SECOX 作为局部晚期 HCC 患者的新辅助治疗
2020年4月8日 更新者：Dr. YAU Chung Cheung Thomas、The University of Hong Kong
索拉非尼、卡培他滨和奥沙利铂 (SECOX) 联合作为局部晚期肝细胞癌患者的新辅助治疗：一项 II 期研究
本研究的目的是评估局部晚期肝细胞癌患者使用 SECOX（索拉非尼、卡培他滨、奥沙利铂）作为新辅助治疗后的可切除性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HCC 仅限于非肝硬化单叶（局部晚期），在研究开始时不适合手术或局部区域治疗，但治疗后可以切除
- 组织学证实的 HCC 诊断
- Child-Pugh A 级肝硬化伴有足够的残余肝实质
- 可测量的疾病
- 适合接受手术切除原发性肝肿瘤
排除标准：
- HCC 的既往全身治疗
- 存在肝外转移
- 肝移植史
- 伴有功能障碍的周围感觉神经病
- 未控制的高血压/心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：赛克斯
从第 1 天到第 14 天每天两次索拉非尼 400 mg，从第 1 天到第 7 天每天两次卡培他滨 850 mg/m2，第 1 天使用奥沙利铂 85 mg/m2
|
四、
采购订单
其他名称：
采购订单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可切除性
大体时间：第 4 周期结束时（每个周期为 14 天）
|
指定肝胆外科医生评估认为可切除的患者比例
|
第 4 周期结束时（每个周期为 14 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观反应率
大体时间：第 4 周期结束时（每个周期为 14 天）
|
完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的患者比例
|
第 4 周期结束时（每个周期为 14 天）
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无进展生存期
大体时间：约18个月
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从研究治疗到放射学疾病进展或因任何原因死亡的时间
|
约18个月
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总生存期
大体时间：约33个月
|
从研究治疗药物到因任何原因死亡或最后一次随访日期的时间
|
约33个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月20日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月4日
首次发布 (实际的)
2018年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月8日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥沙利铂的临床试验
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