Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRP alkalmazása császármetszésen átesett cukorbetegeknél

2018. július 26. frissítette: Hany Hassan Kamel, Minia University

Az autológ vérlemezkében gazdag plazmaoldat szerepe a sebgyógyulásban diabéteszes betegeknél, akik elektív császármetszésen esnek át

ez a tanulmány a PRP hatékonyságát vizsgálja a sebgyógyulásban az elektív császármetszésen átesett cukorbetegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kiegyensúlyozott, randomizált és kontrollált prospektív vizsgálatban 100 várandós hölgy kerül be a Minia Egyetemi Kórházba. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az intervenciós csoport a műtét során PRP-t kap, míg a kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül. Minden beteget a kiinduláskor, egy héttel, két héttel, négy héttel és nyolc héttel a császármetszés után értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritérium egy rögzített tényező, valamint az életkor (18 év:45 év), a cukorbetegek (bármilyen típusú cukorbetegség), az elektív szülés, az átlagos testtömeg-index (BMI) (17: 24,9), a korábban nem ijedt méh, az egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők lesznek: 18 év alatti fiatalabb korosztály, 45 év feletti idősebb korosztály, sürgősségi császármetszés, korábbi ijedt méh, 17 alatti alulsúly, 24,9 feletti túlsúly, nincs más egészségügyi probléma, más kapcsolódó betegségek és többes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
50 teljes idejű cukorbeteg hölgy esik elektív CS-n, és a szokásos sebészeti ellátásban részesülnek a kórházunkban.
Aktív összehasonlító: tanulócsoport
50 cukorbeteg hölgy teljes időtartama alatt elektív CS-n esik át, és az autológ PRP-t szubkután injekciózzák a bőr lezárása előtt.
Biológiai: PRP
Az autológ PRP-t szubkután injekciózzák a bőr lezárása előtt, az elektív CS idején

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a sebgyógyulásban
Időkeret: egy héttel a műtét után
A REEDA leíró skála a sebgyógyulás mértékét értékeli, amely 4 pontból áll egy kategorikus pontszámban, amely 5 tétel gyógyulást, bőrpírt, ödémát, ecchymosist, váladékozást, a seb széleinek közelítését értékeli. minden elem egy 0-3-ig terjedő skálán van értékelve, és az összpontszám 0-15 között mozoghat. alacsonyabb pontszámok jelzik a jó gyógyulást
egy héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kóros sebgyógyulás
Időkeret: 4-8 hét
a műtétet követő 4. és 8. héttel a sebgyógyulás befejeződik, és a VSS, Vancouver heg skála segítségével értékelik, amely a keloid vagy hipertrófiás hegek kialakulását észleli. felméri az érrendszert, a hegvastagságot, a hajlékonyságot és a pigmentációt
4-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MiniaU2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, terhességi

Klinikai vizsgálatok a PRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel