Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP-anvendelse hos diabetespatienter, der gennemgår kejsersnit

26. juli 2018 opdateret af: Hany Hassan Kamel, Minia University

Rolle af autolog blodplade-rig plasmaopløsning i sårheling hos diabetespatienter, der gennemgår elektiv kejsersnit

denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​PRP i sårheling blandt diabetespatienter, der gennemgår elektive kejsersnit

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne afbalancerede, randomiserede og kontrollerede prospektive undersøgelse vil 100 gravide kvinder på fuldtidsdiabetikere blive indlagt på Minia Universitetshospital. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionsgruppen får PRP ved operationen, hvorimod kontrolgruppen får sædvanlig pleje. Alle patienter vil blive evalueret ved baseline, en uge, to uger, fire uger og otte uger efter kejsersnittet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne vil være en fast faktor sammen med alder (18 år:45 år), diabetespatienter (enhver form for diabetes), elektiv fødsel, gennemsnitlig kropsmasseindeks (BMI) (17: 24,9), ikke tidligere bange livmoder, enlig graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne vil være yngre alder under 18 år, ældre over 45 år, akut kejsersnit, tidligere bange livmoder, undervægtig BMI under 17, overvægtig BMI over 24,9, ingen andre medicinske problemer, associerede andre sygdomme og flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
50 diabetiske damer på fuld termin vil gennemgå elektiv CS og vil modtage den sædvanlige kirurgiske behandling, der rutinemæssigt udføres på vores hospital
Aktiv komparator: studiegruppe
50 diabetiske damer vil gennemgå elektiv CS på fuld termin, og autolog PRP vil blive injiceret subkutant før huden lukkes.
Biologisk: PRP
autolog PRP vil blive injiceret subkutant før hudlukning på tidspunktet for elektiv CS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i sårheling
Tidsramme: en uge efter operationen
REEDA beskrivende skala vil vurdere graden af ​​sårheling, der dannes af 4 point i en kategorisk score, der vurderer 5 elementer af heling, rødme, ødem, ekkymose, udflåd, tilnærmelse af sårkanterne. hvert emne er vurderet på en skala fra 0-3, og den samlede score kan variere mellem 0-15. lavere score indikerer god heling
en uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygelig sårheling
Tidsramme: 4-8 uger
4 og 8 uger efter operationen vil sårhelingen være afsluttet og vil blive vurderet ved hjælp af VSS,Vancouver arskala, som detekterer dannelse af keloide eller hypertrofiske ar. den vil vurdere vaskularitet, artykkelse, bøjelighed og pigmentering
4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MiniaU2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner