Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation du PRP chez les patientes diabétiques subissant une césarienne

26 juillet 2018 mis à jour par: Hany Hassan Kamel, Minia University

Rôle de la solution de plasma riche en plaquettes autologue dans la cicatrisation des plaies chez les patientes diabétiques subissant une césarienne élective

cette étude examinera l'efficacité du PRP dans la cicatrisation des plaies chez les patientes diabétiques subissant une césarienne élective

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective équilibrée, randomisée et contrôlée, 100 femmes enceintes diabétiques à terme seront admises à l'hôpital universitaire de Minia. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra le PRP lors de la chirurgie, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels. Toutes les patientes seront évaluées au départ, une semaine, deux semaines, quatre semaines et huit semaines après la césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion seront un facteur fixe avec l'âge (18 ans : 45 ans), les patients diabétiques (tout type de diabète), l'accouchement électif, l'indice de masse corporelle moyen (IMC) (17 : 24,9), l'utérus non préalablement effrayé, le célibat grossesse

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion seront les âges plus jeunes de moins de 18 ans, les âges plus âgés de plus de 45 ans, l'accouchement par césarienne d'urgence, l'utérus effrayé précédent, l'IMC en surpoids inférieur à 17, l'IMC en surpoids supérieur à 24,9, aucun autre problème médical, autres maladies associées et grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
50 femmes diabétiques à terme subiront une césarienne élective et recevront les soins chirurgicaux habituels régulièrement effectués dans notre hôpital
Comparateur actif: groupe d'étude
50 femmes diabétiques subiront une césarienne élective à terme et du PRP autologue sera injecté par voie sous-cutanée avant la fermeture de la peau.
Biologique: PRP
le PRP autologue sera injecté par voie sous-cutanée avant la fermeture de la peau au moment de la césarienne élective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la cicatrisation des plaies
Délai: une semaine après l'opération
L'échelle descriptive REEDA évaluera le degré de cicatrisation de la plaie qui se compose de 4 points dans un score catégoriel évaluant 5 éléments de cicatrisation, rougeur, œdème, ecchymose, écoulement, rapprochement des bords de la plaie. chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3 et le score total peut varier entre 0 et 15. scores inférieurs indiquant une bonne cicatrisation
une semaine après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation morbide
Délai: 4-8 semaines
à 4 et 8 semaines après l'opération, la cicatrisation de la plaie sera terminée et sera évaluée à l'aide de l'échelle de cicatrice VSS, Vancouver, qui détecte la formation de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques. il évaluera la vascularisation, l'épaisseur de la cicatrice, la souplesse et la pigmentation
4-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MiniaU2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PRP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner