 4 周内患有急性或慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 或需要免疫抑制药物治疗 GVHD。
• 同时使用全身性类固醇或长期使用免疫抑制药物。 最近或目前使用吸入类固醇并不是排他性的。 有关使用类固醇和免疫抑制剂药物的更多详细信息。
• 怀孕和哺乳的女性。
• 艾滋病毒感染。
• 活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎。
• 在入组前 4 周内或当地法规要求的更长时间内参与先前的调查研究。 允许参与非治疗性研究。
• 有其他严重免疫学、恶性或炎症性疾病的已知病史或先前诊断的患者。
• 其他我们认为不符合参与研究条件的情况。