Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie PRP u chorych na cukrzycę poddawanych cesarskiemu cięciu

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hany Hassan Kamel, Minia University

Rola autologicznego roztworu osocza bogatopłytkowego w gojeniu ran u chorych na cukrzycę poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

w tym badaniu zbadana zostanie skuteczność PRP w gojeniu się ran u pacjentek z cukrzycą poddawanych planowym cięciom cesarskim

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym zrównoważonym, randomizowanym i kontrolowanym prospektywnym badaniu 100 ciężarnych kobiet z cukrzycą w pełnym wymiarze zostanie przyjętych do szpitala Minia University. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa interwencyjna otrzyma PRP podczas zabiegu, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Wszystkie pacjentki będą oceniane na początku badania, jeden tydzień, dwa tygodnie, cztery tygodnie i osiem tygodni po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia będą stałymi czynnikami wraz z wiekiem (18 lat: 45 lat), pacjentkami z cukrzycą (dowolny typ cukrzycy), porodem planowym, średnim wskaźnikiem masy ciała (BMI) (17: 24,9), macicą wcześniej nieobciążoną, pojedynczą ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi będą: młodszy wiek poniżej 18 lat, starszy wiek powyżej 45 lat, cesarskie cięcie w trybie pilnym, wcześniejsze przerośnięcie macicy, niedowaga BMI poniżej 17, nadwaga BMI powyżej 24,9, brak innych problemów zdrowotnych, współistniejące inne choroby i ciąża mnoga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
50 kobiet z cukrzycą w pełnym terminie przejdzie planowe cesarskie cięcie i otrzyma zwykłą opiekę chirurgiczną wykonywaną rutynowo w naszym szpitalu
Aktywny komparator: kółko naukowe
50 kobiet z cukrzycą przejdzie planowe cesarskie cięcie w pełnym terminie, a autologiczne PRP zostanie wstrzyknięte podskórnie przed zamknięciem skóry.
Biologiczny: PPR
autologiczne PRP zostanie wstrzyknięte podskórnie przed zamknięciem skóry w czasie planowego CS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w gojeniu się ran
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
Skala opisowa REEDA będzie oceniać stopień zagojenia się rany, który składa się z 4 punktów w skali kategorycznej oceniającej 5 pozycji: gojenie, zaczerwienienie, obrzęk, wybroczyny, wydzielina, zbliżenie brzegów rany. każda pozycja jest oceniana w skali 0-3, a łączny wynik może mieścić się w przedziale 0-15. niższe wyniki wskazujące na dobre gojenie
tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chorobliwe gojenie się ran
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
po 4 i 8 tygodniach po operacji gojenie rany zostanie zakończone i ocenione za pomocą VSS, Vancouver Scar Scale, które wykrywa powstawanie blizn keloidowych lub przerosłych. oceni unaczynienie, grubość blizny, elastyczność i pigmentację
4-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiniaU2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Badania kliniczne na PPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj