제왕절개를 받는 당뇨병 환자의 PRP 사용
2018년 7월 26일 업데이트: Hany Hassan Kamel, Minia University
선택적 제왕절개를 받는 당뇨병 환자의 상처 치유에서 자가 혈소판 풍부 혈장 용액의 역할
이 연구는 선택적 제왕절개를 받는 당뇨병 환자의 상처 치유에서 PRP의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 균형 잡힌 무작위 통제 전향적 연구에서 만삭 당뇨병 환자의 임산부 100명이 Minia 대학 병원에 입원하게 됩니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹은 수술 시 PRP를 받는 반면 통제 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
모든 환자는 기준선, 제왕절개 후 1주, 2주, 4주 및 8주에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 연령(18세:45세), 당뇨병 환자(모든 유형의 당뇨병), 선택적 분만, 평균 체질량 지수(BMI)(17: 24.9), 이전에 무자궁 자궁, 단일 임신
제외 기준:
- 제외 기준은 18세 미만, 45세 이상, 응급 제왕절개 분만, 이전에 겁먹은 자궁, 17세 미만 저체중 BMI, 24.9 이상 과체중 BMI, 다른 의학적 문제, 관련된 다른 질병 및 다태 임신 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
50 만삭의 당뇨병 여성이 선택 CS를 받고 우리 병원에서 일상적으로 수행되는 일반적인 수술 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
50명의 당뇨병 여성이 만삭에 선택적 CS를 받고 피부 봉합 전에 자가 PRP를 피하 주사합니다.
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자가 PRP는 선택적 CS 시 피부 봉합 전에 피하 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유의 변화
기간: 수술 후 일주일
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REEDA 기술 척도는 치유, 발적, 부종, 반상출혈, 분비물, 창상 가장자리 근사의 5개 항목을 평가하는 범주형 점수에서 4점으로 구성된 창상 치유 정도를 평가합니다.
각 항목은 0-3의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0-15입니다.
좋은 치유를 나타내는 낮은 점수
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수술 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상처 치유
기간: 4-8주
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수술 후 4주 및 8주에 상처 치유가 완료되고 VSS, 켈로이드 또는 비대성 흉터의 형성을 감지하는 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 평가됩니다.
혈관, 흉터 두께, 유연성 및 색소 침착을 평가합니다.
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4-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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