PRP 在接受剖宫产术的糖尿病患者中的应用
2018年7月26日 更新者：Hany Hassan Kamel、Minia University
自体富血小板血浆溶液在糖尿病患者择期剖宫产伤口愈合中的作用
本研究将调查 PRP 在接受择期剖宫产的糖尿病患者伤口愈合中的有效性
研究概览
详细说明
在这项平衡、随机和受控的前瞻性研究中，100 名足月糖尿病患者的孕妇将入住 Minia 大学医院。
患者将被随机分配到两组。
干预组将在手术中接受 PRP，而对照组将接受常规护理。
所有患者将在基线、剖宫产后一周、两周、四周和八周时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 纳入标准将是一个固定因素，包括年龄（18 岁：45 岁）、糖尿病患者（任何类型的糖尿病）、择期分娩、平均体重指数 (BMI) (17 : 24.9)、以前没有受惊的子宫、单身怀孕
排除标准：
- 排除标准为年龄小于 18 岁，年龄大于 45 岁，紧急剖腹产，既往子宫受惊，体重指数低于 17，体重指数高于 24.9， 无其他医疗问题、相关其他疾病和多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
50 名足月糖尿病妇女将接受择期 CS，并将接受在我们医院常规进行的常规手术护理
|
|
|
有源比较器：学习小组
50 名患有糖尿病的女士将在足月接受选择性 CS，并在皮肤闭合前皮下注射自体 PRP。
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自体 PRP 将在选择性 CS 时在皮肤闭合前皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合的变化
大体时间：术后一周
|
REEDA描述量表将评估伤口愈合程度，由4分组成的分类评分，评估愈合、发红、水肿、瘀斑、分泌物、伤口边缘接近度5项。
每个项目的评分范围为 0-3，总分可能在 0-15 之间。
较低的分数表示良好的愈合
|
术后一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病态的伤口愈合
大体时间：4-8周
|
术后 4 周和 8 周，伤口愈合将完成，将使用 VSS、温哥华疤痕量表进行评估，该量表检测瘢痕疙瘩或增生性疤痕的形成。
它将评估血管分布、疤痕厚度、柔韧性和色素沉着
|
4-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月28日
研究完成 (预期的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月26日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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