Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP:n käyttö diabeetikoilla, joille tehdään keisarileikkaus

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hany Hassan Kamel, Minia University

Autologisen verihiutalerikkaan plasmaliuoksen rooli haavojen paranemisessa diabeetikoilla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus

Tämä tutkimus tutkii PRP:n tehokkuutta haavojen paranemisessa diabeetikoilla, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tasapainoisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa prospektiivitutkimuksessa 100 raskaana olevaa naista, joilla on täysiaikainen diabeetikko, otetaan Minian yliopistolliseen sairaalaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa PRP:tä leikkauksessa, kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, yksi viikko, kaksi viikkoa, neljä viikkoa ja kahdeksan viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit ovat kiinteä tekijä sekä ikä (18 v:45 v), diabeetikot (kaiken tyyppinen diabetes), valinnainen synnytys, keskimääräinen painoindeksi (BMI) (17 : 24,9), ei aiemmin pelästynyt kohtu, yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat nuoremmat alle 18-vuotiaat, vanhemmat yli 45-vuotiaat, hätäkeisarileikkaus, edellinen pelottava kohtu, alipainoinen BMI alle 17, ylipainoinen BMI yli 24,9, ei muita lääketieteellisiä ongelmia, niihin liittyviä muita sairauksia ja monisikiöistä raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
50 täysiaikaista diabeettista naista käy läpi valinnaisen CS ja saavat tavanomaista leikkaushoitoa rutiininomaisesti sairaalassamme
Active Comparator: opiskeluryhmä
50 diabeetikkonaiselle suoritetaan elektiivinen CS täydellä aikavälillä ja autologinen PRP ruiskutetaan ihon alle ennen ihon sulkemista.
Biologinen: PRP
autologinen PRP ruiskutetaan ihon alle ennen ihon sulkemista elektiivisen CS:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia haavan paranemisessa
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
REEDA kuvaava asteikko arvioi haavan paranemisastetta, joka muodostui 4 pisteestä kategorisessa pistemäärässä, joka arvioi 5 kohtaa paranemista, punoitusta, turvotusta, mustelmaa, vuotoa ja haavan reunojen likimääräistä arvoa. jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3 ja kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-15. alhaisemmat pisteet osoittavat hyvää paranemista
viikon kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalloinen haavan paraneminen
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
4 ja 8 viikon kuluttua leikkauksesta haavan paraneminen on päättynyt ja se arvioidaan VSS:llä, Vancouverin arpiasteikolla, joka havaitsee keloidisten tai hypertrofisten arpien muodostumisen. se arvioi verisuonisuutta, arven paksuutta, taipuisuutta ja pigmentaatiota
4-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MiniaU2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa