Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRP-användning hos diabetespatienter som genomgår kejsarsnitt

26 juli 2018 uppdaterad av: Hany Hassan Kamel, Minia University

Roll av autolog trombocytrik plasmalösning vid sårläkning hos diabetespatienter som genomgår elektiv kejsarsnitt

denna studie kommer att undersöka effektiviteten av PRP vid sårläkning bland diabetespatienter som genomgår elektiva kejsarsnitt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna balanserade, randomiserade och kontrollerade prospektiva studie kommer 100 gravida kvinnor med fullgångna diabetespatienter att läggas in på universitetssjukhuset Minia. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper. Interventionsgruppen får PRP vid operationen, medan kontrollgruppen får sedvanlig vård. Alla patienter kommer att utvärderas vid baslinjen, en vecka, två veckor, fyra veckor och åtta veckor efter kejsarsnittet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna kommer att vara en fast faktor tillsammans med ålder (18 år:45 år), diabetespatienter (alla typer av diabetes), elektiv förlossning, genomsnittligt kroppsmassaindex (BMI) (17 : 24,9), livmoder som inte är rädd tidigare, singel. graviditet

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna kommer att vara yngre åldrar under 18 år, äldre åldrar över 45 år, akut kejsarsnitt, tidigare rädd livmoder, underviktigt BMI under 17, överviktigt BMI över 24,9, inga andra medicinska problem, associerade andra sjukdomar och flerbördsgraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
50 diabetiker vid full termin kommer att genomgå elektiv CS och kommer att få den vanliga kirurgiska vård som rutinmässigt utförs på vårt sjukhus
Aktiv komparator: studiegrupp
50 diabetiker kommer att genomgå elektiv CS vid full termin och autolog PRP kommer att injiceras subkutant innan huden stängs.
Biologisk: PRP
autolog PRP kommer att injiceras subkutant innan huden stängs vid tidpunkten för elektiv CS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i sårläkning
Tidsram: en vecka efter operationen
REEDA beskrivande skala kommer att bedöma graden av sårläkning som bildades av 4 poäng i en kategorisk poäng som bedömer 5 objekt av läkning, rodnad, ödem, ekkymos, flytning, approximation av sårkanterna. varje objekt är betygsatt på en skala från 0-3 och totalpoängen kan variera mellan 0-15. lägre poäng tyder på god läkning
en vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjuklig sårläkning
Tidsram: 4-8 veckor
4 och 8 veckor efter operationen kommer sårläkningen att vara fullbordad och kommer att bedömas med hjälp av VSS,Vancouver ärrskala, som detekterar bildandet av keloida eller hypertrofiska ärr. den kommer att bedöma vaskularitet, ärrtjocklek, böjlighet och pigmentering
4-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MiniaU2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, graviditet

Kliniska prövningar på PRP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera